Yaohai mums ir viedokļa komanda, lai izstrādātu ideālo rekombinanto IgG proteīzu jums. Tiekiešana un tīrīšana notiek ar speciālām metodes un tehnoloģijām no bakteriju, kas ir genētiski modificētas. Tas nodrošina mums tīru, ļoti spēcīgu proteīzu, ko var izmantot daudzās nozīmīgās medicīnas lietojumos. Proteīza nozīme var labi saprast gan dažādos birofarmātikas procesos.
Lai iegūtu rekombinānto IgG proteīnu, tiek izmantota rekombināntā DNS tehnoloģija. Tas ir zinātnisks process, kurā mēs ievietojam baktērijas gēnu, kas norāda, kā veidot proteīnu, baktērijas šūnā. Kad tas notiek, baktērijas ražo daudz proteīna, kas ļoti piemērots mūsu vajadzībām. Mūsu komanda ir atklājusi jaunas un uzlabotas metodes šā procesa veikšanai, kas ļauj mums saņemt vairāk proteīna mazāk laikā. Tas nes tikai mums, bet arī klientiem, kuri novērtē mūsu produktus.
Kā proteāzu ražotāji, mēs nepārtraukti meklējam iespējas uzlabot savu sastāvdaļu un to apstrādes veidu. Tas ietver izmaiņas, piemēram, baktēriju audzēšanas uzlabošanu, kas ražo proteāzas, kā arī tīrīšanas procesa vienkāršošanu un paātrināšanu. Mēs stimulējam laiku un resursu taupību, lai ražītu lielisku produktu pie zemākajiem iespējamiem cenām, kādus tikai varētu piedāvāt mūsu klientiem. Mēs paliekam vienādi pieņemti pret efektivitāti, lai jūs varētu apkalpot labāk un piegādāt augstas kvalitātes izvēles produktus bez nekādām necilptām kavējumu.
Rekombinācijas IgG proteīzs ir lielu pieprasījumu, jo arvien vairāk cilvēku to nepieciešamība un tāpēc kļūst nepieciešams atrast veidus, kas var nodrošināt šī antigena masveida ražošanu. Yaohai ir izstrādājuši dažus pārsteidzošos jaunos veidus, kā ražot šo proteīzu lielās daudzumos. Liela fermentācija, mūsu vecmāte arī izmanto lielas tanku sistēmas, lai audzinātu masveidā ne sliktus baktērijas, bet… Vairākas no tām vienlaikus. Tādējādi mēs varam ražot daudz proteīza reiz. Mēs arī izmantojam uzlabotus metodes, lai tīrītu proteīzu no baktēriju, IDEOGRAPH ceru, ka šī redakcija bija noderīga, sazinies, ja vajadzēs kaut kas cits. No turienes augļi joprojām ir aizsmalcināti ilgi, līdz tie nonāk mums tieši Extract Niagara, tā mēs zinām, ka mūsu galīgais produkts ir tīrs un drošs izmantošanai.
Ar birofarmātiku kļūst aizvien biežāk nepieciešams rekombinants IgG proteīzs. Tiek pieprasītas daudzas lietas, ko var izdarīt ar šo ļoti svarīgo proteīzi, piemēram, olīgo uztveršanu, proteinu tīrīšanu vai citiem pētījumiem. Mēs speciāli izstrādājām tīru un spēcīgu rekombinantu IgG proteīzu Yaohai, lai atbilstu klientu prasībām. Un mēs vēlamies, lai mūsu klienti justos droši par to, ka tie var uz mums paļauties produktos, kas viņiem nepieciešami.
Yaohai Bio-Pharma, uzņēmums, kas ir vadītājs mikrobioloģiskās rūpniecības CDMO jomā, atrodas Jiangsu. Mēs koncentrējamies uz mikrobioloģiski ražoto terapijas un vakcinu, tostarp rekombinantu IgG proteāzu ražošanu cilvēku, dzīvnieku un mazgaidu veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākie RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas apņem visas ražošanas posmas — no mikroba šķirnes attīstīšanas, klētu bāzes veidošanas, procesa un metodes izstrādes līdz kliniskajai un komerciālajai ražošanai, kas nodrošina jaunu risinājumu veiksmīgu ražošanu. Mēs esam ieguvuši plašu pieredzi mikroba šūnu bioprosesā. Vairāk nekā 200 projektu ir veiksmīgi pabeigti, un mēs atbalstām savus klientus regulatīvo prasību pārvietošanā, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam tiem saistībā ar Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu pieredze un profesionālā zināšanas, kā arī plašās zināšanas ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus pieprasījumiem un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.
Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajām bioloģisko produktu ražotāju, specializējas mikrobiālā fermentācijā. Mēs esam izveidojuši uzlabotu iekārtu, kas aprīkota ar moderniem resursiem un spējīgu TZ un ražošanas infrastruktūru. Pieejamas piecas fermentācijas un mikrobiālās tīrīšanas ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, kā arī divas automātiskas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas flakoniem, kartusēm un iepriekš aizpildītiem nežiem. Fermentācijas mērogs sasniedz 100L, 500L, 1000L un 2000L. Aizpildīšanas apjoms ir no 1ml līdz rekombinācijas IgG proteāzu ražošanai. Iepriekš aizpildītie šķirtļi vai kartusēs tiek aizpildīti ar apmēram 1-3ml. Mūsu cGMP-atbilstošais ražošanas darbnīca nodrošina stabila kliniskās probešu un komercproduktu piegādi. Mūsu ražotās masas molekulās var tikt piegādātas visā pasaulē.
Yaohai BioPharma, viena no 10 galvenajām Recombinant IgG Protease ražošanas uzņēmumiem, savieno regulatīvās lietas un kvalitātes kontroli. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvo lietu komanda ir stipri iepazinusi ar pasaules regulatīvo sistēmu. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko produktu izejošanu. Mēs nodrošinām pētnieciskas ražošanas procedūras augstas kvalitātes produktos, kā arī atbilstību ASV FDA un Eiropas Savienības EMA noteikumiem. Arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA prasības tiek izpildītas. Yaohai BioPharma veiksmīgi pabeidza personisku auditoriju, ko veica Eiropas Savienības (QP) akreditēts Kvalificētais Persons, lai pārbaudītu mūsu GMP sistēmu un ražošanas iekārtu. Mēs arī esam pabeiguši sākotnējos sertifikācijas auditorijus ISO9001 Kvalitātes vadības sistēmai un ISO14001 Vides vadības sistēmai.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko vielu ražošanā, kas izveidotas no rekombinētā IgG proteīna fermenta ražošanas. Mēs piedāvājam pielāgotas RD un ražošanas risinājumus, nodrošinot, ka nav nekādu risku. Mēs esam iesaistīti dažādās modalitātēs, piemēram, subvakuču vakcinās rekombinētajās, peptīdu hormonos, citokīnos, augšanas faktoros, vienmērīgajos antikorpuss enzīmos, plazmidā DNA MRNA un daudzās citās. Mēs som uz speciālistiem daudzos mikroorganismos, tostarp gēnu ārējā un iekšējā sekretēšanā (līdz 15g/L) kā arī baktēriju iekšējā dissolūtā un inklūzijas ķermeni (līdz pat 10g/L). Mēs arī esam izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu baktēriju vakcinu radīšanai. Mēs koncentrējamies uz procesu uzlabošanu, produktu izdošanas palielināšanu un ražošanas izmaksu samazināšanu. Lietojot spēcīgu tehnoloģiju komandu, mēs varam nodrošināt ātru un uzticamu projektu piegādi, kas atved jūsu produktu uz tirgu ātrāk.