Recombinant FGF Gamyba

• 

  Pasiruošusi į komercinę mastą rekombinantinio FGF gamybai

  Tačiau tai daugiau nei tik daugybė gydyklių gamyba. Yaohai taip pat labai rimtai stebi savo gaminių saugumą ir veiksmingumą. Jie vykdo testus kiekvienam gydymo serijų lotui, kad įsitikintų, jog jis sudaro tinkamą FGF kiekį. Be to, jie užtikrina, kad nerastos nujūrniaujančios medžiagos ar kitos galimos žmonėms kenksmingos medikamentų rūšys.

• 

  Efektyvumo ir grynosios užtikrinimas rekombinantiniame FGF gamyboje

  Yaohai išsiaiškojo, kaip gauti maksimalų FGF kiekį iš kiekvienos ląstelės serijos. Taip pat jie naudoja specialią procedūrą, vadinamą chromatografija. Tai yra procesas, leidžiantis atskirti visus vaistų sudedamųjų dalių komponentus. Tai lieka FGF kaip vienintelė dalis galutinio produkto, todėl išvengiamos tarpmislinkstės ir neigiami pasekmės vaistams.

• 

  Inovacijos rekombinantinės FGF gamyboje terapijos taikymams

  Vienu iš kitų naujų dalykų, kuriuos jie daro su rekombinantiniu FGF, yra pagalba žmonėms, turinčioms problemas su kaulais. FGF gali skatinti kaus augimą didesniu tempu ir efektyviau taisyti. Yaohai kūrą metodą, kurio pagalba rekombinantinis FGF bus injicuojamas tiesiai į kaulą, kad skatintų gydymą ir atsigavimą žmonėms su kaujinėmis problemomis.

Why choose Yaohai Recombinant FGF Gamyba?

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš dešimties geriausių biologinių produktų gamintojų, yra specialistas mikroorganizmų fermentacijos srityje. Sukūrėme pažangias įrangas, kurios apyvartota giliais įrenginiais ir stipriosios tyrimo bei gamybos galimybėmis. Galimi penki GMP standartais atitinkantys medžiagos gamybos linijos mikroorganizmų purifikacijai ir fermentacijai kartu su dviem automatinėmis užpildymo ir pabaigos linijomis skardelių, kartridžių ir iš anksto užpildytų jūčių atžvilgiu. Fermentacijos mastelis yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Užpildymo tūris kinta nuo 1ml iki rekombinantinio FGF gamybos. Skardeliai arba kartridžiai iš anksto užpildomi lygiaverčiu 1-3ml. Mūsų cGMP atitinkanti gamybos darželis užtikrina klinikinių imtinių ir komercinių produktų stabilų tiekimą. Mūsų fabrikos masinės molekulės gali būti siunčiamos visame pasaulyje.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma, vienas iš pirmtūkčio mikroorganizmų CDMO, integruojantis kokybės valdymą ir reguliavimo reikalavimus. Mūsų kokybės sistema atitinka dabartiniaus GMP standartus bei tarptautinius reguliavimo nustatymus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda yra įgūdžinga globaliniais reguliavimo sistemomis, kad przispartintų biologinių gaminių paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procedūrą, kokybiškus produktus bei atitikimą rekombinantinio FGF gamybos bei ESM (EU) reikalavimams. Taip pat atitinkami Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimai. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitokvietinį inspekciją, atliktą Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmens (QP) auditoriumi, norint apžvelgti mūsų GMP sistemą ir gamybos įstaigą. Taip pat baigėme pradinę ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistemos sertifikavimo audito.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vamzdinė mikrobiologinių gaminių CDMO įmonė. Pagrindinis mūsų dėmesys buvo sutelktas į mikrobinių vakcinų ir terapijų gamybą, skirtą valdyti šunių, žmonių ir gyvulių sveikatą. Mes turime šiuolaikinius tyrimo ir gamybos technologijos platformas, kurios apima visą procesą – nuo mikrobinio riešlio inžinerijos, ląstelių banko, proceso ir metodu dizaino iki komercinės ir klinikinės gamybos, kad būtų užtikrinta pavyzdžiui modernių sprendimų sėkminga tiekimo. Per metus mes sulaužėme plačiąją patirtį naudojant mikrobinės šaltinių. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų. Be to, mes padėsime savo klientams praeiti per reguliavimus, tokiais kaip JAV FDA arba ES EMA. Taip pat jiegiems padedame orientuotis Australijos TGA ir Kinijos NMPA klausimais. Mūsų ekspertizė ir plačioji patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti rekombinantinio FGF gamybos CDMO paslaugas.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi didelę patirtį kylančių iš mikroorganizmų biologinių vaistų kūrimo srityje. Mes siūlome individualizuotus tyrimo ir plėtros sprendimus bei gamybos paslaugas, siekdami sumažinti rizikas. Jau naudojome įvairias technines prieigas, įskaitant rekombinantinius subtilinius vakcinus (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, hormonus ir citokinus. Specializuojamės keliose mikroorganizmų rūšyse, tokiuose kaip grybų, tarp ląstelių ir išorinės sekrecijos (gaminamos kiekis iki 15 g/L) bei bakterijų, tarp ląstelių tirpalumo ir inkluzinių dalių (gaminamos kiekis iki 10 g/L). Taip pat sukūrėme rekombinantinio FGF gamybos fermentacijos sistemą, skirtą bakterijų pagrindinių vakcinių kūrimui. Esame ekspertai procesų optimizavime, gaminių kiekių padidinime ir gamybos išlaidų mažinime. Dėl galingo techninio kolėgijos, užtikriname laiku ir aukštos kokybės projektų atlikimą, kad jūsų unikalūs produktai pasiektų rinką greičiau.

Susijusios produktų kategorijos

• Rekombinantinio kiaulieninio insulino biogaminimas
• GMP Recombinant Peptide Manufacturing
• Rekombinantinio Žmogaus Kolegiano Gamybos Procesas
• Rekombinantinio IGF-1 gamyba
• Rekombinantinio Leptino Gamyba
• Rekombinantinio Midkine gamyba
• Rekombinantinio Parkino Proteino Gamyba
• Recombinant Raktinio Gyvybės Antigenų Gamyba
• Recombinant 17 Tipo Kolegino Gamyba
• Recombinant I Tipo Kolegino Gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.