Visi kategorijas

Bioloģiskās vielas Regulatīvie jautājumi

Bioloģiskie preparāti ir daļa no zālēm, kas izgatavotas, izmantojot šūnas, olas vai pat dažas dzīvnieku vai augu daļas. Šīs zāles ir kritiskas, jo tās diagnozē un uzvar vairākas slimības. Ir arī citas slimības, kas var būt no mazliet piesārņojošām līdz smagām vai pat nopietnām stāvokļiem, piemēram, raksterim un autoimunas slimībām, kā arī retiem genetiskajiem traucējumiem, kas skar ļoti mazu pacientu skaitu. Tos piedāvā Yaohai Produkti var tikt piedāvātas pacientiem tikai tad, ja no nepieciešamajiem organismiem tiek noteikts, ka tās ir drošas un efektīvas. ASV FDA un tā ekvivālents - Eiropas Medicīnas aģentūra (EMA) Eiropā.

Bioloģisko preparātu pieņemšana ir ļoti grūsts un sarežģīts process. Piemēram, Yaohai piedāvā speciālistus, kuri ir pieraduši šajā grūtā procesā to sapratni un vadību. Yaohai Bioloģisko analītisko metožu izstrāde atbild par to, lai visi viņu bioloģiskie medicīnas līdzekļi būtu droši un veiktu to, ko viņi paredzēti darīt. Šī komanda sadarbojas ar FDA un citām regulārām iestādēm, lai uzzinātu, kas no viņiem tiek prasīts. Tie saņem un iekļauj visus nepieciešamos datus un informāciju, kas nepieciešama, lai atbalstītu savu medicīnas līdzekļu pieņemšanas procesu.


Izpildes nodrošināšana bioloģiskā tirgus jomā

Pēc tam, kad ir iegūta atļauja to pārdot, nav tikai jautājums par bioloģiskās medicīnas pārdošanu. Medicīna jāizgatavo un jāpārdod strikti noteiktajos noteikumos. Šie Yaohai Bioloģisko vielu tīrīšanas procesa attīstība tie ir noteikumi, kas pastāv, lai nodrošinātu, ka katra vienīgā bioloģiskā medicīna tiek ražota droši un reizi pēc reizes atbilst augstiem kvalitātes standartiem. Yaohai ir ļoti noteikumu orientēts uzņēmums, kas vēlas ievērot tieši tos pašus noteikumus. Tādā veidā viņi var nodrošināt, ka katrs no viņu bioloģiskajiem medicīnas produktiem tiek izveidots un reklamēts efektīvi.


Why choose Yaohai Bioloģiskās vielas Regulatīvie jautājumi?

Saistītās produktu kategorijas

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.

Nosūtiet pieprasījumu tagad