Процес за отстранување на ендотоксини

• 

  Значењето на отстранувањето на ендотоксини во контролата на квалитетот

  Многу производи мора да бидат безплатни или со ниско ниво на ендотоксини за да бидат безбедни и од добро квалитет. На пример, во фармацевтската индустрија, е изврено важно дека сите лекови бидат без ендотоксини. Било кои ендотоксини што останат во продуктот можат да иззвикат тешки несреќни реакциите kod пациентите.

  
  

• 

  Како што ендотоксините влијаат врз биолошките системи

  Ефектот на ендотоксините врз живите битија може да биде многу штетен. Овие Yaohai Ферментација и процес на чистење VLP се гледа како страно, и кога влезат во крвниот поток, имунолозниот систем ги идентификува и одmah реагира. Оваа имунолозна реакција е начинот по кој телот продолжува да бори што некako го чувствува како друго од здраво. Но, оваа реакција може да доведе до запалување, грип и други непријатни симптоми.

  
  

• 

  Продукти без ендотоксини преку ефективни процеси на отстранување

  Една компанија што го разбира овој проблем е Yaohai, која ја отстранува ендотоксините од продуктите што ги користиме. Имаме неколку начини за тестiranje на ова, преку методи кои безопасно ги отстрануваат ендотоксините за сите употреби. Нашата мисија е да доставуваме продукти без ендотоксини што не само што се безбедни, но и ефикасни за наменетата употреба.

  
  

Why choose Yaohai Процес за отстранување на ендотоксини?

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma е една од најголемите 10 микробиолошки CDMO компании што вклучува процес за отстранување на ендотоксин како и регулативни работи. Имате систем за управување со квалитет кој е согласен со тековните стандарди GMP како и со глобалните регулации. Нашата екипаж на регулативни експерти е професионална во глобалните регулативни рамки за убрzan лансирање на биолошки производи. Гарантираме проследливост на производствени процеси, квалитетни производи, како и споредување со правилата на US FDA и EU EMA. Австралија TGA и Кина NMPA се задоволни. Yaohai BioPharma успешно ја преминува аудитацијата на локација од Европската Унија за Квалифициран Лице (QP) за нашата GMP система за квалитет како и нашата производствена инфраструктура. Понатаму, успешно преминавме првите сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со средината ISO14001, и системот за управување со здравјето и безбедноста на работа ISO45001.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки продукти, е специјалист во микробијалната ферментација. Основавме напредна установа која е опремена со moderne средства и јака RD производствена способност. Имате пет линии за производство на дрогови што се согласуваат со ГМП захтеви за микробијална ферментација и чистење, како и две автоматизирани линии за пополнување за картушни, флакони, како и предварително наполнети шприцови. Ферментацијата може да биде од 100L до 500L, 1000L и 2000L. Процесот за отстранување на ендотоксини за флаконите е од 1ml до 25ml, додека спецификациите за предварително наполнети шприцови и картушни покриваат 1-3ml. Нашиот производствен атележ е cGMP согласуван и осигурува стабилна испорака на клинички примероци како и комерцијални артикли. Нашиот завод производи големи молекули кои се испорачуваат по целиот свет.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи создадени од Процесот за Ускратување на Ендотоксин. Ние нудиме персонификани РД и производствени решенија, додека се сигурнуваме дека нема ризици. Бевме вклучени во разновидни модалитети како што се субјектни вакцини рекомбинантни, пептидски хормони, цитокини, фактори за раст, едносмести antibodies ферменти, плазмид ДНК MRNA и многу други. Сме специјалисти во многу микроби, вклучувајќи јагнешка екстрацелуларна и интракелуларна секреција (доходи до 15г/Л) како и бактерии интракелуларно растворливи и инклузиски тело (доходи до 10г/Л). Исто така создадовме BSL-2 ферментациона платформа за креирање на бактериски вакцини. Се фокусираме на подобрување на процесите, зголемување на доходите од продуктите и намалување на производствените трошоци. Користејќи силна технологичка екипа, можеме да осигуриме брзо и надеждно издржување на проектите што ќе го доведе вашето производство на пазарот помалку.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Процесот за отстранување на ендотоксини е водечки во областа на микробијалните биолошки CDMO. Нашето фокусирање беше врз микробно произведени вакцини и терапии што се прилагодени за човечко, veterinarно, како и за здравственото управување со домашни животни. Имаме најсовремени РД платформи и производствена технологија кои ги покриваат целите procedure од развојот на микробни страни и клетков банкинг, до развојот на процеси и методи, до комерцијална и клиничка production што осигурва успешна достава на иновативни solutionи. Во текот на времето, ние го натрупавме голем багаж на знаење за микробијалната биопроцесирање. Повеќе од 200 проекти беа успешно завршени, и ние помагаме на нашите клиенти да се придржат на регулации како што се тие на US FDA и EU EMA. Ние исто така им помогнуваме да се ориентираат во Australia TGA и China NMPA. Нашиот професионален експерт и широкото искуство ни овозможува да брзо реагираме на пазарските барања и да оферирате custom CDMO услуги.

Сврзани категории на производи

• Методи за отстранување на DsRNA
• Процес на отстранување на ДНК од бактериска домаќинска клетка
• Процес на отстранување на ДНК на дрвчестата клетка
• Процес за отстранување на ендотоксини

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.