Производство на рекомбинантен FGF

• 

  СПРЕМАТЕ ЗА КОМЕРЦИЈА СКALE ПРОИЗВОДСТВО НА РЕКОМБИНАНТЕН FGF

  Но, то е повеќе од само производење на голем кoliчина лек. Яохай се тревожи и за безбедноста и ефикасноста на лековите што ги производат. Тие вршеат тестови над секоја партија лек за да се уверат дека содржи правилната кoliчина на ФГФ. Се осигуруваат и дека нема контаминациjа со токсини или други лекови што можат да представуваат ризик за луѓето.

• 

  Гарантирајќи Ефикасност и Чистота во Производството на Рекомбинантен FGF

  Яохай е пронашле начин како да максимизира количината ФГФ што можат да ја добијат од секоја партија клетки. Тие исто така користат специјален процес наречен хроматографиjа. Овој процес им овозможува да ја изолираат секоја компонента на лекот. Ова го остава ФГФ како единствениот вектор во крајниот продукт, па туку се избегнува контаминациjа и појава на нежелатни фактори во лекот.

• 

  Иновации во Производството на Рекомбинантен FGF за Терапевтички Апликации

  Една друга нова работа што ги вршиат со Рекомбинантен FGF е помош на луѓето кои имаат проблеми со коските. FGF може да стимулира коските да растат брзо и да се одржат поефективно. Yaohai развива метод за инјекција на Рекомбинантен FGF директно во коската, што ќе промовира исцелувањето и опоравувањето на луѓето со проблеми поврзани со коските.

Why choose Yaohai Производство на рекомбинантен FGF?

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Градиме напредна установа која е опремена со модерни средства како и со силни капацитети за РД и производство. Диспонирате со пет линии за производство на супстанции за лекови што се согласуваат со стандардите GMP за микробијална чистење и ферментација, како и со две автоматски линии за пополнување и завршување на ампули, картриџи и пред-испунати игли. Масштабите за ферментација што се достапни се 100Л, 500Л, 1000Л и 2000Л. Обемот за исполнување се движи од 1мл до рекомбинантно производство на FGF. Пред-испунатите шприцови или картриџи се исполнуваат со еквивалентен обем од 1-3мл. Нашиот производствен работилnicas кој е согласен со cGMP осигурува стабилна достава на клинички примероци и комерцијални производи. Молекулите во голема кoliчина произведени во нашата фабрика можат да се испорачаат по целиот свет.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma, еден од најголемите 10 Микробиолошки CDMO кои интегрираат управување со квалитетот и регулаторните работи. Нашата систем за квалитет е во согласност со тековните стандарди GMP како и со меѓународните правилници. Нашата тима од регулаторни експерти е професионална во глобалните регулаторни рамки за убрзување на биолошките лансирања. Гарантираме проследиви производствени процедури, квалитетни производи, како и споредување со заhtевите на Рекомбинантниот FGF Производ и ЕУ ЕМА. Австралија TGA и Кина NMPA се исполнети. Yaohai BioPharma успешно ја минува лично аудитiranje-то што го изврши Квалифициран Лице од Европската Унија (QP) за да провери нашата GMP система и производствена инфраструктура. Попреќе, завршивме и почетните сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma е водечка во секторот на микробиолошките биолошки CDMO. Главниот наш фокус е производството на микробиолошки вакцини и терапии за управување со здравјето на домашните любимци, човекот и животните. Имаме moderne R&D и производствени технологиски платформи што ги покриваат целите процеси, од инжењеринг на микробиолошки џабли, банкарство на клетки, дизајн на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство, што осигурва успешната доставка на најноваторски решенија. През годините, ние стекнахме голема експертиза во користење на микробиолошки извори. Побарани се повеќе од 200 проекти. Додека тоа, ние ги поддржуваме нашиот клиенти да преминат кроз регулации, како што се тие на Американската FDA и Европската EMA. Ги помогнуваме и да се ориентираат во Австралијска TGA и Кинеска NMPA. Нашата експертна знаења и големата експертиза ни овозможува да брзо реагираме на пазарските барања и да овозможим услуги за производство на рекомбинантен FGF CDMO.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma ima ogromno iskustvo vo razvojot na biološki proizvodi od mikrobi. Gi nudi prilagođuvame RD rešenija i proizvodnja, isto so minimaliziranje na rizicite. Koristime mnogostruko modalnosti, vklучuvajќi rekombinantni podjedinki vakcini (vklучuvajќi peptidi), rastek faktori, hormoni i Cytokines. Specializirani sme vo nekolku mikroorganizmi, poput kvas, intracelularna i ekstracelularna sekrecija (dobiv do 15g/L) i bakterii, intracelularna rastopljiva i inkluziona tela (dobiv do 10g/L). Takoѓe smo kreirali sistem za fermentacija za proizvodnja na rekombinantni FGF kako da razvijeme vakcini bazirani na bakterii. Stručni sme vo optimizacija na procesi, zгoleme dobivite i smanuvame troškovite na proizvodnja. So moćna tehnoloshka ekipa, osiguruvame vremensko i kvalitetno izvršuvanje na projekti za da doneseme vašite edinstveni proizvodi na trgovinata brzo.

Сврзани категории на производи

• Рекомбинантна Свинска Инсулин Биопроизводство
• GMP Recombinant Peptide Manufacturing
• Процес на Производство на Ре kombinantен Хуман Колаген
• Производство на Ре kombinantен IGF-1
• Производство на Ре kombinantен Лептин
• Производна на рекомбинантен Мидкин
• Производна на Рекомбинантен Паркин Протеин
• Производња на рекомбинантен туморен антиген
• Производство на рекомбиниран колаген тип 17
• Рекомбинантно производство на колаген тип I

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.