Производство на рекомбинантна IgA1 Протеаза

• 

  Полна прирочник за производство на рекомбинантен IgA1 протеаза.

  Следва фазата на ферментација. Во овој чекор, домаќинските клетки се култивираат во голем апарат кој се нарекува биореактор. Рекомбинантниот IgA1 протеаза се изразува во домаќинските клетки при растечката и проширувањето на изразот. Ензимот се производи во ферментациониот брод, а научниците потоа го одноват следејќи што е создадено доволно количество.

• 

  Важноста на производството на рекомбинантен IgA1 протеаза.

  Последните два чекори се филтрирање и формулација. Преку различни механизми, ја отстрануваме било каква останала нечистотија и го правиме ензимот спремен (самото комплекс) за употреба. Е задолжително овие чекори да се изведат детално за да може рекомбинантниот IgA1 протеаза да биде од добро квалитет и способен да се применува за различни цели.

• 

  Иновации во производството на рекомбинантен IgA1 протеаза.

  Понатаму, еден од најважните напредоци во нашето истражување беа техниките за високопротечна скринирање. Овие методи олеснуваат ефикасен процес на скринирање на домашни ќелии за оптимален производителен дом, што може да се примени и за развој на други рекомбинантни IgA1 протеазни производители. Ова ќе спести мnoго времe и ресурси, ист како што веќе го поедноставивме процесот на производство.

Why choose Yaohai Производство на рекомбинантна IgA1 Протеаза?

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma, еден од најголемите 10 Микробиолошки CDMO кои интегрираат управување со квалитетот и регулаторните работи. Нашата систем за квалитет е во сопственост со моменталните стандарди GMP како и меѓународните правилници. Нашата екип на регулаторни експерти е професионална во глобалните регулаторни рамки за убрзување на биолошките лансирања. Ги осигуруваме проследивите производствени постапки, квалитетни производи, како и сопственост со барањата на производството на Рекомбинантен IgA1 Протеаза и ЕУ ЕМА. Австралија ТГА и Кина НМПА се исполнети. Yaohai BioPharma успешно ја преминува лично аудитiranje-то што го изврши Квалифициран Лице од Европската Унија (QP) за да провери нашата GMP система и производствена инфраструктура. Исто така завршивме и почетните сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Производството на рекомбинантна IgA1 Протеаза има искуство во производството на биолошки производи кои се добиваат од микроби. Ние нудим прилагодени услуги за РИЗ и производство, минимизирајќи ризикот. Тестирали сме го разнообразието на техники, како што се рекомбинантни клетечки субјединици на вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори на раст, hormoni и цитокини. Специјализирани сме во повеќе микроби, како што е мајчурскиот екстрацелуларен и интраселуларен секреција (доходи до 15г/Л) и бактеријалната интраселуларна растворивост и у inclusion тела (доходи до 10г/Л). Имајќи BSL-2 ферментациона платформа за развој на бактеријални вакцини. Експерти сме во подобрување на процесите, зголемување на доходите од продуктите и намалување на производствените трошоци. Со ефикасен технологички тим, осигуруваме своевремено и квалитетно изведување на проектите и донесување на вашите производи на познатиот пазар.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Основале сме напредна инсталација која е опремена со moderne средства и јака RD производствена способност. Имате пет линии за производство на дрогови што се согласуваат со ГМП захтеви за микробијална ферментација и чистење, како и две автоматизирани линии за пополнување за картучи, флакони, како и предварително исполнети шприцови. Ферментацијата може да варира од 100Л до 500Л, 1000Л и 2000Л. Производството на рекомбинантен IgA1 Протеаза за флакони е од 1мл до 25мл, додека спецификациите за пополнување на предварително исполнетите шприцови и картучи покриваат 1-3мл. Нашиот производствен атележ е cGMP согласен и гарантира стабилна достава на клинички примероци како и комерцијални артикли. Нашата планина производи големи молекули кои се испорачуваат по целиот свет.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma, водечка во областа на CDMOs за микробиолошки биолошки производи, се наоѓа во Џиангу. Се фокусираме на терапевтички производи и вакцини произведени од микроби, како што е рекомбинантно производство на IgA1 Протеаза за човечки, ветеринарски и здравствено управување со домашни животни. Имате најновите RD платформи како и технологија за производство кои ги покриваат сите фази на производството, од развој на микробен штамб, банкарство на ќелии, развој на процес и метод до клиничко и комерцијално производство, што осигурва успешна производба на нови решенија. Стекнале сме голем опит во биопроцесирањето на микробиолошки ќелии. Повеќе од 200 проекти беа успешно завршени, и ги поддржуваме нашиот клиенти да преминат кроз регулации, како што се тие на Американската FDA како и Европската EMA. Ги помагаме и со Австралија TGA и Кинеската NMPA. Нашето искуство и професионална знаења, како и широката наша знаења ни овозможуваат да одговориме брзо на позивите на тргот и да оферирме персонифицирани CDMO услуги.

Сврзани категории на производи

• Рекомбинантна Свинска Инсулин Биопроизводство
• GMP Recombinant Peptide Manufacturing
• Процес на Производство на Ре kombinantен Хуман Колаген
• Производство на Ре kombinantен IGF-1
• Производство на Ре kombinantен Лептин
• Производна на рекомбинантен Мидкин
• Производна на Рекомбинантен Паркин Протеин
• Производња на рекомбинантен туморен антиген
• Производство на рекомбиниран колаген тип 17
• Рекомбинантно производство на колаген тип I

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.