E. coli fermentācijas process

• E. coli fermentācijas optimizācija rūpnieciskiem lietojumiem

  Lai atstātu E. coli fermentāciju, Zhaohai vietnes zinātnieki gribēja pārbaudīt simtiem apstākļu variantu optimālajam augšanai. Tie to dara, mērījot lietas kā temperatūra, pH un barojuma līmeņus sudeļā. Savukārt šie parametri viegli var tikt uzraudzīti, lai radītu labvēlīgus apstākļus labajiem baktērijām. Viņi arī eksperimentē ar citas fermentācijas metodes, lai pārliecinātos, vai var atrast metodi, kas strādā lielākā mērogā un nodrošina līdzvērtīgu kvalitāti.

  
  

• Atšķirības E. coli fermentācijas sarežģītībās

  Processa E. coli fermentācijas ir gan mierīgs, gan arī uzliesmojošs, bet nevajag par to rūpēties, jo Yaohai visiem piedāvā vienkāršāko iespējamo veidu. Tie skaidri izskaidro katru soli un padara pat sarežģītākos jēdzienus viegli saprotamus. Visam tam ir profesionāli novērošanas rīki un tehnoloģijas, lai uzturētu uzmanību uz fermentācijas procesu. Piemēram, tie izmanto senzorus un programmatūras algoritmus, lai nodrošinātu lokālo situācijas novērtējumu par to, kas notiek kastē. Tomēr no biznesa punkta skatu tas liecina par pārliecību un pašu ticību, jo tie var pielāgoties izmaiņām īstermiņā, kas uzlabo galvenā produkta ražu.

  
  

• Pētījums par E. coli fermentācijas potenciālu biotehnoloģijā

  E. coli fermentācijas lietojumi biotehnoloģijā ir brīnišķīgi plaši un interesanti. Tādējādi, kamēr zinātnieki no Yaohai nepārtraukti meklē veidus, kā atkārtoti izmantot un reciklēt E. coli, tie izmanto bakterijas sekotāju genomu, mainot to dažādos produktos, kas vai nu ir noderīgi, vai pat izmanto, lai radītu labus lietas. Meklēšana nekad neatstājas, tāpēc pētījums turpinās.

  
  

Why choose Yaohai E. coli fermentācijas process?

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas integrē kvalitātes pārvaldību un regulatīvo lietu jautājumus. Mums ir kvalitātes pārvaldības sistēma, kas atbilst pašreizējam E. coli fermentācijas procesam un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā grupa ir pieredzējusi globālo regulatīvo sistēmu jomā, kas palīdz ātrināt bioloģisko ražošanas sākumu. Mēs nodrošinām izsekojamas ražošanas procedūras, kvalitatīvus produktus, kā arī atbilstību ASV FDA un Eiropas Savienības EMA norādījumiem. Austrālijas TGA un Kinijas NMPA arī atbilst. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārcirta vietējā pārbaude, ko veica Eiropas Savienības kvalificētais cilvēks (QP) mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas vietnei. Mēs arī veiksmīgi pabeidzām pirmos sertifikācijas audits ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmai un ISO14001 Vides pārvaldības sistēmai.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām uzņēmumiem mikrobiālo bioproduktu CDMO jomā. Mūsu galvenais fokuss ir mikrobiālo vakcinu un terapiju ražošana, lai pārvaldītu mazdzelas, cilvēku un E. coli fermentācijas procesus. Mums ir pieejami jaunākie RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver visu procesu, sākot ar mikrobiālo šķirņu izstrādi un šūnu banku, līdz metožu un procesu attīstībai, kliniskajai un komerciālajai ražošanai, nodrošinot veiksmīgu jaunu risinājumu piegādi. Gados mēs esam uzkrājuši lielu zināšanu par mikrobiāliem bioapstrādes procesiem. Vairāk nekā 200 projektu ir veiksmīgi pabeigti, un mēs palīdzam savienībām pārvietoties caur regulatīviem noteikumiem, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Pateicoties mūsu pieredzei un ekspertīzei, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Procesa E. coli fermentācijai ir pieredze bioloģisko preparātu ražošanā, kas iegūti no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotu izpētes un attīstības (RD), kā arī ražošanas risinājumus, minimizējot risku. Mēs esam veikuši daudzus eksperimentus ar dažādiem metodiem, piemēram, rekombinantajiem šūnu apakšdaļām vakcinām (ieskaitot peptīdus), izaugsmes faktoriem, hormoniem un citokīniem. Specializējamies vairākos mikroorganismos, piemēram, raždabūtā un šūnā iekšējo gistēšanos (līdz 15g/L) un baktēriju šūnā iekšējo vielmaiņu un inklūziju ķermeni (līdz 10g/L). Turklāt mums ir BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcinu attīstībai. Esam speciālisti procesu uzlabošanā, produktu ražošanas pieauguma veicināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Ar efektīvu tehnoloģiju komandu nodrošinām laika ietvaros un kvalitatīvu projektu pabeigšanu, atvedot jūsu produktus uz tirgu ātrāk.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajām bioloģisko produktu ražotāju, ir speciālists mikrobioloģiskās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu, kas aprīkota ar uzlabotiem resursiem un spēj nodrošināt stiprus izstrādes un ražošanas procesus. Pieejamas piecas GMP saskaņotas fermentācijas un mikrobioloģiskās tīrīšanas ražošanas līnijas, kā arī divas automātiskas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas flakonu, kartridžu un iepriekš aizpildītu špriču gadījumā. Fermentācijas mēroga iespējas ir 100L, 500L, 1000L un 2000L. Aizpildīšanas apjoms atrodas robežās no 1ml līdz E. coli fermentācijas procesam. Iepriekš aizpildītās špričas vai kartridži tiek aizpildīti ar apmēru 1-3ml. Mūsu cGMP saskaņota ražošanas darbnīca nodrošina stabila kliniskās probešķirmeļu un komercproduktu piegādi. Masveida molekulas, ko ražo mūsu uzņēmums, var tikt nosūtītas visā pasaulē.

Saistītās produktu kategorijas

• E. coli inklūzijas ķermeniju atsevišķošanas process
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• E. coli fermentācijas process

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.