Yaohai kūnauja naujus būdus, kaip gaminti unikalią PDGF baltymą. Riebalų išvestinis augimo veiksnys, PDGF, yra labai svarbus, nes jis dalyvauja reguliuojant, kaip auga ir skiriasi mūsų ląstelės. Jis veikia kaip augimo veiksnys mūsų kūno ląstelėms. Jis padeda kaimo augti bernelėje, gydyti sužeistas vietas ir taisyti sunaikintas audinius. Jis keliaujasi po visą kūną tuo metu, kai tai reikalinga, padedant mūsų audiniams taisyklingai atstatyti save, tuo pačiu užtikrinant, kad butų sukurtas tik reikiamas kiekis.
Mokslas, kurį Yaohai naudoja PDGF gaminti, vadinamas rekombinantine DNS technologija. Jis leidžia patogiai modifikuoti ir naudoti LSE sistemą PDGF gamybai; kaip mažas gyvasis organizmai, pvz., mikroorganizmai. Galite manyti apie šiuos mikroorganizmus kaip apie mažas fabrikas, kurios gaminia PDGF dideliomis kiekiais. Šie organizmai masiškai gamina PDGF, tarsi mes patys gamintume PDGF savo kūnuose natūraliai. Tai gali padaryti PDGF 1 daug lengviau gydytojams gaunti, kuriant pacientams.
Savo straipsnyje Yaohai pasiūlė kelis protingus tyrimus, skirtus sukurti papildomą PDGF. Jie reguliuoja bakterijų gyvenimo aplinką, pavyzdžiui, keičiant temperatūrą ar maisto tipą, kad būtų išgautos daugiau baltymų. Jie net turi kitų būdų, kaip po to, kai yra išgautas PDGF, jį pašalinti iš mikrobų. Šis valymo procesas tampa labai svarbus, nes jis užtikrina PDGF saugumą ir grynąjį naudoti kaip vaistą. Taigi, Yaohai gali teikti aukštos grynos PDGF gydytojams _rašytinė deklaracija _pusė
Neseniais metais medicinos srityje pastebėjama didelė pokytį dėl rekombinantinio PDGF. Yaohai gaminiame PDGF yra sukurtas naudojant veiksnius, skirtus tam tikroms ląstelių rūšims jūsų kūne. Pavyzdžiui, gydydami smegenis, PDGF naudojamas greičiau atsigauti po smegenų sužeidimų. Todėl žmonės su sužeistomis smegenimis ar kitais smegenų sutrikimais gali greičiau išgyti dėl PDGF. Gydytojai yra patenkinti tuo, kiek efektyvus tapo šis baltymas mažindamas sveikatos problemų.
Yaohai masinai gamina PDGF baltymus visur. Kosmetiniai chirurgai ir kiti sveikatos priežiūros specialistai kartu persijungia į PDGF, kas padidino jo populiarumą. Yaohai prisiima įsipareigojimą teikti PDGF paslaugas naudodami tik grynąsias ir efektyvias medžiagas. Jie stengiasi atitikti šiuos reikalavimus, užtikrinant PDGF prieinamumą visiems, kurie gali jį naudoti saugiai ir efektyviai.
Yaohai Bio-Pharma turi patirties gamindami biologinius produktus, kurie yra sukurti iš mikroorganizmų. Siūlome asmeninius RD sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami galimus rizikas. Dirbome su įvairiomis technologijomis, tokiomis kaip rekombinantiniai ląstelių subdaliniai, vakcinos (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, ormonus ir Rekombinantinę PDGF gamybą. Ypatingą specializuotumą turime daugelyje mikroorganizmų, pavyzdžiui, gėlių išorinė ir vidinė sekrecija (grąža iki 15g/L) bei bakterijų vidinė dengiamoji ir inkluzinė kūno (grąža iki 10g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą, skirtą bakterinių vakcinų gamybai. Turime patirties gerindami gamybos procesus, taip padidindami grąžą ir sumažindami išlaidas. Mes turime aukščiai efektyvų technologijų komandą, kad užtikrintume laiku ir aukštos kokybės projektų pristatymą. Tai leidžia mums greičiau pristatyti jūsų unikalius produktus rinkoje.
Yaohai BioPharma yra viena iš pirmtūkčių mikroorganizmų CDMO, įtraukiantį kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Mes turime kokybės sistemą, atitinkančią dabartiniausias GMP standartus ir tarptautinius regulius. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta visuotinio reguliavimo struktūras, kad przispaudtų biologinių gaminių paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procesą ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA reikalavimus bei rekombinantinio PDGF gamybos reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitok Europos Sąjungos kvalifikuotojo asmeno (QP) inspekciją dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietovės. Be to, mes sėkmingai praejom pirmuosius ISO9001 kokybės valdymo sistema, ISO14001 aplinkos valdymo sistema ir ISO45001 darbo saugumo ir sveikatos valdymo sistema sertifikavimo auditus.
Yaohai Bio-Pharma yra vadovaujanti įmonė rekombinantinio PDGF gamybos CDMO srityje. Pagrindinis mūsų dėmesys buvo sutelktas į mikroorganizmų vakcinų ir terapijų gamybą, skirtas gyvūnams, žmonėms ir veterinarijai. Mes turime modernias tyrimo ir plėtros (RD) bei gamybos technologijos platformas, kurios apima visą gamybos procesą – nuo mikroorganizmų šiklų inžinerijos iki ląstelių banko apdorojimo, metodu dizaino, klinikinės ir komercinės gamybos, užtikrinant sėkmingą sudėtingiausių sprendimų pristatymą. Mes surinkome didelį mikroorganizmų biotechnologijų apdorojimo mastą žinių. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų ir mes padedame savo klientams atitikti reguliavimus, tokiais kaip JAV FDA arba ES EMA. Taip pat padedame joms orientuotis Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėka mūsų patirties ir specialistų, galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir siūlyti individualizuotus CDMO paslaugas.
Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtūkstantų Recombinant PDGF gamybos tiekėjų, specializuojasi mičelių fermentacijoje. Mes sukūrėme šiuolaikinę įrangą su moderniais įrenginiais bei stipriosios plėtros ir gamybos galimybėmis. Galimi penki GMP standartais atitinkantys medžiagų gamybos linijos mičelių purifikacijai ir fermentacijai kartu su dviem automatinėmis užpildymo ir pabaigos linijomis buteliams, kartinėms ir ankstyviai užpildytoms jūkloms. Fermentacijos mastas yra nuo 100L iki 2000L. Butelių užpildymo specifikacijos apima 1ml - 25ml. Ankstyviai užpildytų kartinių arba švirkštelių užpildymo specifikacijos yra tarp 1-3ml. Gamynimo darželis yra cGMP sertifikuotas ir siūlo komercinius bei klinikinius imtus. Mūsų fabrika gamina didelius molekulės, kurie eksportuojami visur pasaulyje.