Rekombināntā NGF ražošana

• 

  Ceļš rekombinanta NGF ražošanas virzienā".

  Yaohai zinātnieki daudzus gadus strādājuši, lai izstrādātu Atkārtoti sintetiski izgatavoto NGF. Nenovēršoties, tie sāka pētīt to, kā NGF darbojas organismā un tās galveno funkciju mūsu nervu kopējā labklājībā. Pētot NGF, viņi uzzināja, kā citi laboratorijas ražo medicīniskos līdzekļus, lai apgūtu labākās prakses.

• 

  Pētījums par rekombinanta NGF ražošanas procesu".

  Rekombinantā NGF ražošana nav tik vienkārša. Šim procesam ir nepieciešams daudz sarežģītu darbību veikšana. Šajā posmā zinātnieki jāapguva speciālo šūnu radīšana laboratorijā, kas ražo NGF. Šīs šūnas ir kritiskas, jo tieši tās ražosiet to NGF, kas cilvēkiem vajadzīgs. Tālāk zinātnieki jāpieliek, lai šīs laboratorijā izveidotās šūnas sāktu ražot NGF. Tomēr pēc tam, kad šūnas ražo NGF, zinātniekiem jāatņem to no šūnām. Arī NGF būs jātīra, lai tas būtu drošs un gatavs cilvēku lietošanai.

• 

  Izmeklējot rekombinanta NGF ražošanas potenciālu".

  Pēc Yaohai domām, rekombinanta NGF var palīdzēt lielam skaitam atsevišķiem nervu traucējumiem! Šīs jaunās medicīnas cerības ir tādas, ka tā būs mazāk toksiska un spēcīgāka nekā citi veidi no tirgus pieejamās NGF medicīnas. Turklāt rekombinanta NGF iespējams būs vieglāk un lētāk ražot. Dara to, tas nozīmētu, ka vairāk cilvēku varētu izmantot ļoti noderīgu medicīnu, kas varētu dramatiski uzlabot viņu dzīves kvalitāti.

Why choose Yaohai Rekombināntā NGF ražošana?

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, ražotājs bioloģiskiem produktiem, kas specializējas uz rekombinanta NGF ražošanu, ir speciālists mikrobioloģiskajām fermentācijām. Mēs esam veikuši modernu fabriku, aprīkoto ar moderniem iekārtiem un spēcīgu izstrādes un ražošanas potenciālu. Piecas drošības vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobioloģiskajai tīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas flakoniem, kartridžiem un iepriekš aizpildītiem šķūņiem ir pieejamas. Fermentācijas mēroga iespējamie apjomi atrodas no 100L līdz 500L, 1000L un 2000L. Aizpildīšanas apjomi mainās no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildītie šķūņi vai kartridži tiek aizpildīti ar apmēram 1-3ml. Mūsu cGMP-atbilstošā ražošanas vieta nodrošina stabila kliniskā provizora un komercproduktu piegādi. Lielu molekulu ražošana mūsu uzņēmumā ir pieejama starptautiskai piegādei.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no desmit galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj kvalitātes pārvaldību un regulatīvās jomas. Mēs somu kvalitātes pārvaldības sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda ir dziļi pazīstama ar pasaules regulatīvo sistēmu. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko ražošanas sākumu. Mēs nodrošinām uzraudzījamas ražošanas procesus, kā arī augstas kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA un Eiropas Savienības EMA norādījumiem. Recombinanta NGF ražošana un Kinijas NMPA ir arī apmierinātas. Yaohai BioPharma veiksmīgi pabeidza vietējo pārbaudi, ko veica Eiropas Savienības (QP) autorizētais personas, lai novērtētu mūsu GMP sistēmu un ražošanas iekārtu. Mēs esam arī pabeiguši pirmos sertifikācijas pārbaudes ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmai un ISO14001 Vides pārvaldības sistēmai.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģiskās vielas ražošanā, kas iegūtas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanu, samazinot risku. Mēs esam strādājuši ar dažādiem metodiem, piemēram, rekombinantu NGF ražošanu vakcinām (ieskaitot peptīdus), izaugsmes faktoriem, hormoniem un citokīniem. Mēs specializējamies vairākos mikrobioloģiskos mazgājos, tostarp griezni extracelulārā un intracelulārā ražošanā (iegūst līdz 15 g/L), baktēriju periplazmas sekretēšana, šķīstoša intracelulārā ražošana un inklūzijas cietumi (iegūst līdz 10 garam/L). Mums ir BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcinu radīšanai. Mēs specializējamies procesu uzlabošanā, produktu izdošanas palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina laicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi. Tas ļauj mums sniegt jūsu ekskluzīvos produktus uz tirgu ātrāk.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobioloģiskās biotehnoloģijas CDMO līderis, atrodas Ķiangsu provincē. Mēs esam koncentrējušies uz mikrobioloģiski ražoto terapijas un vakcinu, kas piemērotas cilvēkiem, veterinārajai praksē un rekombinantu NGF ražošanas pārvaldībai. Mums ir vismodernākie izpētes un attīstības (RD), kā arī ražošanas tehnoloģiju platformas, kas ietver veselu procesu no mikroorganismu šķirņa inženierzinātnes, šūnu banku veidošanas līdz procesa un metodes attīstībai un komerciālajai, kliniskajai ražošanai, nodrošinot veiksmīgu piegādi jaunākajiem risinājumiem. Mēs esam gūluši lielu pieredzi mikroorganismu bioapstrādes jomā. Mēs somējam vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un esam palīdzējuši klientiem orientēties ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Kinijas NMPA noteikumos. Mūsu ekspertizma un plašā pieredze ļauj mums ātri pielāgoties tirgus vajadzībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.

Saistītās produktu kategorijas

• Rekombinanti kazu insulīna bioprodukcija
• GMP Recombinant Peptide Manufacturing
• Rekombinanta Cilvēka Kolaģena Ražošanas Process
• Rekombinantu IGF-1 ražošana
• Atkārtoti sintetiskā leptina ražošana
• Rekombināntā Midkine ražošana
• Rekombinantā Parkina proteīna ražošana
• Rekombinantu tumora antigenu ražošana
• Ražošana atkārtoti izveidotā 17. tipa kolagena
• Rekombinanta I tipa kolagena ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.