MRNA 백신의 역사 속 이야기 (1960년대) 바로 그때 과학자들이 그것을 발견했습니다: 메신저 RNA라고 불리는 무언가, 또는 mRNA. 그들은 mRNA가 큰 의미가 있다는 것을 발견했습니다. 왜냐하면 그것은 우리 세포에게 단백질을 만드라고 말하기 때문입니다. 단백질은 우리 몸의 콘크리트와 같으며 여러 중요한 역할을 합니다. 우리는 특히 근육을 움직이고, 혈액에서 산소를 운반하며, 건강하고 강하게 유지하는 데 도움이 되는 능력에 대해 자세히 논의하겠습니다.
다음 10년 동안 과학자들은 어떻게 하면 mRNA를 세포 안으로 넣어 원하는 단백질을 합성하게 할 수 있을지 방법을 연구했습니다. 그리고 야오하이의 방법도 연구했습니다. VLP 생산을 위한 대장균 발효 그것은 그들에게 길고 힘든 여정이었습니다. 그들은 우리 몸에서 잘못된 반응을 일으키지 않도록 최적의 스크립트인 mRNA를 만드는 방법을 발견해야 했습니다. 그렇지 않았다면 우리에게 해를 끼칠 수도 있었습니다.
2008년에 mRNA 백신 연구에서 가장 중요한 순간 중 하나로, 과학자들이 이 방법을 사용하여 독감 백신을 만들었음을 입증했습니다. 백신이 어떻게 작동하는지 테스트하기 위해 그들은 신중하게 선택된 사람들에게 이를 제공했습니다; 실험실에서 인간에게 테스트했을 때 백신은 안전하고 효과적이었던 것으로 나타났지만, 동물에게는 얼마나 잘 작동할지는 명확하지 않았습니다.
그 이후 과학자들은 다음 몇 년간 mRNA 백신 기술을 세부 조정하기 위해 노력했습니다. 장기 작용 GLP-1 유사체 제조 야오하이가 제조했습니다. 다양한 매우 다른 바이러스에 대한 바이러스 감염에 효과가 있는지 확인하기 위해 여러 동물 모델에서 시험했습니다. 이러한 지속적인 연구는 백신이 안전하고 유익하다고 간주되기 위해 중요했습니다.
COVID mRNA 백신의 임상 시험은 성공적이었으며 야오하이의 경우도 마찬가지였습니다. 리포터 순환 RNA . 그들은 이 백신을 사람들에게 안전하게 투여할 수 있으며 질병으로부터 사람들을 보호하는 데 잘 작동한다는 것을 입증했다. 어린이들이 이로비치아 강 근처 홍수 난 거리에서 물놀이를 하며, 적십자 회 직원들이 코로나19(COVID-19)로부터 자가 격리를 계속하기를 원하는 주민들의 집에 표시를 하고 있다. 2020년 3월 21일 우크라이나 루한스크 부근 이 변화된 상황은 COVID-19와의 싸움에서 새로운 생명선으로 여겨졌으며, 전 세계 수천 명에게 희망을 주었다.
최근 발견된 mRNA 백신은 미래 의학에서도 많은 기회를 창출했으며, 유사하게 E. coli에서의 VLP 백신 생산 야오해가 설립했다. 오늘날 mRNA 백신의 잠재적 용도는 감염병에 국한되지 않으며, 암과 자가면역질환 치료에도 큰 관심을 받고 있다. 마찬가지로, mRNA 기술은 다양한 방식으로 인류에게 혜택을 줄 수 있다.
연구원들은 또한 기술을 개선하여 백신 제조에 필요한 mRNA의 양을 줄이려고 노력하고 있으며, 야오하이도 마찬가지입니다. GMP Semaglutide 제조 . 따라서 달성할 수 있는 목표 중 하나는 덜 내구성이 있고 매우 낮은 온도를 요구하는 백신을 만들되 × down_poster-1× 냉동고에 보관할 필요가 없도록 하는 것입니다. 그렇게 되면 그 백신들을 세계의 다른 지역에 분배할 수 있게 됩니다.
Yaohai Bio-Pharma는 mRNA 백신 발견 타임라인에서 주요 CDMO입니다. 우리의 주요 초점은 애완동물, 인간 및 수의학적 건강을 위한 미생물 백신 및 치료제 생산에 있습니다. 우리는 공학 설계부터 세포 은행 처리, 방법 설계, 임상 및 상업 제조에 이르기까지 전체 제조 과정을 아우르는 최첨단 연구개발 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있어 가장 선진적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장할 수 있습니다. 우리는 미생물 생물 처리 분야에서 방대한 지식을 축적했으며 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했습니다. 또한 고객들이 미국 FDA와 유럽 EMA 등의 규제를 준수하도록 돕고 호주 TGA와 중국 NMPA도 안내합니다. 우리의 경험과 전문성을 통해 시장 요구에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
상위 10대 생물학 제품 제조업체 중 하나인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효 전문 기업입니다. 우리는 현대식 시설과 강력한 연구개발(R&D) 생산 능력을 갖춘 최첨단 시설을 구축했습니다. 우리는 GMP 요구 사항에 부합하는 다섯 개의 약물 원료 생산 라인과 카트리지, 안瓿병 및 사전 충전 싸이린 등 자동화된 두 개의 충전 완성 라인을 보유하고 있습니다. 발효 규모는 100L에서 500L, 1000L 및 2000L까지 다양합니다. mRNA 백신 발견 타임라인은 안瓿병의 경우 1ml에서 25ml이며, 사전 충전 싸이린 및 카트리지 충전 사양은 1-3ml를 포함합니다. 우리의 생산 공장은 cGMP 규정에 준수하여 임상 샘플과 상업 제품의 안정적인 공급을 보장합니다. 우리 공장은 전 세계로 대분자 물질을 생산 및 수출합니다.
야오하이 바이오팜은 품질 관리와 mRNA 백신 발견 일정을 통합한 상위 10개의 미생물 CDMO입니다. 우리는 현재 GMP 표준과 전 세계 규제 요구 사항에 부합하는 견고한 품질 시스템을 개발했습니다. 우리의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위해 글로벌 규제 프레임워크에 대한 지식을 가지고 있습니다. 우리는 생산 과정이 추적 가능하고 고품질의 제품을 제공하며, 미국 FDA와 유럽 EMA의 규칙을 준수하도록 보장합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA도 준수하고 있습니다. 야오하이 바이오팜은 유럽 연합(QP)의 합격자에 의해 수행된 현장 감사에서 GMP 프로세스 및 제조 시설을 검토하여 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사도 성공적으로 완료했습니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물에서 유래된 생물학적 제제의 제조에 경험이 있습니다. 우리는 리스크를 최소화하면서 맞춤형 연구개발 솔루션과 제조를 제공합니다. 우리는 mRNA 백신 타임라인을 포함한 다양한 방법들을 다뤄왔습니다 (펩티드를 포함한 백신), 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인 등입니다. 우리는 효모 세포 외부 및 내부 (최대 15g/L까지 생산 가능), 박테리아 페리플라스미크 분비, 용해성 세포 내부 및 인클루전 바디 (최대 10g/L까지 생산 가능) 등 여러 가지 미생물 주체를 전문으로 합니다. 또한 우리는 세균 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼도 보유하고 있습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가 및 생산 비용 절감에 특화되어 있습니다. 우리는 프로젝트를 적시에 고품질로 완료할 수 있도록 보장하는 효율적인 기술 팀을 가지고 있습니다. 이는 귀하의 독점 제품을 시장에 더 빠르게 출시할 수 있도록 도와줍니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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