Recombinant IgA1 Proteāzes Ražošana

• 

  Pilns rokasgrāmata par rekombinanta IgA1 proteaza ražošanu.

  Nākamais posms ir fermentācija. Šajā soļā mājas līdzekļi tiek kultivēti lielā ierīcē, kas saukta par bioreaktoru. Recombinētā IgA1 proteāze tiek izteikta mājas līdzekļos pēc to augšanas un izplešanās. Enzīms tiek ražots fermentācijas sula un zinātnieki to atgūst, kad ir radies pietiekams daudzums.

• 

  Rekombinanta IgA1 proteaza ražošanas nozīme.

  Pēdējie divi soļi ir filtrācija un formulēšana. Ar dažādiem mehānismiem mēs noņemam visas atlikušās nevienpadsmitības un padaram enzīmu gatavu (pati kompleksa) izmantošanai. Lai iegūtu kvalitatīvu recombinēto IgA1 proteāzi un lai tā varētu būt piemērojama dažādiem nolūkiem, šos soļus jāveic detaļās.

• 

  Inovācijas rekombinanta IgA1 proteaza ražošanā.

  Turklāt, mūsu pētījuma viena no svarīgākajām uzlabojumiem bija augstas caurputsas testēšanas metodes. Šie metodi ļauj veikt efektīvu testēšanu barjeru šūnām, lai iegūtu nepieciešamo optimālo ražošanas barjera šūnu veidu, un to var kopumā piemērot, lai attīstītu citus rekombinantu IgA1 proteaza ražojošus barjera šūnu šķiras. Tas ietaupīs daudz laika un resursu, tāpat kā mēs jau vienkāršojām ražošanas procesu.

Why choose Yaohai Recombinant IgA1 Proteāzes Ražošana?

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma – viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas integrē kvalitātes pārvaldību un regulatīvo lietu jautājumus. Mūsu kvalitātes sistēma atbilst pašreizējiem GMP standartiem un starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo lietu eksperti ir prasmīgi globālos regulatīvo ietvaru jautājumos, lai uzvedinātu bioloģisko ražošanas procesu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procedūras, kvalitatīvus produktus un atbilstību Recombinant IgA1 Proteaze ražošanas un Eiropas Savienības EMA prasībām. Arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA prasības tiek ievērotas. Yaohai BioPharma veiksmīgi pārvietoja personīgu pārbaudi, ko veica Eiropas Savienības Kvalificētais personas (QP), lai novērtētu mūsu GMP sistēmu un ražošanas objektu. Mēs arī pabeidzām sākotnējos sertifikācijas pārbaudes ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmai un ISO14001 Vides pārvaldības sistēmai.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Recombinant IgA1 Protease Manufacturing ir pieredzējusi bioloģisko vielu ražošanā, kas iegūtas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotu izstrādes un ražošanas risinājumus, minimizējot risku. Mēs esam veikuši daudzas eksperimentālas metodes, piemēram, rekombināntus šūnu apakšdaļas vakcinām (ieskaitot peptīdus), izaugsmes faktorus, hormonus un citokīnus. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, piemēram, gistēņa ārējā un iekšējā sekretēšana (iegūst līdz 15g/L) un baktēriju iekšējā siltums un inklūzijas ķermeni (iegūst līdz 10g/L). Mums ir arī BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcinu izstrādei. Mēs esam speciālisti procesu uzlabošanā, produktu ieguves palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Ar efektīvu tehnoloģiju komandu mēs nodrošinām laicīgu un kvalitātīvu projektu piegādi, atvedot jūsu produktus uz tirgu ātrāk.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viens no desmit lielākajiem bioloģisko produktu ražotājiem, ir speciālists mikrobioloģiskās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši modernu un attīstītu infrastruktūru, kas aprīkota ar jaunāko tehnoloģiju un spējīgu izstrādes un ražošanas potenciālu. Mums ir piecas vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP prasībām mikrobioloģiskajai fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divas automatizētās aizpildes līnijas kartridžiem, burkuļiem un iepriekš aizpildītajiem šķirtuvjiem. Fermentācijas apjomi atrodas starp 100L līdz 500L, 1000L un 2000L. Recombinanta IgA1 proteāza ražošana burkuļiem ir no 1ml līdz 25ml, savukārt iepriekš aizpildīto šķirtuvju un kartridžu aizpildes specifikācijas sega apjomus no 1-3ml. Mūsu ražošanas darbnīca ir cGMP saskaņota un nodrošina stabila kliniskās probešanas un komercproduktu piegādi. Mūsu uzņēmums ražo lielos molekulas, kas tiek eksportētas visā pasaulē.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma, kura ir vadītāja loma mikrobioloģiskajos CDMO risinājumos, atrodas Jiangsu. Mēs koncentrējamies uz mikrobioloģiski ražoto terapiju un vakcinu, kas ietver rekombinantu IgA1 proteāzu ražošanu cilvēku, veterinārā un mazgājnieku veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākie izpētes un attīstības platformas, kā arī ražošanas tehnoloģijas, kas apņem visas ražošanas posmas — no mikroba šķirnes attīstības, klētbanku veidošanas, procesa un metodes attīstības līdz kliniskajai un komerciālajai ražošanai, kas nodrošina jaunu risinājumu veiksmīgu ražošanu. Mēs esam ieguvuši plašu pieredzi mikroba šūnu bioprosesā. Vairāk nekā 200 projektu ir veiksmīgi pabeidzoti, un mēs atbalstām savus klientus regulatīvo prasību pildīšanā, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam tiem saistībā ar Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu pieredze un profesionālā zināšanas, kā arī plašās zināšanas ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus pieprasījumiem un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

Saistītās produktu kategorijas

• Rekombinanti kazu insulīna bioprodukcija
• GMP Recombinant Peptide Manufacturing
• Rekombinanta Cilvēka Kolaģena Ražošanas Process
• Rekombinantu IGF-1 ražošana
• Atkārtoti sintetiskā leptina ražošana
• Rekombināntā Midkine ražošana
• Rekombinantā Parkina proteīna ražošana
• Rekombinantu tumora antigenu ražošana
• Ražošana atkārtoti izveidotā 17. tipa kolagena
• Rekombinanta I tipa kolagena ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.