Yaohaiuc е приготвувач на лекови што им даде подобра квалитет на живот на луѓето. Тие производат еден основен лек наречен Нервен Растечки Фактор (NGF). NGF е уникатен затоа што помага на нашите нерви да растат и исто така да останат здрави. Природните вени се неопходни за сите, и најважниот фактор во отстранувањето на вени. Нездравите нерви можат да предизвикаат болка или проблеми со движението. Затоа лекови како што е NGF стануваат толку важни.
Yaohai интензивно работи за да го презентира нов лек NGF, наречен Рекомбиниран NGF. Овој нов лек е различен бидејќи се производи во лабораториски услови, што му овозможува стерилна природа за истражувачите да работат. Рекомбиниран NGF не зависи од компоненти од животни, како што е обичниот NGF кој се добива од говеда или мишеви. Ова го прави посочувачко производлив во почовечен начин и со потенцијал за намалување на ризиците.
Истражувачите на Yaohai посветени се многу години за да создадат Рекомбиниран NGF. Неустрашени, тие почнаа со проучување на начинот по кој NGF функционира во телото и неговата критична улога во поддржувањето на здравјето на нашите неври. Во проучувањето на NGF, тие научија како другите лаборатории произведуваат лекови, за да им научат најдобрите практики.
Производството на рекомбинантен НГФ не е толку просто. Овој процес бара бројни сложени чекори. На овој етап, научниците мора да освојат создавање на специјални клетки во лабораторијата што производат НГФ. Тие клетки се критични бидејќи тие ќе бидат оние што производат НГФ што луѓето треба. Потоа, истражувачите мора да ги подстакнат овие лабораториски создадени клетки да генерираат НГФ. Но, после што клетките произведат НГФ, научниците мора да го извадат од нив. НГФ-то сепак треба да се очисти, да биде безбедно и спремно за човечка употреба.
Според Јаохай, рекомбинантниот НГФ може да помогне со голем број индивидуални невралгиски проблеми како што е! Надежта со ова ново леково средство е дека ќе биде помалку токсично и повеќе потентно од другите видови НГФ лекови на пазарот. Штеве, рекомбинантниот НГФ веројатно ќе биде леснее и поевтино за производство. Со тоа, ова би значило дека повеќе луѓе ќе можат да се користат од многу корисното леково средство што може значително да подобри нивните жivotи.
Yaohai Bio-Pharma, производител на рекомбинантен NGF и биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Градили сме moden завод со moderne опреми и јака РД и производна способност. Постојат пет линии за производство на супстанции кои се согласни со стандардите на GMP за микробијална чистење и ферментација, како и две линии за наполнување на ампули, картиџи и предварително наполнети игли. Ферментацијата може да се изведе во скали од 100L до 500L, 1000L и 2000L. Наполнувањето се врши во обеми од 1ml до 25ml. Предварително наполнетите шприцови или картиџи се наполнуваат со еквивалентен обем од 1-3ml. Нашиот cGMP-спореден производен завод осигурува стабилни клинички примероци и комерцијални производи. големите молекули произведени во нашата планина се достапни за меѓународна испорака.
Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои вклучуваат управување со квалитетот и регулаторни прашања. Развијавме прочуван систем за управување со квалитетот што се согласува со моменталните стандарди и правилници на GMP во светот. Нашата регулаторна тим има дубок разбирање на светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да убрзуваме биолошките лансирани производи. Гарантираме проследиви производствени процеси како и производи од висок квалитет, соодветно на правилниците на US FDA и EU EMA. Производството на рекомбинантен NGF и Кинеската NMPA се задоволни. Yaohai BioPharma успешно ја минува на-местната аудитива проверка извршена од акредитиран лице од Европската Унија (QP) за да го провери нашето GMP систем и производствена инфраструктура. Истo така прешле првите сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи кои се изведуваат од микроби. Нудим мерено РИ решение и производство, минимизирајќи ризикот. Работевме со различни методи, како што е рекомбинантно производство на NGF на вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори за растеж, hormoni и цитокини. Се специјализираме во многу микробни домови, вклучувајќи јагуљки спољни и внатрешни (доход до 15 г/Л), бактериско секреција на периплазматскиот простор, растворливо внатрешно и инклузивни тела (доход до 10 грама/Л). Имајќи БСЛ-2 ферментациона платформа за создавање на бактериски вакцини. Се специјализираме во подобрување на процесите, зголемување на доходот од производите, како и намалување на производствените трошоци. Имаме ефикасен технологички тим кој гарантира приказ на проектите во временски рокови и со квалитет. Ова ни овозможува да доставуваме вашите ексклузивни производи брзо на пазарот.
Yaohai Bio-Pharma, водечка во областа на CDMOs на микробиолошки биологички производи, се наоѓа во провинцијата Жiangsu. Од фокусот ни е да развоиме терапевтички производи и вакцини произведени од микроби што се прилагодуваат за човечко, veterinarно користење и управување со рекомбинантното производство на NGF. Ние располагаме со најавантичните RD како и технологиски платформи за производство, кои ги покриваат целиот процес од инжењеринг на микробиолошките џабе, банкарство на ѕијаци како и развој на процеси и методи до клиничко и комерцијално производство, осигурвувајќи успешна достава на најноваторски решенија. Собирали сме огромен број на искуства во биопроцесирањето на микробиолошки ѕијаци. Донесовме повеќе од 200 проекти по целиот свет и помогнавме на нашиот клиентел да се ориентира според правилата и регулации на US FDA, EU EMA, Australia TGA, и China NMPA. Нашиот експертен знаење и голем број на искуства ни овозможува да се адаптираме брзо кон пазарските потреби и да нудиме персонализирани CDMO услуги.