Recombinant NGF Gamyba

• 

  Kelias rekombinantiniu NGF gamybai".

  Yaohai mokslininkai daug metų sunkiai dirbo, kad sukurtų Pertekslis NGF. Nebuvę nukentę, jie pradėjo tyrinėti, kaip NGF veikia kūne ir jo svarbą užtikrinant nervų bendrą gerovę. Tyrindami NGF, jie išmoko, kaip kitos laboratorijos gamina vaistus, kad išmoktų geriausių praktikų.

• 

  Eksaminuojant rekombinantinio NGF gamybos procesą".

  Rekombinantinio NGF gamyba nėra taip paprasta. Šis procesas reikalauja daug sudėtingų žingsnių. Šiame etape mokslininkams reikia išmokti kurti specialias ląstelės laboratorijoje, kurios gali gaminti NGF. Šios ląstelės yra kritinio prasmės, nes jos bus tie, kurie pagamins NGF, kurio reikia žmonėms. Tada mokslininkai turi paskatinti šias laboratorijoje sukurtas ląsteles gaminti NGF. Bet kai ląstelės jau gamina NGF, mokslininkams reikia jį ištraukti iš jų. Taip pat NGF bus reikalinga purifikuoti, kad būtų saugi ir paruošta žmogiškai naudojimui.

• 

  Ištirti rekombinantinio NGF gamybos potencialą".

  Pagal Yaohai, rekombinantinis NGF gali padėti spręsti daugelį individualių nervų problemų! Tikimybė dėl šios naujos vaistinių priemonių yra tai, kad ji bus mažiau toksiška ir galingesnė nei kitos rinkoje esančios NGF vaistinių priemonių tipai. Be to, rekombinantinis NGF tikriausiai bus lengviau ir pigiau gaminti. Tai reikštų, kad daugiau žmonių galės naudotis labai naudingu vaistu, kuris gali jų gyvenimus drastiškai pagerinti.

Why choose Yaohai Recombinant NGF Gamyba?

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, gamybos biologinių produktų įmonė, yra specialistas mikroorganizmų fermentacijos srityje. Mes sukūrėme šiuolaikinį gamyklą, apgintą šiuolaikiniais įrenginiais ir stipriosios tyrimo bei gamybos galios. Galimi penki GMP standartais atitinkantys medžiagų gamybos linijos, skirtos mikroorganizmų fermentacijai ir purifikacijai, taip pat du linijos vamzdžiams, kasetoms ir ankstyviai užpildytoms jūros. Fermentacijos mastai kinta nuo 100L iki 500L, 1000L ir 2000L. Užpildymo tūriai kinta nuo 1ml iki 25ml. Ankstyviai užpildytos švirkštės ar kasetos užpildo lygiaverčiu 1-3ml. Mūsų cGMP atitinkanti gamyba užtikrina stabilų klinikinių imtis ir komercinių produktų tiekimą. Dideli molekuliai, pagaminti mūsų gamykloje, gali būti tiepti tarptautiniu mastu.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra viena iš pirmtūkstantų mikroorganizmų CDMO, integruojančių kokybės valdymą ir reguliavimo klausimus. Mes sukūrėme tvirtą kokybės valdymo sistemą, atitinkančią esamus GMP standartus ir taisyklius visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda turi gilią supratimą apie pasaulinius reguliavimo sistemos aspektus. Tai leidžia mums paaukštinti biologinių gaminių paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procesą bei aukštos kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA ir ES EMA rekomendacijas. Recombinantinio NGF gamyba ir Kinijos NMPA taip pat yra patenkinamos. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitį Europos Sąjungos (QP) akredituotą asmenį atliktą vietinę inspekciją, kad įvertintų mūsų GMP sistemą ir gamybos objektą. Taip pat mes praėjome pirmuosius ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistemos sertifikavimo auditus.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių medžiagų gamyboje, kurios gautos iš mikroorganizmų. Siūlome suderintus tyrimo ir vystymosi sprendimus bei gamybą, mažindami riziką. Dirbome su įvairiomis metodikomis, tokiomis kaip rekombinantinio NGF vakcino (įskaitant peptidus), augimo veiksnių, hormonų ir citokinų gamyba. Specializuojamės įvairiuose mikroorganizmų gamininciuose, įskaitant gėlių, ekstraceluliniaisi ir intraceluliniais (gamintojo dydis gali siekti iki 15 g/L), bakterijų periplazminę sekreciją, šviežią intracelulinę ir inkluzijų kūnes (gamintojo dydis gali siekti iki 10 g/L). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakteriniams vakcinoms sukurti. Specializuojamės procesų gerinimu, produktyvumo padidinimu bei gamybos išlaidų sumažinimu. Turime efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina laiku ir aukštos kokybės projektų atlikimą. Tai leidžia mums greičiau pristatyti jūsų unikalūs produktus rinkoje.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma, vadovaujanti įmonė mikrobiologinių CDMO sektoriuje, yra įsikūrusi Jiangsu provincijoje. Mes koncentruojamės ant terapijų ir vakcinų, gaminamų naudojant mikroorganizmus, skirtus žmonių, gyvuliškoms bei rekombinantiniams NGF gamybos valdymui. Mes turime giliausias plėtros (RD) ir gamybos technologijų platformas, kurios apima visą procesą nuo mikrobinių rūšių inžinerijos, ląstelių banko iki proceso ir metodu plėtros bei kliniškos ir komercinės gamybos, užtikrinančios moderniausių sprendimų sėkmingą tiekimą. Mes surinkome didelį patirties turtą mikroorganizmų bioapdorojimo srityje. Mes įgyvendinome daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėjome savo klientams orientuotis JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisyklėse ir reguliuose. Mūsų specialistų žinios ir plačioji patirtis leidžia mums greitai pritaikytis prie rinkos poreikių ir siūlyti individualizuotus CDMO paslaugas.

Susijusios produktų kategorijos

• Rekombinantinio kiaulieninio insulino biogaminimas
• GMP Recombinant Peptide Manufacturing
• Rekombinantinio Žmogaus Kolegiano Gamybos Procesas
• Rekombinantinio IGF-1 gamyba
• Rekombinantinio Leptino Gamyba
• Rekombinantinio Midkine gamyba
• Rekombinantinio Parkino Proteino Gamyba
• Recombinant Raktinio Gyvybės Antigenų Gamyba
• Recombinant 17 Tipo Kolegino Gamyba
• Recombinant I Tipo Kolegino Gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.