Во Yaohai, имаме посветен тим кој развива идеалната рекомбинантна IgG протеаз за вас. Користиме специјални методи и техники за да ја добиеме и чистиме протеазата од бактерии што се генетски модифицирани. Ова ни дава чист, многу моќен протеаз што може да се користи во многу важни медицински апликации. Важноста на овој протеаз може да се разбере добро во различни биофармацевтички процеси.
Користиме рекомбинантна ДНК технологија за приготвување на рекомбинантна IgG протеаза. Овој е научен процес каде што вметнуваме генот на бактеријата која инструктира за производство на протеаза во бактеријалната клетка. Со тоа, бактериите произведуваат големо количино протеаза што е многу корисно за нашите потреби. Нашата екип пронашла нови, подобри начини за извршување на овој процес што ни овозможува да добиваме повеќе протеаза во помало време. Ова не само што ни помогнува, но и клиентите кои цениат нашиот продукт.
Како производители на протеази, непрекинато се стараем да пронајдеме можности за подобрување на нашата сировина и начинот на која се обработува. Ова ќе вклучува промени како што се подобрување на растињето на бактериите што произведуваат протеаза и општување и забрзување на чиштењето. Стимулираме времето и споредуваме ресурсите за да произведеме одличен продукт по најнисоката можна cena што експлоатираме за нашите клиенти. Остануваме исто така преданни на нашата ефикасност, за да ви служиме подобро и да доставуваме топ квалитетни производи без било кои неоправдани закаснувања.
Рекомбинантниот IgG протеаз е во голема потрајност, бидејќи сè повеќе луѓе го потребуват, и затоа станува неопходно да имаме начини кои можат да обезбедат масовна производство на овој антител. Yaohai ги разви някои прородни нови начини за производство на оваа протеаза во големи количини. Голема ферментација, предходно, користиме и големи чанови што растат масовно, не лоши бактерии, туку... Повеќе од нив одеднаш. Така, можеме да го производиме протеазата во голема количина одеднаш. Исто така, користиме напредни методи за очистување на протеазата од бактериите, IDEOGRAPH надевам се дека оваа ревизија беше корисна, известете ме ако ви треба нешто друго. Одтаму, младите биљки се замразуваат неколку време, каде што до нас доаѓаат директно од Extract Niagara, па зборуваме дека знаеме дека нашето краено производство е чисто и безбедно за употреба.
Со доаѓањето на биофармацевтички производи, се зголемува потребата за рекомбинантен IgG протеаз. Тоа што е неопходно може да се изврши со овој вистински важен протеаз, како што е чистење на белцини, генерирање на антитела или други истражувања. Специфично сме дизајнирале чист и моќен рекомбинантен IgG протеаз во Yaohai за да одговориме на потребите на нашиот клиенти. И сакаме нашите klienti да се чувствуваат дека можат да рачнат на нас за продуктите што им требаат.
Yaohai Bio-Pharma, водечка во областа на CDMO за микробиолошки биолошки производи, се наоѓа во Џиангу. Се фокусираме на терапевтички производи и вакцини произведени од микроби, како што е производство на рекомбинантна IgG Протеаза за човечки, ветеринарски и здравствено управување со домашни животни. Имате најсовремените RD платформи како и технологија за производство кои ги покриваат целите процеси на производство, од развој на микробни страни, клетков банкинг, развој на процес и метод до клиничко и комерцијално производство, што осигурва успешна производба на нови решенија. Здобивме значителен искуство во биопроцесирањето на микробиолошки клетки. Повеќе од 200 проекти се успешно завршени, и ги поддржуваме нашиот клиенти да преминат регулации, како што се тие на Американската FDA како и Европската EMA. Ги помагаме и со Австралија TGA и Кинеската NMPA. Нашиот искуство и професионална знаење, како и широката наша знаење ни овозможува да брзо реагираме на пазарските барања и да овозможиме персонализирани CDMO услуги.
Yaohai Bio-Pharma, еден од врвните 10 производители на биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Градиме напредна установа која е опремена со модерни средства како и робустни RD и производствени способности. Има пет производствени линии за дрогови кои се согласуваат со стандардите GMP за микробијална чистење и ферментација, како и две автоматски линии за пополнување и завршување на флакони, картриџи и предварително исполнети игли. Ферментацијата е достапна во скали од 100L, 500L, 1000L и 2000L. Обемот за пополнување се движи од 1мл до рекомбинантен IgG Протеаза Производство. Предварително исполнетите шприцови или картриџи се пополнуваат со еквивалент од 1-3мл. Нашиот производствен ателеј кој е согласуван со cGMP осигурува стабилна снабдување на клинички примероци и комерцијални производи. Молекулите во голем формат произведени во нашата фабрика можат да се испорачаат по целиот свет.
Yaohai BioPharma, еден од најголемите 10 производители на Рекомбинантен IgG Протеаза, го спојува регулаторното дело со контролата на квалитет. Ние имаме систем за квалитет што е усогласен со тековните стандарди и регулации на ГМП во целиот свет. Нашето регулаторно тим има длабок разбирање на светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да забрзуваме лансирањето на биолошки производи. Сигурнуваме проследливост на производствените процедури со висококвалитетни производи како и усогласување со регулациите на Американската FDA и Европската EMA. Австралијската TGA и Кинеската NMPA се исполнети. Yaohai BioPharma успешно ја минува лично ревизија извршена од акредитиран Личен Проверувач на Европската Унија (QP) за да провери нашето ГМП систем и производствена инфраструктура. Исто така, успешно преминавме почетните сертификациски ревизии на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи создадени од производство на рекомбинантен IgG Протеаза. Нудим меродворски РД и производствени решенија, додека се сигурни дека нема ризици. Бевме вклучени во разновидни модалитети како што се субјединични вакцини рекомбинантни, пептидни хормони, цитокини, фактори за раст, едно домен антитела ензими, плазмид ДНК MRNA и многу други. Сме специјалисти во многу микроби, вклучувајќи јагар екстрацелуларен и интракелуларен секреција (доходи до 15г/Л) како и бактерии интракелуларен растворливи и у inclusion body (доходи до 10г/Л). Создадовме и BSL-2 ферментациона платформа за создавање на бактериски вакцини. Се фокусираме на подобрување на процесите, зголемување на доходите од продуктите и намалување на производствените трошоци. Користејќи силна технологија тим, можеме да осигуриме брзо и надежно издржување на проектите, што ќе доведе вашето производство на пазарот повеќе брзо.