콜라겐은 가장 독특한 단백질 중 하나이지만 동시에 우리 몸에서 중요한 단백질입니다. 건강한 피부, 뼈, 힘줄, 연골 모두 이것을 필요로 합니다. 단지 맑은 피부뿐만 아니라, 이는 콜라겐이 다수의 우수한 의료 도구로 변형되는 결과를 초래합니다. 상처를 닫는 밴드나 우리 몸에서 약물을 전달하기 위해 사용되는 작은 장치들입니다. 그러나 질병 전파 때문에 자연적 출처에서 콜라겐을 얻기는 매우 어렵고 때로는 위험할 수도 있습니다. 이것이 야오하이가 해결하려고 하는 문제입니다. 재조합 인슐린 아날로그 바이오 제조 .
반면 콜라겐은 아미노산이라는 작은 단위로 구성되어 있습니다. 이 연결은 긴 사슬로 서로 연결되는 아미노산입니다. 이러한 사슬들이 서로 감아서 콜라겐에 놀라운 인장 강도를 부여하면서도 유연성을 유지하는 견고한 삼중 나선을 형성합니다. 야오해는 특정 기술을 설계하고 생물학적 공학을 통해 과학적으로 특별한 의미를 가진 바이오콜라겐을 개발했습니다. 따라서 그들은 수많은 의료 응용 분야에 대비하여 우수한 품질의 콜라겐을 많이 만들 수 있습니다.
야오해는 효모를 살아있는 기계로 사용하는 생산 공정을 개발했는데, 이는 가장 혁신적인 방법 중 하나입니다. 이 경우, 인간 콜라겐을 구성하는 데 필수적인 아미노산을 분비하도록 설계된 효모 세포가 사용됩니다. 이러한 효모 세포는 콜라겐 단백질을 생성하기 위해 대형 탱크인 바이오리액터에서 성장합니다. 발효는 현재 시장에 콜라겐을 빠르고 저렴하게 제공하기 위해 진행 중인 과정입니다. 이를 통해 재조합 인슐린 제조와 유사합니다 방법으로 야오해는 콜라겐 요청을 처리할 수 있으며, 이는 희귀한 자연 자원에 의존하지 않습니다.
재조합 인간 콜라겐을 만들 때는 여러 가지 사항을 고려해야 한다. 가장 큰 장벽은: 생산된 콜라겐이 자연산과 동일하게 개발되어야 한다는 것이다. 따라서 발효 과정 전반에 걸쳐 일관되게 관리해야 한다. 또한 최종 제품의 정화 및 순수화도 중요하다. 이 콜라겐은 이후 소비자 제품으로 가공되며 일반적으로 높은 기준에 따라 제조된다. 이는 이러한 공정과 조치들이 안전하고 순수하며 품질 중심으로 자주 점검되어야 함을 의미한다.
재조합 인간 콜라겐은 의료 분야에서 중요한 기반이 됩니다. 궁극적으로 연구원들은 이 물질이 새로운 조직을 현장에서 성장시키기 위한 사caffolding으로 사용될 수 있기를 바랍니다. 재조합 인슐린 돌연변이 바이오제조 또한 약물이 필요한 곳으로 운반하는 용기로도 작동할 수 있습니다. 그것이 답인 것처럼 보입니다. 인간 세포는 재생 가능한 콜라겐을 생성하므로, 몸은 이를 거부하고 그 존재로 인해 병에 걸릴 것입니다. 콜라겐은 연골, 뼈 및 피부 수리에 널리 사용되므로 재조합 콜라겐이 필요합니다. 또한 콜라겐은 약물 전달 시스템에서 널리 사용되며, 이는 의료 개입의 매우 중요한 목표가 됩니다.
야오하이 바이오-파마는 선도적인 미생물 생물학적 CDMO입니다. 우리의 주요 초점은 재조합 인간 콜라겐 생산 과정과 애완동물, 인간 및 수의 건강을 위한 치료제 개발입니다. 우리는 전체 제조 프로세스를 아우르는 최첨단 연구개발 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있습니다. 이는 미생물 균주 개발, 세포 은행, 공정 및 방법 개발에서 상업적, 임상적 제조에 이르기까지 혁신적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장합니다. 시간이 지남에 따라 우리는 미생물 기반 바이오프로세싱에 대한 깊은 지식을 축적했습니다. 우리는 200개 이상의 글로벌 프로젝트를 성공적으로 완료했으며, 고객들이 미국 FDA, 유럽 EMA, 호주 TGA, 중국 NMPA의 규칙과 규정을 준수하도록 지원합니다. 우리의 경험과 전문성을 통해 우리는 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
야오하이 바이오팜은 품질 관리와 규제 업무를 통합한 상위 10대 미생물 CDMO입니다. 우리는 전 세계의 규정에 부합하는 재조합 인간 콜라겐 생산 공정에 대한 품질 관리 시스템을 보유하고 있습니다. 우리의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하는 데 도움을 주는 글로벌 규제 프레임워크에 밝습니다. 우리는 추적 가능한 생산 절차, 품질 있는 제품을 보장하며, 미국 FDA 및 유럽 연합 EMA의 지침에 부합합니다. 호주 TGA 및 중국 NMPA도 준수하고 있습니다. 야오하이 바이오팜은 유럽 연합의 합격된 인원(QP)에 의해 GMP 품질 시스템과 생산 현장에 대한 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 첫 번째 인증 심사도 성공적으로 완료했습니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물 출처로부터 유래된 생물학적 물질에 대한 경험이 있습니다. 우리는 잠재적인 리스크를 최소화하면서 맞춤형 연구개발 솔루션과 제조를 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드 호르몬, 사이토카인 성장 인자, 싱글 도메인 항체 효소, 플라스미드 DNA 다양한 mRNA 등을 포함한 다양한 모달리티를 다뤄왔습니다. 또한 우리는 여러 미생물에서 특화되어 있으며, 세포 내외 분비를 통한 재조합 인간 콜라겐 생산 공정(최대 15g/L까지의 수율)과 세포 내 용해성 박테리아 및 인클루전 바디(최대 10g/L까지의 수율)를 포함합니다. 우리는 또한 박테리아 기반 백신을 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 구축했습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증대 및 생산 비용 절감에 능숙하며, 프로젝트를 적시에 최고 품질로 전달할 수 있는 매우 효율적인 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 귀하의 독특한 제품을 시장에 더 빠르게 출시할 수 있도록 합니다.
약해 바이오-파마는 생물학적 제품 생산 업체 상위 10개사 중 하나로, 미생물 발효 전문 기업입니다. 우리는 선진 시설과 강력한 연구개발 및 제조 능력을 갖춘 최신식 시설을 구축했습니다. GMP 표준에 부합하는 5개의 약물 물질 생산 라인과 미생물 정제 및 발효를 위한 2개의 자동화된 필링 및 완성 라인이 있으며, 비알, 카트리지 및 사전 충전형 주사기용으로 사용됩니다. 발효 규모는 100L, 500L, 1000L 및 2000L가 제공됩니다. 충전 용량은 1ml에서 재조합 인간 콜라겐 생산 공정까지 다양합니다. 사전 충전된 주사기나 카트리지는 1-3ml에 해당하는 양으로 채워집니다. 우리의 cGMP 준수 생산 작업장은 임상 샘플과 상업 제품의 안정적인 공급을 보장합니다. 우리 공장에서 생산된 대량 분자는 세계 각지로 수출될 수 있습니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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