Производство на ГМП Трипаносомен Агент

• 

  Заhtеви на GMP за конзистентни серии на агитени Trypanosoma

  Ако производиме Trypanosoma Antigen, сакаме секој лот кој го производиме да биде идентичен. Тоа е конзистентност, фундаментална потреба на производството. Имаме некои правила кои нам помагаат да ја задржиме конзистентноста во нашиоттите лотови. Нпр., секогаш користиме истиот алатки и опрема при секое ново производство на лот. И точно тежиме сѐ, за да знаеме дека секој лот ќе има иста кoliчина од секоја састојка.

• 

  Придржување на правилата на GMP токму при производството на агитени Trypanosoma

  Повеќе причини зашто мораме да се придржуваме на GMP. Во второ, тоа гарантира дека оној што го правиме е безбеден и од добро квалитет. Бидејќи здравјето и безбедноста на нашиот клиенти се нашата најголема приоритет. Се додава, со цел да се споредиме со GMP, ни овозможува да шtedнеме време и пари на долж рок. Кога не се споредуваме со GMP, или треба да го повториме целиот процес или можеби ќе мораме да отфрлиме некои неприлагодени серии. Решенијата на Jama можат да бидат скапи и, ние би сакале да прекинеме со нашето време да ви помогнеме - нашите клиенти.

• 

  Зголемување на производството на агитени Trypanosoma со чување на GMP сопственост.

  Има случаи во кои мора да се производи повеќе Трипаносома Антиген. Ако така е, уште пак мораме да се придржуваме на GMP. Ова не е лесна задача, но имаме некои уникални техники и методи за да го решиме проблемот. На пример, можеме да произведеме почетна количина на Трипаносома Антиген, а потоа итеративно да ја зголемуваме количината произведена. Сакавме да се увериме дека го правиме со голема предвидливост, само за да се осигураме дека сè уште е споредно и дека има конзистентна квалитет во нашите серии.

Why choose Yaohai Производство на ГМП Трипаносомен Агент?

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од десетте најголеми производители на биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Градили сме напредна установа која е опремена со модерни средства како и со силни капацитети за РД и производство. Достапни се пет линии за производство на супстанции за лекови што се согласуваат со стандардите GMP за микробијална чистење и ферментација, како и две автоматски линии за пополнување и завршување на ампули, картучи и игли предварително наполнети. Ферментацијата е достапна во скали од 100Л, 500Л, 1000Л и 2000Л. Обемот за пополнување се движи од 1мл до GMP Трипаносома Агенти Производство. Сiringes или картучи предварително наполнети се наполнети со еквивалентен обем од 1-3мл. Нашиот cGMP-согласуван производен радиште осигурува стабилна испорака на клинички примероци и комерцијални производи. Молекулите во голем формат произведени во нашата фабрика можат да бидат испратени по целиот свет.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma, водечка во областа на CDMO на микробиолошки биолошки производи, се наоѓа во Џиангу. Од фокусот ни е да развоим терапевтички производи и вакцини произведени од микроби, кои се прилагодуваат за човечки, ветеринарски и управување со GMP производство на антиген Trypanosoma. Ние располагаме со најнапредните RD, како и технологиски платформи за производство, што ги покриваат целите процеси од инжењеринг на микробен штамб, банкарство на џузели, како и развој на процеси и методи до клиничко и комерцијално производство, осигурвајќи успешна достава на најновите решенија. Собирали сме огромен број на искуства во биопроцесирањето на микробиолошки џузели. Реализирали сме повеќе од 200 проекти по целиот свет и помогнале на нашите клиенти да се ориентираат во правилата и регулации на US FDA, EU EMA, Australia TGA и China NMPA. Нашиот експерт познат и големите искуства ни овозможуваат брзо да се прилагодиме на потребите на пазарот и да нудиме персонификвани CDMO услуги.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во биолошките производи кои се изведуваат од микробијални извори. Ние нудиме прилагодени РД решенија и производство, минимизирајќи потенцијалните ризици. Работеле сме со различни модалитети, вклучувајќи рекомбинантни субјектни вакцини, пептидски хормони, цитокини за растеж, едносмени антитела, ензими, плазмид ДНК, разни мРНК и повеќе. Специјализирани сме во многу микробијални организми, вклучувајќи ГМП производство на Трипаносома антиген (интракелуларна и екстрацелуларна секреција до 15г/Л) и интракелуларна растворлива бактерија и укључувачки тело (до 10г/Л). Основале сме и БСЛ-2 ферментациона платформа за создавање на бактеријални вакцини. Сме експерти во подобрување на процесите, зголемување на добивката на продуктите и намалување на производствените трошоци. Имате високо ефикасен технологичен тим што осигурва своевремено и највисококвалитетно извршување на проекти. Ова ни овозможува да доведеме вашите уникални производи до пазарот по брзо.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 CDMO компании во областа на микробиото производство, што ги интегрира системот за квалитетска управување и регулаторните работи. Имаме систем за квалитетска управа кој е согласен со тековните GMP стандарди за производство на Трипанозомни антиген и регулации низ светот. Нашата регулаторна тим е знаеќа за глобалните регулаторни рамки кои помагаат за убрзан лансман на биолошките производи. Гарантираме проследиви производствени процедури, квалитетски производи, како и според правилниците на АМС САД и ЕУ ЕМА. Австралија TGA и Кина NMPA се исто така согласни. Yaohai BioPharma успешно ја минувала локалната проверка од страна на квалифицираното лице (QP) на Европската унија за нашето GMP квалитетско производство и локација. Сепак, успешно преминавме и првите сертификациски проверки на системот за квалитетско управување ISO9001 и системот за еколошки управување ISO14001.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• Производња на Semaglutide според GMP
• GMP Производство на вакцина со сличност на вируски честици (VLP)
• GMP Anti-CD8 VHH Производ
• Производство GMP Anti-EGFR VHH
• GMP Anti-HER3 VHH Production
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV Антиген Производство
• Производство на GMP Fab Фрагмент

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.