Rekombināntā IdeS ražošana

• 

  Pētot rekombināntās IdeS ražošanas dinamiku bioreaktoru sistēmās

  Tātad, kā tiešām zinātnieki veido rekombinantu IdeS? To viņi dara, izmantojot specializētu aprīkojumu, kas saucams par bioreaktoru sistēmām. Šīs mašīnas simulē šūnu un mikroorganismu augšanas drošā, kontrollētā vidē. Zinātnieki var kontrolēt dažādus parametrus, ieskaitot temperatūru, mitruma līmeni, barības vielas, kas šūnām ir nepieciešamas augšanai bioreaktoru sistēmās. Viņi uzmanās par procesu, pārliecinoties, ka vispirms darbojas efektīvi un tiek radītas optimālas apstākļu rekombinanta IdeS. Tāda nepārtraukta uzraudzība ļauj zinātniekiem izstrādāt labākos iespējamus produktus, kas ir ārkārtīgi svarīgi gan viņu pētījumiem, gan jaunu medicīnas izstrādei.

• 

  Optimizējot rekombināntās IdeS ražošanu, lai uzlabotu farmaceitiskās terapijas

  Visi zāles, kas tiek izmantotas slimību kontroles nolūkos, sauc par farmaceitiskajām terapijām. Protams, optimizējot rekombinanta IdeS ražošanu ar piemērotu ūdens šķīstību, būtu iespējams izstrādāt plašāku mēroga farmaceitiskas terapijas, lai pacienti justos labāk jau agrāk! Tas nozīmē, ka jānoteikas optimālie apstākļi audzējot šūnas bioreaktoru, kā arī jāizņem rekombinanta IdeS no šīm šūnām, izmantojot vislabākās metodes. Arī ir svarīgi zinātniekiem pārliecināties, ka gala produkts ir drošs cilvēkiem lietošanai un ka tas efektīvi ārstē slimības. Tieši tāda uzmanība detaļām padara zinātnisko pētījumu tik neaizstājamo.

• 

  Inovatīvas stratēģijas augstas caurumības rekombināntās IdeS ražošanai, lai atbilstu pieaugošajiem rūpniecības prasībām

  Ar pieaugošu vajadzību pēc zāles un slimību ārstēšanas, pieaug arī pieprasījums pēc jaunu un uzlabotu farmaceitisku terapiju. Šis apstāklis radījusi izaicinājumu zinātniekiem atrast jaunas alternatīvas stratēģijas efektīvam augstā caurumslodzes rekombinantu IdeS ražošanai. Pamatnolīdzē, viņiem jāatrisina jautājums, kā izgatavot lielu daudzumu rekombinanta IdeS ātri un lēti. Tas var ietvert modernāko tehnoloģiju, piemēram, mākslīgā intelekta un mašīnmācības, izmantošanu, kas ļauj zinātniekiem optimizēt bioreaktoru sistēmas un uzlabot produkta kvalitāti. Veselības aprūpes nozares vajadzības pieauga, un tāpat pieauga arī pielāgotie risinājumi, ko strādā zinātnieki kopā ar inženieriem un citiem speciālistiem, lai optimizētu metodes rekombinantu IdeS efektīvākai ražošanai.

Why choose Yaohai Rekombināntā IdeS ražošana?

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no desmit galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj kvalitātes pārvaldību un regulatīvās jomas. Mēs somozmējām stingru kvalitātes pārvaldības sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvo lietu komanda ir stipri pazīstama ar pasaules regulatīvo sistēmu. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko ražošanas sākumu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus, kā arī augstas kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA un Eiropas Savienības EMA norādījumiem. Recombinanta IdeS ražošana un Kinijas NMPA tiekības arī ir apmierinātas. Yaohai BioPharma veiksmīgi pārvarēja vietējo inspekciju, ko veica Eiropas Savienības (QP) akreditētais kvalificētais persona, lai novērtētu mūsu GMP sistēmu un ražošanas iekārtu. Mēs esam arī pabeiguši ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmas un ISO14001 Vides pārvaldības sistēmas pirmos sertifikācijas audits.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma ir viena no desmit galvenajām bioloģiskajām uzņēmēm, kas specializējas uz rekombinantu IdeS ražošanu. Mēs esam veidojuši modernu ražošanas aparatūru ar stipru izpētes un attīstības potenciālu un modernas ražošanas iekārtas. Piecas vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobioloģiskajai fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divas aizpildīšanas līnijas flakonu un kartuģešu, kā arī jauka priedētajiem spraudiem ir pieejamas. Fermentācijas mērogs var mainīties no 100L līdz 2000L. Aizpildīšanas satura apjoms ir no 1ml līdz 25ml. Jauka priedētie špriņķes vai kartuģeši tiek aizpildīti ar 3 līdz 3.5ml. Mūsu cGMP-saskaņota ražošanas darbnīca nodrošina neatlaidīgu kliniskās probešu un komercproduktu piegādi. Mūsu objekts ražo lielus molekulu produktus, kas tiek eksportēti visā pasaulē.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir līderis Recombinant IdeS ražošanas CDMO jomā. Mūsu galvenais fokuss ir bijis mikroorganismu vakcinu un terapiju ražošanā, lai ārstētu mazdzelas, cilvēkus un veterināro veselību. Mums ir piekrišanas RD un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas ietver veselo ražošanas procesu — no mikroorganismu šķirņu inženierzināšanās līdz šūnu banku apstrādei un metožu izstrādei, kliniskajai un komerciālajai ražošanai, nodrošinot, ka mēs varam garantēt vismodernāko risinājumu veiksmīgu piegādi. Mēs esam uzkrājuši lielu zināšanu daudzumā bioapstrādes mikroorganismu jomā. Veiksmīgi ir pabeigti vairāk nekā 200 projektu, un mēs palīdzam savām klijentēm ievērot noteikumus, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam tām orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA jomā. Dēļ mūsu pieredzes un ekspertīzes mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi bioloģisko vielu ražošanā, kas iegūtas no mikrobiālajiem avotiem. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanu, minimizējot iespējamos riskus. Mēs esam strādājuši ar dažādiem modāliem, tostarp rekombinantiem subvakuņu vakcinām, peptīdu hormoniem, citokīniem un augstuma faktoriem, vienmaiņas anticorpustiem enzīmiem, plazmidu DNA un dažādiem mRNA, kā arī citiem. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, tostarp rekombinantā IdeS ražošanā, gan intracelulārā, gan ekstracelulārā sekretēšanā (līdz 15 g/L produktivitātei) un intracelulārajā risināmajā baktērijā un inklūzijas ķermeni (līdz 10 g/L produktivitātei). Mēs arī esam izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu baktēriju bāzētām vakcinām. Mēs esam speciālisti procesu uzlabošanā, produkta produktivitātes palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina laicīgu un augstas kvalitātes projektu realizāciju. Tas ļauj jums ātrāk ieviest tirgū savus unikālos produktus.

Saistītās produktu kategorijas

• Rekombinanti kazu insulīna bioprodukcija
• GMP Recombinant Peptide Manufacturing
• Rekombinanta Cilvēka Kolaģena Ražošanas Process
• Rekombinantu IGF-1 ražošana
• Atkārtoti sintetiskā leptina ražošana
• Rekombināntā Midkine ražošana
• Rekombinantā Parkina proteīna ražošana
• Rekombinantu tumora antigenu ražošana
• Ražošana atkārtoti izveidotā 17. tipa kolagena
• Rekombinanta I tipa kolagena ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.