Rekombinantinio urato oksidazės gamyba

• 

  Rekombinantinio urato oksidazo masinė gamyba

  Kai pageidaujamas baltymas sėkmingai yra gamintas giminčių juose, jis turi būti ištrauktas ir pagamintas masiškai. Tokia strategija taip pat reikalautų išplėstos rūšiavimo, naudojant sudėtingesnius prietaisus ir papildomus etapus, įskaitant centrifugavimą (sukimo etapą, kuris skiria pagal tankumą), filtravimą (norint pašalinti dalelės) ir chromatografiją, kad toliau rūšiuotų baltymus.

• 

  Iššūkiai ir galimybės rekombinantiniame urato oksidazo gamyboje

  Bet kol susiduriame su ilgais eilėmis, žmonių sijonais ir įvairiais kitais nuobodumais, yra daug, itin daug gražių dalykų laukiančių ateityje. Gaminių procesas yra skatinamas kaip niekada anksčiau, naudojant naujas tendencijas ir inovatyvias technologijas. Tyrimo kūrėjai taip pat dirba naujose strategijose, siekdami užtikrinti kokybės kontrolę ir sumažinti gamybos išlaidas, kad šis gyvybiškai svarbus baltymas taptų prieinamesnis.

• 

  Rekombinantinių gamybos technologijų ateitis

  Ateitis rekombinantinio baltymo sintezės, kurios kartu yra kitas žingsnis tenkinant mūsų poreikius, atrodo labai gera, nes jau kyla naujų technologijų ir tyrimų. Paskutiniai pasiekimai, tokie kaip CRISPR-Cas9, genų redagavimo technologijos įrankis, jau pasiekė tyrinėjų laboratorijas, suteikdami jiems galimybę kurti asmeninius genų sekas, kurie gali padidinti baltymų gamybos grąžą.

Why choose Yaohai Rekombinantinio urato oksidazės gamyba?

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra vienas iš pirmtūnių mikroorganizmų CDMO, integruojančių kokybės valdymą ir reguliavimo reikalavimus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, atitinkančią dabartinį rekombinantinio urato oksidazo gamybos ir visuotinius regulius. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta visuotinius reguliavimo pagrindus, kurie padeda greičiau paleisti biologinius produktus. Mes užtikriname sekamą gamybos procedūrą, kokybiškus produktus bei atitinkančius JAV FDA ir ES EMA rekomendacijas. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat yra atitinkamos. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitokomis Europos Sąjungos kvalifikuotojo asmeno (QP) vietinius inspekcijas dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietovės. Taip pat sėkmingai praeitokomis pirmuosius ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkos valdymo sistemos sertifikavimo auditus.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vamzdinės biologinių gaminių CDMO kompanija. Pagrindinis mūsų dėmesys buvo sutelktas į mikrobiškų vakcinų ir terapijų gamybą, skirtą valdyti šunių, žmonių ir gyvulių sveikatą. Mes turime šiuolaicines tyrimo ir plėtros bei gamybos technologijų platformas, kurios apima visą procesą – nuo mikrobiškos rūšies inžinerijos, ląstelių banko, proceso ir metodu dizaino iki komercinės ir klinikinės gamybos, kad būtų užtikrinta pavyzdžiui naujausių sprendimų sėkminga tiekimo. Per metus mes išgavome didelę patirtį naudojant mikrobiškus šaltinius. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų. Be to, mes padėsime savo klientams praeiti per reguliavimus, tokiais kaip JAV FDA arba ES EMA. Taip pat jiegiems padedame orientuotis Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų specialistų žinios ir plačioji patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti rekombinantinio urato oksidazo gamybos CDMO paslaugas.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi didelę patirtį biologinių medžiagų, gaunamų iš mikroorganizmų šaltinių, srityje. Mes siūlome individualizuotus tyrimo ir plėtros sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami galimus rizikas. Mes dirbome su įvairiomis modalitetais, įskaitant rekombinuotus subvieneto vakcinus, peptidusormonas, citokinas augimo veiksnius, vieneto antikorpuses enzimus, plazmidinę DNA įvairias mRNAs ir daugiau. Mes specializuojamės įvairiais mikroorganizmais, įskaitant rekombinuoto urato oksidazo gamybą intrakalio ir ekstrakalio sekreciją (iki 15 g/L grąžos) ir intrakalio tirpalų bakterijas bei inkluzinius kūnus (iki 10 g/L grąžos). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą, skirtą bakterijų pagrindu veikiančių vakcinių gamybai. Mes yra ekspertų procesų tobulinimo, produktyvumo padidinimo ir gamybos išlaidų sumažinimo srityje. Mes turime labai efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina laiku ir aukštos kokybės projektų realizavimą. Tai leidžia jums unikaliems produktams greičiau pasiekti rinką.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš dešimties didžiausių Recombinant Urate Oxidase gamybos tiekėjų, specializuojasi mičielių fermentacijoje. Mes sukūrėme šiuolaikinį įrangą su patogumais bei stipriosios plėtros ir gamybos galimybėmis. Galimos penkios farmacinės medžiagos gamybos linijos, atitinkančios GMP standartus mičielių purifikacijai ir fermentacijai, kartu su dviem automatinėmis vamzdynų ir kartridžių užpildymo linijomis bei iš anksto užpildytomis jūklomis yra prieinamos. Fermentacijos mastai kinta nuo 100L iki 2000L. Vamzdžių užpildymo specifikacijos apima 1ml - 25ml. Iš anksto užpildytų kartridžių arba siergėlių užpildymo specifikacijos yra tarp 1-3ml. Gamynimo darželis yra cGMP sertifikuotas ir siūlo komercinius ir klinikinius imtus. Mūsų fabrika gamina didelius molekulės, kurios eksportuojamos visur pasaulio.

Susijusios produktų kategorijos

• Rekombinantinio kiaulieninio insulino biogaminimas
• GMP Recombinant Peptide Manufacturing
• Rekombinantinio Žmogaus Kolegiano Gamybos Procesas
• Rekombinantinio IGF-1 gamyba
• Rekombinantinio Leptino Gamyba
• Rekombinantinio Midkine gamyba
• Rekombinantinio Parkino Proteino Gamyba
• Recombinant Raktinio Gyvybės Antigenų Gamyba
• Recombinant 17 Tipo Kolegino Gamyba
• Recombinant I Tipo Kolegino Gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.