Yaohai mes turime specialią komandą, skirtą jums sukurti idealų rekombinantinį IgG proteazu. Naudojami specialūs metodus ir technologijos, kad gautumėte ir purifikuotumėte proteazu iš genetiškai modifikuotų bakterijų. Tai leidžia mums gauti gryną, labai galingą proteazu, kuris gali būti naudojamas daugelyje svarbių medicininėse programose. Proteazo svarba gali būti aiški suprantama skirtinguose biomedicinos procesuose.
Pertekslinės DNA technologija naudojama pertekslinės IgG proteazės paruošimui. Tai mokslinis procesas, kuriame mes įterpiame bakterijos geną, kuris nurodo gaminti proteazę, į bakterijų ląstelę. Kai tai atliekame, bakterijos gamina daug proteazės, o tai labai tinka mūsų poreikiams. Mūsų komanda rado naujas, geriau veikiančias būdas atlikti šį procesą, leidžiančius gauti vis daugiau proteazės mažiau laiko. Tai ne tik padeda mums, bet ir klientams, vertinančioms mūsų produktus.
Kaip proteazų gamintojai, mes visada ieškome galimybių gerinti savo kūrimo medžiagas ir būdus, kaip ji yra apdirbama. Tai bus susiję su tokiomis pokytimis kaip geresnis bakterijų audinimas, kurios gamina proteazu, bei supaprastinimas ir paaukštinimas išvalymo procesų. Mes skatiname laiko taupymą ir išteklių vartojimo efektyvumą, kad pagamintume puikų produktą mažiausia kaina, kurią tik galime pasiūlyti savo klientams. Likdami lygūs įsipareigojimui dėl efektyvumo, mes galėsime jums geresnai pasiteisinti ir tiekti aukščiausios kokybės produktais be netinkamų delmų.
Recombinant IgG proteazė yra dideliame paklausoje, nes vis daugiau ir daugiau žmonių ją reikalauja, todėl tampa būtina turėti būdus, kurie galėtų užtikrinti masinį šios antikorpūšių gamybą. Yaohai išbandė kai kuriuos revoliucinius naujus būdus, kaip gauti šią proteazę didelėmis kiekiais. Didelė Fermentacija Ankstesnis, mes taip pat naudojame didelius bakterijų augintuvus, kuriose auga ne blogos bakterijos, bet... Daugiau jų vienu metu. Taigi, mes galime sukurti daug proteazės kartu. Mes taip pat naudojame modernias metodus, kad atskirtume proteazę iš bakterijų, IDEOGRAPH Tikiuosi, kad šis pataisymas buvo naudingas, praneškite, jei reikia dar ko nors. Tada tokios sėklos vis dar yra užmirštamos laikotarpį, o jomis tiesiogiai pasiekiamos Extract Niagara, tad mes žinome, kad mūsų galutinis produktas yra švarus ir saugus naudoti.
Su biomedicinos srities iškyla, didėja poreikis perstatytam IgG proteazui. Reikia daug dalykų, kuriuos galima atlikti naudojant šį labai svarbų proteazu, pavyzdžiui, baltymų purifikavimą, antikūnų gamyba ar kitus tyrimus. Mes specifistiškai sukūrėme gryną ir galingą rekombinantinį IgG proteazu Yaohai, kad atitiktume klientų reikalavimus. Norime, kad mūsų pelnytotojai jaučiausi taip, lyg galėtų įsitikinti, kad mes turime reikiamus produktus.
Yaohai Bio-Pharma, vadovaujanti įmonė CDMO srityje mikrobiologiniams gaminiams, yra įsikūrusi Jiangsu provincijoje. Mes koncentruojamės ant mikrobiologinių terapijų ir vakcinų, kurių pagrindas – rekombinantinio IgG proteazo gamyba žmonių, gyvulių ir šunų sveikatos valdymui. Turime moderniausias tyrimo ir plėtros platformas bei gamybos technologijas, kurios apima visą gamybos procesą – nuo mikrobinių rūšių kūrimo, ląstelių banko, procesų ir metodų plėtros iki klinikinės ir komercinės gamybos, užtikrinančios sėkmingą naujoviškų sprendimų gamybą. Gavome didelę patirtį mikrobiologinių ląstelių bioprocesų srityje. Sėkmingai baigėme daugiau nei 200 projektų ir remiame savo klientus reguliarių reikalavimų, pavyzdžiui, JAV FDA ir ES EMA, atitikimui. Taip pat jiegiame juos Australijos TGA ir Kinijos NMPA klausimais. Mūsų patirtis ir profesionalus žinias leidžia greitai atsakyti į rinkos poreikius ir teikti individualizuotus CDMO paslaugas.
Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmaujančių dešimtijos biologinių produktų gamintojų, yra specialistas mikrobiologinėje fermentacijoje. Mes sukūrėme modernias įrangą, kurioje yra galingos tyrimo ir vystymosi (RD) bei gamybos galimybės. Galimi penki GMP standartais atitinkantys medžiagų gamybos linijos mikrobiologinei purifikacijai ir fermentacijai kartu su dviem automatinėmis užpildymo ir pabaigos linijomis skardeliams, kartridžiams ir ankstyviai užpildytoms jūkloms. Fermentacijos mastai yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Užpildymo tūris kinta nuo 1ml iki rekombinantinio IgG proteazo gamybos. Ankstiai užpildytos injekcijos arba kartridžai užpildo lygiaverčiu 1-3ml. Mūsų cGMP reikalavimams atitinkantis gamybos darželis užtikrina stabilų klinikinių imtinių ir komercinių produktų tiekimą. Mūsų fabrikos masinės molekulės gali būti siunčiamos visame pasaulyje.
Yaohai BioPharma, vienas iš pirmtūkstantų rekombinantinio IgG proteazės gamintojų, jungia reguliavimo reikalavimus ir kokybės kontrolę. Mes turime kokybės sistemą, atitinkančią dabartinius GMP standartus ir reguliavimo reikalavimus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda turi gilią supratimą apie pasaulinius reguliavimo modelius. Tai leidžia mumssparčiau paleisti biologinius produktus. Mes užtikriname sekamą gamybos procedūrą su aukštos kokybės produktais bei atitinkančiais JAV FDA ir ES EMA reikalavimais. Taip pat yra įvykdyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimai. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitį personalinį audito, atlikusį akredituotas Europos Sąjungos (QP) asmenį, kad tikrintų mūsų GMP sistemą ir gamybos įstaigą. Taip pat mes praeijome pradinį ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkos valdymo sistemos sertifikavimo auditą.
Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių gaminių gamyboje, sukurtų naudojant rekombinacinę IgG proteazės gamybos technologiją. Siūlome pasirinktinus tyrimo ir vystymosi (RD) bei gamybos sprendimus, užtikrinant, kad būtų išvengta rizikų. Esame įsitraukę į įvairias modalines sritis, tokias kaip subvakuolyniniai vakcinos rekombinacijos, peptidiniai hormonai, citokinas, augimo veiksnių, vienaplaciai antikorpai, enzymai, plazmidinė DNA MRNA ir daugiau. Yra specializuota į daugelį mikroorganizmų, įskaitant grybų šiltnamio ir vidaus sekreciją (grąža iki 15g/L) bei bakterijų vidaus dalelių tirpalumą ir inkluzijų kūną (grąža iki 10g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakteriniams vakcinoms sukurti. Koncentruojamės į procesų tobulinimą, produkto grąžos padidinimą ir gamybos išlaidų mažinimą. Naudojantis stipriu technologiniu komandu, galime užtikrinti greitą ir patikimą projektų pateikimą, kad jūsų produktas pasiektų rinką greičiau.