Mikroorganismu izpausmes sistēma bioloģiskās ražošanai

• 

  Mikrobioloģiskās izpausīšanas optimizācija komerciālai ražošanai

  Tas var būt īsu sistēmu veids, kas atvieglo mums daudzu šo pārbažu izpildi. Tas ļauj mums strādāt ātrāk, labāk un gudrāk nekā mēs jebkad domājām, ka varam. Ar šīm sistēmām mēs varam radīt vairāk produktu mazāk laikā, un tas mums maksās mazāk naudas. Protams, tas ir svarīgi, jo tas ļauj mums apmierināt daudz lielāku cilvēku skaitu bez jebkādas zaudējumu izraisītas bojājuma.

  
  

• 

  Bioprocēsu vienkāršošana, izmantojot mikrobioloģiskās izpausīšanas sistēmas

  Tam nepieciešama uzmanības pievēršana ražojamās izdevības un kvalitātes palielināšanai, izmantojot mikroorganismu izteici. Tas nozīmē, ka mums jāoptimizē, cik daudz no būtiskajiem elementiem mikroorganismi ražo, un jānodrošina arī to labs kvalitātes līmenis. Šis Yaohai Mikrobioloģiskais ražošanas process komerciālajai piegādei ir svarīgi, jo mēs gribētu, lai produkts darbotos un būtu noderīgs visiem, tāpēc augsta kvalitāte ir mūsu prioritāte.

  
  

• 

  Ražošanas apjoma un kvalitātes maksimizācija, izmantojot mikrobioloģiskās izpausīšanas bioprodukcijā

  Mums jāizpēta ļoti uzmanīgi mikroorganismi un produkti, ko mēs no viņiem gribam iegūt, ja mērķis ir maksimāla raža un kvalitāte. Protams, mums jāatklā arī, kā saistīt pareizos norādījumus ar atbilstošajiem mikroorganismiem. Tas prasa smagu darbu un pievienoto cieņu, bet atalgojums eksistē. Tas palīdz mums taupīt laiku un naudu, kā arī ļauj cilvēkiem iegūt dažas svarīgās nepieciešamības.

  
  

Why choose Yaohai Mikroorganismu izpausmes sistēma bioloģiskās ražošanai?

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisku līdzekļu ražošanā, kas izveidoti no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanas pakalpojumus, samazinot risku. Mēs esam strādājuši ar dažādiem modālumiem, piemēram, rekombinantajiem subvakuņu vakcinām, peptīdiem, hormoniem, citokīniem, izaugsmes faktoriem, monodomu anticorpustiem, enzīmiem, plazmidu DNR, mRNA un citiem. Mūsu specializācija ietver vairākus mikroorganismus, piemēram, raždnieku ārējo un iekšējo sekretiju (līdz 15 g/L), baktēriju iekšējo šķīstumu un inklūzijas korpusus (līdz 10 g/L). Mēs arī somos izveidojuši BSL-2 fermentācijas sistēmu, lai radītu Mikrobiālo Izpausmes Sistēmu Bioloģiskajai Ražošanai vakcinām. Mēs esam eksperti optimizācijās ražošanas procesos, palielinot iznoses apjomus un samazinot izmaksas. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina laicīgu un augstas kvalitātes projektu realizāciju. Tas ļauj mums sniegt jūsu unikālos produktus uz tirgus ātrāk.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no desmit galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj Mikrobioloģisko Izteicēju Sistēmu Bioloģiskajai Ražošanai, kā arī regulatīvajiem lietiem. Mūsu kvalitātes pārvaldības sistēma atbilst pašreizējiem GMP standartiem un globālajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo lietu eksperti ir prasmīgi globālos regulatīvos rāmis, lai uzlabotu bioloģisko ražojumu. Mēs nodrošinām pētnieciskus ražošanas procesus, kvalitatīvus produktus un atbilstību ASV FDA un Eiropas ESMA noteikumiem. Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA ir apmierināti. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārbaudīta Eiropas Savienības Kvalificētā Persona (QP) vietējā pārbaudē mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas iekāpei. Turklāt mēs esam pabeiguši pirmos sertifikācijas audits ISO9001 Kvalitātes Pārvaldības Sistēmai, ISO14001 Vides Pārvaldības Sistēmai un ISO45001 Darba Veselības un Drošības Pārvaldības Sistēmai.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām uzņēmumiem mikrobioloģiskās biotehnoloģijas jomā. Mūsu galvenais fokuss ir bijis mikrobioloģiskā vakcīnu un terapiju ražošanā, lai uzlabotu sugu, cilvēku un dzīvnieku veselību. Mums ir modernas izpētes un attīstības (RD) un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas apņem visu procesu – no mikroba šķirnes inženierzinātnes, šūnu banku veidošanas, procesa un metodes dizaina līdz komerciālai un kliniskajai ražošanai, kas nodrošina vismodernāko risinājumu veiksmīgu piegādi. Gados mēs esam ieguvuši plašu pieredzi mikrobioloģisku avotu izmantošanā. Veiksmīgi ir pabeigti vairāk nekā 200 projektu. Turklāt mēs atbalstām savus klientus regulatīvo barjeru pārvarēšanā, piemēram, ASV FDA vai Eiropas Savienības EMA prasību ievērošanā. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumos. Mūsu ekspertizme un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt mikrobioloģiskās izteiksmes sistēmu bioloģiskās ražošanas CDMO pakalpojumus.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajiem bioloģisko produktu ražotājiem, specializējas mikrobiālā fermentācijā. Mēs esam veikuši modernu iekārtu ar stipru izstrādes un pētījumu potenciālu, kā arī ar uzlabotu aprīkojumu. Mums ir pieci vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP prasībām mikrobiālajai fermentācijai un tīrīšanai. Turklāt mums ir divi automātiski aizpildīšanas procesa aparatūras līnijas kartridžiem, burvjiem un iepriekš aizpildītiem špriņķļiem. Fermentācijas mēroga iespējamais diapazons sasniedz no Mikrobiālā Izteiksmes Sistēmas Bioloģiskajai Ražošanai līdz 2000L. Burvja aizpildīšanas specifikācijas var mainīties no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildīto špriņķļu vai kartridžu aizpildīšanas specifikācijas var mainīties aptuveni no 1-3ml. Mūsu cGMP-saskaņota ražošanas iekārta nodrošina kliniskās probešķirmeles konstantu piegādi, kā arī komercproduktu. Mūsu ražotne ražo lielas molekulas, kurām tiek veikta pasaules plašā pārvadāšana.

Saistītās produktu kategorijas

• Mikroorganismu izpausmes sistēma bioloģiskās ražošanai
• Mikrobiālie bioloģiskie CDMO
• Mikrobioloģiskā bioloģisko vielu izstrāde un ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.