Rekombināntā urāta oksidāzes ražošana

• 

  Rekombinanta urāta oksidāzes ražošana mērogā

  Pēc tam, kad vajadzīgais olbaltums ir veiksmīgi ražots mazgājošajos šūnās, to ir jāizņem un jātīra masveidā. Tāda strategija arī prasītu plašu tīrīšanu, izmantojot modernākus iekārtu un papildu soļus, ieskaitot centrifugēšanu (griešanas soli, kas atdala pēc blīvuma), filtrāciju (lai noņemtu daļiņas) un hromatogrāfiju, lai vēl vairāk tīrintu olbaltumus.

• 

  Izmaiņas un iespējas rekombinanta urāta oksidāzes ražošanā

  Tomēr, sastopoties ar garām rindām, masu un daudziem citiem frustējošiem apstākļiem, turpmāk vēlamies redzēt tik daudz, oh, tik daudz skaistu lietu uz horizonta. Ražošanas procesu kā nekad agrāk atbalsta jauni trendi un inovatīvas tehnoloģijas. Zinātnieki strādā arī pie jaunu stratēģiju izstrādes, lai nodrošinātu kvalitātes kontroli un samazinātu ražošanas izmaksas, kas padarītu šo būtisku olbaltumu pieejamāku.

• 

  Rekombinanto ražošanas tehnoloģiju nākotne

  Nākotne rekombinantu olbaltu sintezei, kas ir nākamais solis mūsu prasību apmierināšanai, šķiet ļoti spoža, jo jau tagad tiek izstrādātas jaunas tehnoloģijas un pētījumi. Nesenās sasniegumus, piemēram, CRISPR-Cas9, gēnu rediģēšanas tehnoloģijas rīks, ir iekļauti zinātnieku laboratorijās, dodot tiem iespēju radīt personiskus gēnu secības, kas var uzlabot olbaltu ražošanas efektivitāti.

Why choose Yaohai Rekombināntā urāta oksidāzes ražošana?

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas integrē kvalitātes pārvaldību un regulatīvo lietu pārvaldību. Mums ir kvalitātes pārvaldības sistēma, kas atbilst pašreizējām Recombinant Urate Oxidase ražošanas prasībām un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā grupa ir pieredzējusi globālo regulatīvo sistēmu jomā, kas palīdz paātrināt bioloģisko produktu ieviešanu tirgū. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus, kvalitatīvus produktus un atbilstību ASV FDA un Eiropas Savienības EMA norādījumiem. Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA arī atbilst. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārcirta vietējā pārbaude, ko veica Eiropas Savienības kvalificētais personas (QP) mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas vietnei. Mēs arī veiksmīgi pabeigu pirmos sertifikācijas pārbaudes ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmai un ISO14001 Vides pārvaldības sistēmai.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām uzņēmumiem mikrobiālo bioproduktu CDMO jomā. Mūsu galvenais fokuss ir bijis mikrobiālo vakcinu un terapiju ražošanā, lai uzturētu sviestu, cilvēku un dzīvnieku veselību. Mums ir modernas izstrādes un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas ietver visu procesu — no mikroba šķiedrām inženierizēšanas, līdz komerciālai un kliniskajai ražošanai, kas nodrošina veiksmīgu piegādi jaunākajiem risinājumiem. Gados mēs esam ieguvuši plašu pieredzi mikrobiālo avotu izmantošanā. Veiksmīgi ir pabeigti vairāk nekā 200 projektu. Turklāt mēs atbalstām savus klientus regulatīvo prasību pārvietošanā, piemēram, ASV FDA vai Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA jomā. Mūsu ekspertpienākumi un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt rekombinanta urāta oksidāzes ražošanas CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi bioloģisko vielu ražošanā, kas iegūtas no mikrobiālajiem avotiem. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanu, minimizējot iespējamos riskus. Mēs esam strādājuši ar dažādiem modāliem, tostarp rekombinantiem subvakuņu vakcinām, peptīdu hormoniem, citokīniem un augšanas faktoriem, vienmaiņas antikorpjiem enzīmiem, plazmidu DNA dažādiem mRNA un vairāk. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, tostarp rekombinantā urāta oksidāza ražošanā, gan intracelulārā, gan ekstracelulārā sekretēšanā (apgājumi līdz 15g/L) un intracelulārajā šķīstajā baktērijā un inklūzijas ķermeni (apgājumi līdz 10g/L). Mēs arī esam izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu baktēriju bāzētām vakcinām. Mēs esam speciālisti procesu uzlabošanā, produktu apgājumu palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina laicīgu un augstas kvalitātes projektu realizāciju. Tas ļauj jums ātrāk ieviest tirgū savus unikālos produktus.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no 10 galvenajām Recombinant Urate Oxidase ražošanas uzņēmēm, specializējas mikrobiālā fermentācijā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar augstas līmeņa iekārtām un stipru izstrādes un ražošanas spēju. Piecas ražošanas līnijas farmakoloģiskajiem vielām, kas atbilst GMP standartiem mikrobiālajai tīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas automātiskas vāka un finiša līnijas vākām un kartuselēm, kā arī iepriekš aizpildītiem injekciju šauriem, ir pieejamas. Fermentācijas mēroga iespējamie apjomi ir no 100L līdz 2000L. Vāku aizpildīšanas specifikācijas sega no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildīto kartuselu vai šauru aizpildīšanas specifikācijas ir no 1-3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP certificēta un piedāvā komerciālus un kliniskos provimpietus. Mūsu uzņēmums ražo lielas molekulas, kas tiek eksportētas visā pasaulē.

Saistītās produktu kategorijas

• Rekombinanti kazu insulīna bioprodukcija
• GMP Recombinant Peptide Manufacturing
• Rekombinanta Cilvēka Kolaģena Ražošanas Process
• Rekombinantu IGF-1 ražošana
• Atkārtoti sintetiskā leptina ražošana
• Rekombināntā Midkine ražošana
• Rekombinantā Parkina proteīna ražošana
• Rekombinantu tumora antigenu ražošana
• Ražošana atkārtoti izveidotā 17. tipa kolagena
• Rekombinanta I tipa kolagena ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.