Rekombinanta FGF ražošana

• 

  Gatavi sākt komerciālo mēroga rekombinanta FGF ražošanu

  Tomēr tas ir vairāk nekā tikai daudzu zāļu ražošana. Yaohai arī ļoti uztraucas par drošību un efektivitāti no zālēm, ko tie ražo. Viņi veic testus katrā zāļu partijā, lai nodrošinātu, ka tajā ir pareizais FGF daudzums. Viņi arī pārliecinās, ka nav saskarces ar toksiskiem vielniekiem vai citiem zālēm, kas var būt bīstami cilvēkiem.

• 

  Efektivitātes un tīrības nodrošināšana rekombinanta FGF ražošanā

  Yaohai ir atradis, kā maksimāli palielināt to FGF daudzumu, ko tie var iegūt no katras šūnu partijas. Tie arī izmanto īpašu procesu, kas saucams par hromatogrāfiju. Tas ir process, kas ļauj tiem atdalīt visas medicīnas dažādās sastāvdaļas. Tādējādi FGF paliek kā vienīgais vektorius galīgajā produktā, tādējādi novēršot piesārņojumu un fonu medicīnā.

• 

  Inovācijas rekombinanta FGF ražošanā terapevtiskajiem lietojumiem

  Viens no citiem jaunajiem aspektiem, ko tie veic ar rekombinānto FGF, ir palīdzība cilvēkiem, kuriem ir problēmas ar kauliem. FGF var stimulēt kaulu augšanu ātrāk un efektīvāk atjaunoties. Yaohai izstrādā metodi, kā ievietot rekombinānto FGF tieši kaulā, kas uzlabos attapšanos un atveseļošanos cilvēkiem ar kaulu saistītiem jautājumiem.

Why choose Yaohai Rekombinanta FGF ražošana?

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viens no desmit lielākajiem bioloģisko produktu ražotājiem, ir speciālists mikrobiālās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu, kas aprīkota ar jaunāko tehniku un spēj nodrošināt stiprus izstrādes un ražošanas resursus. Pieejamas piecas GMP saderīgas vielu ražošanas līnijas mikrobiālajai fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divas automātiskas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas flakoniem, kartridžiem un iepriekš aizpildītiem šķūņiem. Fermentācijas mēroga iespējas ir 100L, 500L, 1000L un 2000L. Aizpildīšanas apjoms var mainīties no 1ml līdz rekombinānta FGF ražošanai. Šķūni vai kartridži tiek aizpildīti ar apmēram 1-3ml. Mūsu cGMP saderīgais ražošanas darbnīcas nodrošina stabila kliniskās probešķirmeņu un komercproduktu piegādi. Mūsu ražotās masveida molekulas var tikt eksportētas visā pasaulē.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma – viena no 10 galvenajām Mikrobioloģijas CDMO, kas integrē kvalitātes pārvaldību un regulatīvās lietas. Mūsu kvalitātes sistēma atbilst pašreizējām GMP standartiem un starptautiskajām noteikumiem. Mūsu regulatīvo jautājumu eksperti ir prasmīgi globālajos regulatīvo ietvaros, lai uzlabotu bioloģisko ražošanas procesu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus, kvalitatīvus produktus un atbilstību Recombinant FGF ražošanas un Eiropas ES EMA prasībām. Arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA prasības tiek ievērotas. Yaohai BioPharma veiksmīgi pabeidza personīgu pārbaudi, ko veica Eiropas Savienības Kvalificētais Persons (QP), lai novērtētu mūsu GMP sistēmu un ražošanas objektu. Mēs arī pabeidzām sākotnējos sertifikācijas pārbaudes ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmai un ISO14001 Vides pārvaldības sistēmai.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām uzņēmumiem mikrobiālo bioproduktu CDMO jomā. Mūsu galvenais fokuss ir bijis mikrobiālo vakcinu un terapiju ražošana, lai nodrošinātu veselību mājas dzīvniekiem, cilvēkiem un citiem dzīvniekiem. Mums ir modernas izpētes un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas ietver visu procesu – no mikrobiālo šķiedrų inženierzināšanās, šūnu banku veidošanas, procesa un metožu dizaina līdz komerciālajai un kliniskajai ražošanai, kas nodrošina veiksmīgu piegādi jaunākajiem risinājumiem. Gados mēs esam ieguvuši plašu pieredzi mikrobiālo avotu izmantošanā. Ir veikti vairāk nekā 200 projektu. Turklāt mēs atbalstām savus klientus regulatīvo prasību pārvietošanā, piemēram, ASV FDA vai Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA jomā. Mūsu ekspertizma un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt Recombinant FGF ražošanas CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi mikroorganismu izcelsmes bioloģisko preparātu attīstības jomā. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanu, saglabājot riskus minēmā līmenī. Mēs esam izmantojuši dažādus veidus, tostarp rekombinācijas apakšdaļas vakcinas (ieskaitot peptīdus), izaugsmes faktorus, hormonus un citokīnus. Mēs speciāli esam koncentrējušies uz vairākiem mikroorganismiem, piemēram, gistēm, kas sekretē iekšēji un ārēji (iegūstot līdz 15g/L), kā arī baktērijām, kas ir iekšēji šķīstas un iekļaujas ķermeni (iegūstot līdz pat 10g/L). Mēs arī somējam rekombinācijas FGF ražošanas fermentācijas sistēmu, lai attīstītu baktēriju bāzētas vakcinas. Mēs esam eksperti procesu optimizācijā, ražojuma pieauguma veicināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Izmantojot spēcizpratīgu tehnoloģiju komandu, mēs nodrošinām laicīgu un kvalitatīvu projektu realizāciju, lai jūsu ekskluzīvie produkti nonāktu uz tirgu ātrāk.

Saistītās produktu kategorijas

• Rekombinanti kazu insulīna bioprodukcija
• GMP Recombinant Peptide Manufacturing
• Rekombinanta Cilvēka Kolaģena Ražošanas Process
• Rekombinantu IGF-1 ražošana
• Atkārtoti sintetiskā leptina ražošana
• Rekombināntā Midkine ražošana
• Rekombinantā Parkina proteīna ražošana
• Rekombinantu tumora antigenu ražošana
• Ražošana atkārtoti izveidotā 17. tipa kolagena
• Rekombinanta I tipa kolagena ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.