Skirtumai tarp LNP sukapavimo metodus

• 

  Maksimalizuojant LNP apdengimo veiksmingumą

  Antra, Yaohai sukūrė specialią procedūrą, kuri leidžia gydytojui gerai prisijungti prie apsauginio sluoksnio. Tai reiškia, kad apsauga lieka prisijusi prie gydytojo iki tol, kol jis pasiekia ląstius. Tai panašu į tai, kaip rankinys likus ant jūsų, kol nepasiekiate mokyklos. Toks gretas santykis užtikrina, kad gydytojas visada būtų saugomasiki jis taps būtinas.

• 

  Mokslas už LNP apdengimo technologijų

  Kitas metodas, vadinamas soniacija, naudoja garso bangas. Soniacija maišo apsauginę uždangą ir vaistus naudodama labai aukštai įgavėlių garso bangas. Tai suteikia geresnį susidomėjimą ir užtikrina, kad vaistas yra lygiai paskirstytas ant apsauginės sluoksnio. Tai panašu, kaip viską sumaišyti puodelyje su sriuba, kad gerai sumaišytų visus ingredientus.

• 

  Ištyrusio LNP apdengimo ateitį medicinoje

  Yaohai nori dar labiau patobulinti LNP inkapsuliavimą. Jie nori sukurti dar galingesnę apsauginę uždangą ir naujas, patobulintas metodus, kad jungtų vaistus su uždanga. Šis nuolatinis tobulinimas yra svarbus, nes jis gali padaryti pacientams dar geriausius gydymo būdus.

Why choose Yaohai Skirtumai tarp LNP sukapavimo metodus?

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių medžiagų gamyboje iš mikroorganizmų šaltinių. Mes siūlome tinkamus tyrimo ir vystymosi sprendimus bei gamybą, mažindami galimus rizikas. Darėme darbą su įvairiomis modalitetais, įskaitant rekombinantinius subvieneto vakcinas, peptidusormonas, cytokinus augimo veiksnius, vieneto antikorpuses enzimas, plazmidinę DNA įvairias mRNAs ir kitas. Specializuojamės įvairiose mikroorganizmų rūšyse, įskaitant LNP kapsuliacijos metodu skirtas intraceluliarios ir ekstraceluliarios sekrecijas (iki 15 g/L grąžos) bei intraceluliarią baktérijų dengiamąją ir inkluzinę kūną (iki 10 g/L grąžos). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterijų pagrįstoms vakcinoms. Esame ekspertai procesų tobulinime, produktyvumo padidinime ir gamybos išlaidų sumažinime. Turime labai efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina laiku ir aukštos kokybės projektų atlikimą. Tai leidžia jums greičiau pristatyti unikalias produktus rinkoje.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtūkščių biologinių produktų gamintojų, yra specialistas mikrobių fermentacijos srityje. Mes sukūrėme efektyvą fabriką, turinčią modernias įrangas ir stiprius tyrimo bei gamybos galimybes. Pasiūlyme yra penki GMP standartais atitinkantys medžiagų gamybos linijos mikrobių fermentacijai ir šalinimui kartu su dviem vialų ir kartridžių užpildymo linijomis bei iš anksto užpildytų jūklų. Fermentacijos mastai kinta nuo 100L iki LNP kapsuliuotų metodų skirtumų. Vialų užpildymo specifikacijos yra nuo 1ml iki 25ml. Iš anksto užpildytų kartridžių arba jūklų užpildymo specifikacijos yra 1-3ml. Gamybos darželis yra cGMP atitinkantis ir užtikrina stabilų komercinių ir klinikinių imtinių tiekimą. Mūsų objektas gamina didelius molekulės, kurios siunčiamos visuose pasaulyje.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma, lyderis LNP kapsuliuotų mikrobiologinių metodų srityje, yra įsikūrusi Jiangsu provincijoje. Mes koncentruojamės ant mikrobiškai gamintų terapijų ir vakcinų, kurios tinka žmonių, gyvūnų ir šunų sveikatos valdymui. Turime šiuolaikinę tyrimo ir vystymosi (RD), bei gamybos technologijų platformą, kuri apima visą procesą – nuo inžinerinių mikrobinių rūšių, ląstelių banko, proceso ir metodo vystymo iki komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrinant sėkmingus moderniausių sprendimų tiekimus. Mes surinkome daug patirties mikrobiologijos apdorojimo srityje. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų ir padėjame savo klientams įveikti reguliavimo reikalavimus, pvz., JAV FDA ir ES EMA. Taip pat jiegiame jų veiklą Australijos TGA ir Kinijos NMPA srityse. Dėka mūsų patirties ir specialistų galimybių, galime greitai atsakyti į rinkos reikalavimus ir siūlyti individualizuotus CDMO paslaugas.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra vienas iš pagrindinių 10 mikrobiologinių CDMO, kuris įtraukia kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Mes turime kokybės sistemą, atitinkančią dabartinias GMP standartus ir tarptautinius regulius. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta visuotinius reguliavimo schematus, kad przyspartintų biologinių gaminių paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procesą ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA reikalavimus bei LNP kapsuliacijos metodų skirtumus. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitų Europos Sąjungos kvalifikuotojo asmeno (QP) audito dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos. Be to, mes sėkmingai praeitume pirmuosius ISO9001 Kokybės valdymo sistema, ISO14001 Aplinkos valdymo sistema ir ISO45001 Darbo saugumo ir sveikatos valdymo sistema sertifikavimo auditus.

Susijusios produktų kategorijos

• Ląstelės kintamojo RNA-LNP plėtojimas
• CircRNA-LNP Inkapsulavimo Protokolas
• Riebalų Nanodalelė (LNP) licencijuotame vakcinoje
• LNP inkapsuliuota mikrofluidiniu maišymu
• MRNA-LNP Apdengimo Protokolas
• SaRNA-LNP Inkapsuliacijos Protokolas
• Audinių taikomosios RNA-LNP plėtra

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.