Производња на сдАб според GMP

• 

  Осигурување на безбедност и ефикасност со производство на sdAb според GMP

  Yaohai е савесно дека безбедноста и ефикасноста на нашите sdAbs се наполно важни. Затоа се придржуваме на правилата на GMP во целостен процес. И точно така гарантираме дека нашите клиенти добиваат најдобрите производи кои ќе им исполнат нивните сонови. Сакаме да работат добро и сакаме нашите sdAbs да бидат користени, затоа GMP игра голема улога во тоа.

• 

  Подобрување на процесот на производство со насоки од GMP

  Применувањето на правилата на GMP ни помогна многу во подобрувањето на процесот на производство. Од првите реактиви што ги користиме до крајните продукти што ги генерираме, насочивме нашите напори според овие принципи, за да доставиме највисоката квалитет на sdAbs. Овој ангажман ни овозможува не само да одржуваме квалитет, но и да забрзуваме времето што му треба за производството на продуктите. Сакаме да се осигураме дека ќе добиете вашите sdAbs брзо и дека ќе задржат највисоките стандарди.

• 

  Исполнување на регулаторни стандарди со производство на sdAb според GMP

  Процесот на производство на sdAbs е правила-базиран редослед. GMP гарантира дека нашите производи се создаваат следејќи овие основни стандарди за безбеден и минимален квалитет, консистентно. Ова консистентност е од сè важна за градење на доверба со нашиот клиентел и со аудиторите што ни рецензираат. Со придржување на овие насоки, можеме одговорно да управуваме со нашите sdAbs и да продолжиме да доставуваме значајни производи за нашите клиенти.

Why choose Yaohai Производња на сдАб според GMP?

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, се специјализира во микробијална ферментација. Градивме moderne инсталации со јака РД можност и напредно опремање. Имаме пет линии за производство на дрогови кои одговараат на ГМП захтеви за микробијална ферментација и чистење. Сè уште имаме две автоматизирани линии за пополнување на картриџи, флакони и пред-испунати шприцови. Масштабите на ферментацијата кои се користат се редуваат од ГМП sdAb Производство до 2000Л. Спецификациите за исполнување на флакон се редуваат од 1мл до 25мл. Спецификациите за исполнување на пред-испунат шприц или картриџ се редуваат приближно од 1-3мл. Нашиот cGMP-согласен производен завод осигурува непрекината достава на клинички примероци како и комерцијални артикли. Нашата плантација производи големи молекули кои се испорачуваат по целиот свет.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои вклучуваат контрола на квалитетот и регулаторните работи. Ние имаме систем за квалитет што е согласен со тековните стандарди GMP и меѓународните регулации. Нашата регулаторна тим е знаења во глобалните регулаторни рамки за убрzan лансирање на биолошките производи. Ги осигуруваме проследивите процеси на производство и производи од највисок квалитет што се согласни со заhtевите на US FDA, EU EMA, Австралија TGA и GMP sdAb производство. Yaohai BioPharma успешно преминала проверка на местото од Европската Унија квалифицирано лице (QP) за нашето GMP систем за квалитет и производствено место. Постојачки, ние ги минувале првите сертификациски проверки на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со средината ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста на работа ISO45001.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи кои се изведуваат од микроби. Нудим мерено РД решение и производство, минимизирајќи ризикот. Работевме со различни методи, како што е GMP sdAb производство на вакцини (вклучувајќи пептиди), растечки фактори, hormoni и цитокини. Се специјализираме во повеќе микробни домаќини, вклучително квасовна екстрацелуларна и интракелуларна (доход до 15 g/L), бактериско периплазматско секреција, растворливо интракелуларно и инклузивни тела (доход до 10 грама/L). Имаме и BSL-2 ферментациона платформа за создавање на бактериски вакцини. Се специјализираме во подобрување на процесите, зголемување на доходот од производите, како и намалување на производствените трошоци. Имаме ефикасен технолошки тим кој гарантира своевремено и квалитетно извршување на проектите. Ова ни овозможува да доставуваме вашите ексклузивни производи брзо на пазарот.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma е водечка микробиолошка CDMO. Нашето фокусирање беше врз микробијално производено GMP sdAb производство и вакцини за човек, ветеринарна медицина и управување со здравјето на домашните животни. Имаме модерни RD платформи и производствени методи кои ги покриваат целосните procedure, започнувајќи од создавање на микробијални страни и банки на клетки, до развој на процеси и методи, до комерцијално и клиничко производство и имплементација на модерни решенија. През годините стекнахме голема експертиза во биопроцесирање користејќи микробијални извори. Успешно завршивме повеќе од 200 проекти по сè светот и помогнахме на нашите клиенти да се ориентираат во регулациите од US FDA, EU EMA, Australia TGA, и China NMPA. Благодарение на нашата експертиза и знаење, можеме брзо да реагираме на пазарските барања и да офериме прилагодени CDMO услуги.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• Производња на Semaglutide според GMP
• GMP Производство на вакцина со сличност на вируски честици (VLP)
• GMP Anti-CD8 VHH Производ
• Производство GMP Anti-EGFR VHH
• GMP Anti-HER3 VHH Production
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV Антиген Производство
• Производство на GMP Fab Фрагмент

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.