Recombinant IgA1 Proteazo Gamyba

• 

  Išsamus vadovas dėl perskaičiuojamo IgA1 proteizo gamybos.

  Kitas etapas yra fermentacijos stadija. Šiame žingsnyje gaminamos mazgos ląstelės didžiame aparate, vadinamo bioreaktoriu. Recombinantinis IgA1 proteaza išreikšta mazgų ląstelėse, kai jos auga ir plėtojasi. Enzimas gaminamas fermentacijos audiniuje, o mokslininkai jį atgauna, kai yra sukurtas pakankamai daug produkto.

• 

  Perskaičiuojamo IgA1 proteizo gamybos svarba.

  Paskutiniai du etapai yra filtravimas ir formulavimas. Įvairiais būdais šaliname bet kokias likusias teršalus ir paruošiame enzimą (visą kompleksą) naudojimui. Ypač svarbu atlikti šiuos etapus išsamiai, kad galutinis recombinantinis IgA1 proteazas būtų geros kokybės ir galėtų būti pritaikomas įvairiems tikslams.

• 

  Inovacijos perskaičiuojamo IgA1 proteizo gamyboje.

  Be to, vienas svarbiausių mūsų tyrimo pažangos momentų buvo aukštos našumo testavimo technikos. Šie metodus leidžia efektyviai tikrinti giminčių klausimus, ieškant optimalios gamybos giminės, ir jie gali būti taikomi kurti kitas rekombinacines IgA1 proteazo gamybos giminčių širas. Tai užtikrina laiko ir išteklių taupymą, panašiai kaip mes jau paprasčiausiai padarėme gamybos procese.

Why choose Yaohai Recombinant IgA1 Proteazo Gamyba?

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma, vienas iš pirmtūkstantų mikroorganizmų CDMO, integruojantis kokybės valdymą ir reguliavimo reikalavimus. Mūsų kokybės sistema atitinka esamus GMP standartus bei tarptautinius reguliavimo nurodymus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda yra įgūdžiųja globaliuose reguliavimo sistemose, kad przispartintų biologinių gaminių paleidimą. Mes užtikriname sekamąjį gamybos procesą, kokybiškus produktus bei atitikimą Recombinant IgA1 Proteaze gamybos bei EU EMA reikalavimams. Taip pat atitinkami Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimai. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitų personalinę audito procedūrą, atlikusią Europos Sąjungos Kvalifikuotas Persona (QP), kad tikrintų mūsų GMP sistemą ir gamybos įrengimą. Taip pat baigėme pradinį ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistemos sertifikavimo auditą.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Recombinant IgA1 Protease Manufacturing turi patirties biologinių gaminių gamyboje, kurie gaminami iš mikroorganizmų. Mes siūlome sutinkamus tyrimo ir vystymosi (RD) bei gamybos sprendimus, mažindami riziką. Mes eksperimentavome su įvairiomis technikomis, tokiais kaip rekombinantiniai vakcino ląstelės subjonktoriai (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, hormonus ir citokinus. Specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, tokiuose kaip gijos extracelulinė ir intracelulinė sekrecija (gaminių kiekis iki 15g/L) bei bakterijų intracelulinė dengiamoji ir inkluzinės dalių (gaminių kiekis iki 10g/L). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakteriniams vakcinoms kurti. Esame ekspertai procesų gerinimo, produkto gaminių kiekio padidinimo ir gamybos išlaidų sumažinimo srityse. Su efektyviu technologijos komandu, užtikriname laikuosius ir kokybiškus projektų pateikimus, greičiau pristatydami jūsų produktus rinkoje.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš dešimties geriausių biologinių produktų gamintojų, yra specialistas mikrobiniame fermentacijos procese. Mes sukūrėme modernias įrangas turinčią įrengtinę bei stiprią tyrimo ir vystymosi gamybos galimybes. Turime penkis vaistinių medžiagų gamybos linijas, atitinkančias GMP reikalavimus mikrobinei fermentacijai ir šalinimui, taip pat du automatizuotos užpildymo linijas kartridžiams, buteliams ir priešužpildytiems švirkštams. Fermentacijos mastai kinta nuo 100L iki 500L, 1000L ir 2000L. Recombinant IgA1 Proteazės gamyba viais yra 1ml iki 25ml, o priešužpildytų švirkščių ir kartridžių užpildymo specifikacijos apima 1-3ml. Mūsų gamybos darželis yra cGMP atitinkantis ir užtikrina stabilų klininių imtinių bei komercinių prekių tiekimą. Mūsų fabrika gamina didelius molekulės dydžio produktus, kurie siunčiami visur pasaulyje.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma, vadovaujanti įmonė CDMO srityje mikrobiologiniams gaminiams, yra įsikūrusi Jiangsu provincijoje. Mes koncentruojamės ant mikrobiškai pagamintų terapijų ir vakcínų, įskaitant rekombinantinio IgA1 proteazo gamybą žmogaus, gyvūnų ir šunų sveikatos valdymui. Mes turime moderniausias tyrimo ir plėtros platformas bei gamybos technologijas, kurios apima visą gamybos procesą – nuo mikrobinių rūšių kūrimo, ląstelių banko, proceso ir metodu plėtros iki klinikinės ir komercinės gamybos, kad būtų užtikrinta sėkminga inovatyvių sprendimų gamyba. Mes surinkome didelį patirties mastą mikrobiškų ląstelių biologiškos apdorojimo srityje. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų, o mes palaikome savo klientus per reguliavimo procedūras, pvz., JAV FDA ir ES EMA reikalavimus. Taip pat jums padedame su Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų patirtis ir profesionalus žinias leidžia greitai atsakyti į rinkos poreikius ir teikti individualizuotus CDMO paslaugas.

Susijusios produktų kategorijos

• Rekombinantinio kiaulieninio insulino biogaminimas
• GMP Recombinant Peptide Manufacturing
• Rekombinantinio Žmogaus Kolegiano Gamybos Procesas
• Rekombinantinio IGF-1 gamyba
• Rekombinantinio Leptino Gamyba
• Rekombinantinio Midkine gamyba
• Rekombinantinio Parkino Proteino Gamyba
• Recombinant Raktinio Gyvybės Antigenų Gamyba
• Recombinant 17 Tipo Kolegino Gamyba
• Recombinant I Tipo Kolegino Gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.