HPV라는 것을 들어본 적이 있나요? HPV는 인유두종바이러스를 의미합니다. 일부 유형의 HPV는 암도 일으킬 수 있습니다. 하지만 걱정하지 마세요! 최근에, 야오해(Yaohai) 회사에서 과학자들은 수많은 무수한 밤을 보내며 HPV 감염을 치료할 수 있는 백신을 개발하려 노력하고 있습니다. 마지막 점은 중요합니다. 왜냐하면 백신은 우리 몸이 이러한 바이러스와 어떻게 싸워야 하는지를 인식하도록 가르쳐주기 때문입니다. 고수율 플라스미드 생산 공정 . 이 백신의 개발에서 중요한 단계는 이른바 HPV 항원을 생성하는 것입니다. 항원은 우리 몸이 인식하여 방어 체계를 구축하고 바이러스와 싸울 수 있는 독특한 단백질입니다. 여기에 여러 가지 중요한 항원을 하나씩 만들어내는 방법이 있습니다.
의 HPV 항원 구성 요소는 효모를 사용하여 생산됩니다 – 현미경으로만 볼 수 있는 생물체입니다. 효모는 빵과 맥주에 좋은 맛을 내는 성분일 뿐만 아니라 과학 연구에도 유용합니다. 그들은 우선 관심 있는 항원을 생성할 수 있는 공학적 효모를 만듭니다. 이것이 유전자 조작 과정입니다. 그런 다음 그들은 효모를 "스위트"라고 불리는 일종의 영양소가 가득 찬 큰 용기에 넣습니다. 이렇게 하면 더 강해집니다. 발효 탱크 또는 용기 탱크 안에서는 효모가 자라나고 증식하면서 수확할 수 있는 HPV 항원을 생성합니다.
그리고 그들은 항원을 수확한 후에 그것을 정화합니다. 이는 백신이 올바르게 작동하는 것을 방해할 수 있는 모든 것을 제거해야 한다는 것을 의미합니다. 이는 항원이 다른 물질과 분리되도록 돕기 위해 다양한 과정을 거칩니다. 마치 커피를 여과하는 것처럼, 이는 소비자에게 최고의 부분만 남아 있도록 하기 위한 것입니다!
또한 그들은 항원을 정화한 후에도 그것이 올바르게 작동하는지 확인하기 위해 관리합니다. 이는 단순히 사람들이 이를 맞았을 때 올바르게 작동하는지 확인해야 한다는 것을 의미합니다 — 어떤 사람이 추론할 수 있듯 매우 중요한 세부사항입니다. 따라서 조사가 잘 수행되면 개인에게 제공될 때 지시된 대로 작동합니다. 야오하이는 각 항원이 순수하고 활성인지 확인하기 위해 수십 가지 테스트를 진행합니다.
결과적으로, 야오해는 우리가 어떻게 HPV 항원을 더 나고 빠르게 만들 수 있는지에 대해 조금 다른 관점에서 접근했다. 시작으로, 성장하는 효모 탱크를 신중하게 관찰하고 제어한다. 이 재조합 인간 콜라겐 생산 공정 온도, pH 수준(혼합물이 얼마나 산성 또는 염기적인지), 그리고 탱크의 영양소를 모니터링하는 것을 포함한다. 이러한 조건들은 효모가 최대한 효율적으로 자라도록 돕는다.
이 소설은 비용을 절감하기 위해 생산 공정을 지속적으로 개선한다. 현재 그들이 다듬으려고 노력하고 있는 단백질은 여전히 HPV 항원이다. 최근에는 식물 세포를 효모 대신 사용하여 적절한 항원을 만드는 아이디어와 관련하여 연구 중이다. 이는 더 저렴한 방법을 제공하거나, 효모로는 불가능한 더 복잡한 항원을 생성할 수도 있다.
관련된 연구 분야 중 하나는 이러한 항원을 생성하기 위한 방법의 조정을 더욱 용이하게 할 수 있는 지능형 컴퓨터 프로그램과 정교한 분석 기법을 구현하는 것입니다. 연구원들은 대량의 생산 데이터를 분석하여 이를 식별할 수 있습니다. III형 콜라겐 생산 공정 그리고 품질을 유지하면서 시간 소비를 줄이는 방법을 찾을 수 있습니다. 예를 들어, 백신의 안전성과 효과에 영향을 주지 않으면서 사람들에게 백신을 훨씬 더 빠르게 제공할 수 있습니다.
야오하이 바이오팜은 품질 관리와 규제 업무를 통합한 상위 10대 미생물 CDMO입니다. 우리의 품질 시스템은 현재 GMP 표준과 국제 규정에 부합합니다. 또한, 우리 규제 전문가 팀은 글로벌 규제 프레임워크에 능숙하여 생물학적 제품 출시를 가속화합니다. 우리는 추적 가능한 생산 절차, 품질 있는 제품, 그리고 HPV 항원 생산 공정 및 EU EMA의 요구 사항 준수를 보장합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA의 요구 사항도 충족됩니다. 야오하이 바이오팜은 유럽 연합 (EU)의 합격자(QP)에 의해 수행된 대면 감사에서 GMP 시스템과 생산 시설을 검토하는 데 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사를 완료했습니다.
야오하이 바이오-파마는 장쑤에 위치한 미생물 생물학 분야의 HPV 항원 생산 공정 리더입니다. 우리는 인간, 축산, 반려동물 건강 관리를 위한 미생물로 생산된 치료제 및 백신에 초점을 맞추고 있습니다. 우리는 엔지니어링된 미생물 균주, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 개발에서 상업적 및 임상 제조에 이르기까지 전체 과정을 아우르는 현대적인 연구개발 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있어 최첨단 솔루션의 성공적인 공급을 보장할 수 있습니다. 우리는 미생물 생물학 처리 분야에서 다수의 경험을 쌓았으며 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했습니다. 또한 고객들이 미국 FDA와 유럽 EMA와 같은 규제를 극복하도록 지원하며, 호주 TGA와 중국 NMPA와 관련해서도 도움을 제공합니다. 우리의 경험이나 전문성 덕분에 시장 요구에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
야오하이 바이오-파마는 상위 10개의 HPV 항원 생산 공정을 갖춘 생물학적 제제 전문 기업으로, 미생물 발효 분야에 특화되어 있습니다. 우리는 강력한 연구개발 능력과 최신 인프라를 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. GMP 기준에 부합하는 약물 생산 라인 5개와 유리병 및 카트리지, 사전 충전형 주사기용 채우기 및 마무리 라인 2개가 구비되어 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 100L에서 2000L까지입니다. 유리병 용량은 1ml에서 25ml까지이며, 사전 충전형 주사기나 카트리지의 경우 1-3ml 사이로 채워집니다. 생산 작업장은 cGMP 인증을 받았으며 상업용 및 임상 샘플을 제공할 수 있습니다. 우리 시설에서 제조된 대분자는 전 세계로 공급됩니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물에서 만들어진 생물학적 제제를 생산하는 데 경험이 있습니다. 우리는 잠재적인 리스크를 최소화하면서 맞춤형 연구개발 솔루션과 제조 서비스를 제공합니다. 우리는 재조합 세포 서브유닛, 백신(펩티드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 HPV 항원 생산 공정과 같은 다양한 기술을 다뤄왔습니다. 우리는 효모의 세포 외분비 및 세포 내분비(최대 15g/L)와 박테리아의 세포 내 용해성 및 인클루전 바디(최대 10g/L)와 같은 많은 미생물 전문가입니다. 또한 우리는 박테리아 백신을 생성하기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 개발했습니다. 우리는 생산 공정을 개선하여 수율을 증가시키고 비용을 절감한 실적을 가지고 있습니다. 우리는 프로젝트를 적시에 고품질로 제공할 수 있도록 매우 효율적인 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이는 귀하의 독특한 제품을 시장에 더 빠르게 출시하는 데 도움을 줍니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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