Yaohai izstrādā jaunas pieejas, lai ražotu unikālo proteīnu PDGF. Trombocītu atvasinātais izaugsmes faktors, PDGF, ir būtisks, jo tas spēlē nozīmīgu lomu, regulējot, kā mūsu šūnas aug un sadalās. Tas darbojas kā izaugsmes faktors mūsu organismā esošajām šūnām. Tas palīdz dzemdēties bērniem maternitātes periodā, ārstē mūs, kad mēs esam ievainoti, un atjauno bojātas audzējumus. Tie pārvietojas pa organismu turienes, kur to nepieciešams, palīdzot mūsu audzējumiem organizēti atjaunoties, vienlaicīgi nodrošinot, ka tiek radīts tikai nepieciešamais daudzums, nevirzoties pārāk tālu.
Zinātnes, ko Yaohai izmanto PDGF ražošanai, sauc par rekombinētās DNS tehnoloģiju. Ļoti elegants veids, kā modificēt un izmantot LSEs PDGF ražošanai; kā mazas dzīvas vienības, piemēram, mikrobi. Iedomājieties šos mikrobus kā mazu fabriku, kas ražo PDGF lielos apjomos. Šie baktērijas ražo PDGF masveidā, tieši tāpat, kā mēs dabiski ražojam PDGF savās ķermenes. Tas varētu padarīt PDGF 1 daudz vieglāk pieejamu ārstiem, kad tie ārstē pacientus.
Savā darbā Yaohai ir iedomājies vairākas gudras pētījumu metodes, lai ražotu papildu PDGF. Tie pielāgo baktēriju dzīvošanas apstākļus, piemēram, mainot temperatūru vai barojuma veidu, kas tiek sniegts, lai ražītos vairāk proteīna. Viņi pat ir izstrādājuši citas metodes, kā noņemt PDGF no mikrobiem pēc tā ražošanas. Šī tīrīšanas process kļūst ļoti svarīgs, jo tas nodrošina PDGF drošību un tīrību kā medicīnas līdzekli. Tādējādi Yaohai var nodrošināt augstu tīrību PDGF ārstiem _raksturiga deklarācija _puse
Pēdējos gados medicīnas jomā ir pieaugušas zināmas atšķirības saistībā ar rekombinantu PDGF. Yaohai ražoto PDGF tiek izgatavots, ņemot vērā faktorus, kas paredzēti ķermenī esošo šūnu veidu. Piemēram, ortopēdijā PDGF tiek izmantots, lai paātrinātu kaulu atveseļošanos pēc to sadalīšanās. Tāpēc cilvēki ar sadalītiem kauliem vai citām kaulu slimībām var atveseļoties ātrāk, izmantojot PDGF. Ārsti ir uzliesmojušies par to, cik efektīvs ir kļuvis šis proteīns veselības problēmu risināšanā.
Yaohai masveidā ražo PDGF proteīnus visā pasaulē. Kosmētiskie ķirurgi un citi veselības aprūpes sniedzēji pakāpeniski pāreja uz PDGF, kas ir palielinājis tā populāritāti. Yaohai ir apņēmusies nodrošināt PDGF pakalpojumus, izmantojot tikai tīrus un efektīvus sastāvdaļas. Tie strādā, lai atbildētu uz šiem prasību, nodrošinot PDGF pieejamību visiem tiem, kas no tā varētu labvēlīgi izmantoties, drošā un efektīvā veidā.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi bioloģisko vielu ražošanā, kas izveidotas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanas pakalpojumus, samazinot iespējamos riskus. Mēs esam strādājuši ar dažādiem metodiem, piemēram, rekombinantajiem šūnu subunitātiem, vakcinām (ieskaitot peptīdiem), izaugsmes faktoriem, hormoniem un Rekombinantajai PDGF ražošanai. Mēs esam speciālisti daudzos mikroorganismos, piemēram, rauga ārējā un iekšējā sekretēšanā (ieguldījumi līdz 15g/L) un baktēriju iekšējā rezolvētā un inklūzijas ķermeni (ieguldījumi līdz 10g/L). Mēs arī somuzmojām BSL-2 fermentācijas platformu baktēriju vakcinu radīšanai. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, kas palielina ražojuma apjomu un samazina izmaksas. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, lai nodrošinātu projektu pieglabāšanu laikā un augstā kvalitātē. Tas mums ļauj jūsu unikālos produktus piespiest tirgū ātrāk.
Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj kvalitātes kontroli un regulatīvās jomas. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvā komanda ir pieredzējusi globālos regulatīvo rāmju sistēmas, lai paātrinātu bioloģisko ražojumu startu. Mēs nodrošinām pētāmus ražošanas procesus un augstākās kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA prasībām un rekombinantu PDGF ražošanai. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pabeidzis Eiropas Savienības kvalificētā persona (QP) novērtējumu mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas vietnei. Turklāt mēs esam veiksmīgi pabeiguši pirmos sertifikācijas novērtējumus ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmai, ISO14001 Vides pārvaldības sistēmai un ISO45001 Darba drošības un veselības pārvaldības sistēmai.
Yaohai Bio-Pharma ir līderis Recombinant PDGF ražošanas CDMO jomā. Mūsu galvenais fokuss ir bijis mikroorganismu vakcinu un terapiju ražošanā, lai ārstētu mazdzelas, cilvēkus un veterināro veselību. Mums ir modernas RD un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas ietver veselo ražošanas procesu no mikroorganismu šķirņu inženierizēšanas līdz klētbanku apstrādei un metožu izstrādei, kā arī kliniskajai un komerciālajai ražošanai, nodrošinot, ka mēs varam garantēt veiksmīgu sniegumu nozares vēlamo risinājumu. Mēs esam uzkrājuši lielu pieredzi bioprocatura mikroorganismu jomā. Veiksmīgi ir pabeigti vairāk nekā 200 projektu, un mēs palīdzam savienībām ievērot noteikumus, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Austrālijas TGA un Kinijas NMPA. Dēļ mūsu pieredzes un ekspertīzes mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.
Yaohai Bio-Pharma, viena no 10 galvenajām Recombinant PDGF ražošanas uzņēmumiem, specializējas mikrobioloģiskās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši mūsdienīgu objektu ar uzlabotiem iekārtu apvienojumiem un stipru RD ražošanas iespējām. Piecas ražošanas līnijas farmakoloģiskajiem vielām, kas atbilst GMP standartiem mikrobioloģiskās tīrīšanas un fermentācijas jomā, kā arī divi automātiskie aizpildīšanas un pabeigšanas procesu līnijas flakoniem, kartuselēm un iepriekš aizpildītiem šķūņiem ir pieejami. Fermentācijas mēroga robežas ir no 100L līdz 2000L. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas sega 1ml - 25ml. Iepriekš aizpildīto kartuselu vai šķūņa aizpildīšanas specifikācijas ir no 1-3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP certificēta un piedāvā komerciālos un kliniskos paraugus. Mūsu fabrika ražo lielas molekulas, kas tiek eksportētas visā pasaulē.