B型肝炎は、世界中で何百万人もの人々が苦しんでいる疾患です。これはC型肝炎ウイルスによる肝臓の感染症であり、治療されない場合、肝臓がんを引き起こす可能性があります。肝臓は消化を助け、血液から有害な物質をろ過する重要な臓器です。B型肝炎は深刻な障害を引き起こす可能性があるため、予防と治療方法を見つけることが非常に重要です。ヤオハイ VLP 発酵および精製プロセス 社は現在、ワクチンと治療法を開発して、すべての人がB型肝炎から身を守れるように努めています。
現在、 Hepatitis B にはより効果的なワクチンがありますが、理想的な接種方法としては提示されていません。完全に接種した人であっても、病気にかかりウイルスに感染するケースは依然として存在します。問題は、Hepatitis B が特に赤ちゃんや高齢者など、体が弱い人々にとって命取りになる可能性があるということです。これが改良されたワクチンを開発しようとする理由で、それは人々を感染から守り、この危険なウイルスから保護します。
ヤオハイは、HBV HBcAg VLPという新しい技術を持ち、これは次世代の Hepatitis B ワクチンを開発するために使用され、性能が向上しています。「VLP」とは「ウイルスのような粒子」を意味します。つまり、このワクチンはウイルスに似せて機能しますが、実際のウイルスではありません。しかし、ワクチンが非常に効果的な理由の一つは、これを誰かに接種することで、身体を訓練し、実際の脅威がどう見えるかを学ばせることができる点です。そして、これが体内に入ってきた場合でも、免疫システムが本物のウイルスを抑え込む準備をするのです。これについて E. coliにおけるVLPワクチンの生産 ワクチンが身体をトレーニングしてB型肝炎を予防するのに役立ちます。
HBV cAg VLP技術は、多くの人々を病床に伏せさせ、回復が感染後の重要なポイントとなるB型肝炎の新しい治療法の開発に役立ちます。これら VLPワクチン試験 感染が存在する肝臓細胞のみに薬を放出することができます。そうすることで、必要な場所で薬が効果を発揮します。この治療法は、感染した細胞を標的とし、ウイルスを殺して他の細胞への複製を防ぎます。これは非常に興奮することであり、それは現在B型肝炎に苦しんでいる人々にとって大幅に改善された治療法を意味する可能性があります。
では、ヤオハイの技術は実際にどのように機能するのでしょうか？ すべてはB型肝炎ウイルスそのものについて理解することから始まります。このウイルスには多くの成分があります。その一つがHBcAgと呼ばれるタンパク質です。このHBcAgタンパク質を取り、実際のウイルスに似たVLPを作り出します。そして VLP-RNAワクチン製造 これをワクチンとして使用して疾患から身を守ることも、薬を搭載して体内に直接届けることもできます。この革新的な戦略は、私たちがB型肝炎に対処する方法において大きなパラダイムシフトをもたらしています。
HBcAgのVLPは、数年以内に優れたB型肝炎の予防と治療をもたらしてくれる可能性があり、非常に少ない人々が経験できる喜びを超えるものとなるでしょう。それは、B型肝炎が生涯続く感染症になる可能性があるため、非常に重要です。そして VLP生産のためのイースト発酵 hBV HBcAg VLPのような解決策に関する新しい作業プロセスにより、世界がより健康的な場所になるのに役立っています。
ヤオハイ バイオファーマは、HBV HBcAg VLP開発のバイオ製品メーカーであり、微生物発酵の専門家です。私たちは現代的な設備と強力な研究開発および製造能力を備えた工場を建設しました。微生物の精製と発酵に準拠した5つの医薬品物質生産ラインと、ビアルやカートリッジ、プリフィルド針用の2つの充填・仕上げラインが利用可能です。利用可能な発酵スケールは100Lから500L、1000L、2000Lまで Variousです。充填容量は1mlから25mlまで各种各样です。プリフィルドのシリンジやカートリッジは1〜3ml相当で充填されています。私たちのcGMP準拠の生産施設は、安定した臨床試験用サンプルと商業製品の供給を確保します。当社の工場で生産される大分子は、国際的な納品が可能です。
ヤオハイ・バイオファーマは、HBV HBcAg VLP開発の微生物CDMOであり、規制事務と品質管理を統合しています。私たちは現在のGMP基準に準拠した品質システムを持ち、さらに世界中の規制にも対応しています。私たちの規制チームは、世界的な規制フレームワークに精通しており、生物学的製品の市場投入を加速させます。生産プロセスが追跡可能で、高品質な製品が提供され、米国FDAやEU EMAのルールに準拠していることを確実にします。オーストラリアTGAや中国NMPAも満たされています。ヤオハイ・バイオファーマは、ヨーロッパ連合の適格者（QP）による現地審査を成功裏に通過し、私たちのGMP品質システムと生産サイトを確保しました。また、ISO9001品質マネジメントシステムおよびISO14001環境マネジメントシステムの初期認証審査も通過しています。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物バイオ医薬品の主要なCDMOです。私たちの主な焦点は、ペット、人間、獣医療の健康を治療するためのHBV HBcAg VLP開発および治療法の生産にあります。最先端のRDプラットフォームと製造技術を持ち、微生物株の開発から細胞バンク、プロセスおよび方法の開発、商業および臨床製造まで、全製造プロセスをカバーしています。これにより、革新的なソリューションの成功裏の提供が保証されます。私たちは長い間、微生物を基盤としたバイオ処理に関する広範な知識を蓄積してきました。200件以上のグローバルプロジェクトを成功裡に完了し、US FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAの規則や規制についてお客様をサポートしています。私たちの経験と専門知識により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物由来のバイオ医薬品分野で豊富な経験を持っています。私たちはカスタマイズされた研究開発ソリューションと製造を提供し、潜在的なリスクを最小限に抑えます。再構成サブユニットワクチン、ペプチドホルモン、サイトカイン成長因子、シングルドメイン抗体酵素、プラミドDNA、各種mRNAなどを含むさまざまなモダリティに取り組んできました。また、HBV HBcAg VLP開発（胞内および胞外分泌、最大15g/Lの収量）、胞内可溶性細菌および包含体（最大10g/Lの収量）など、複数の微生物に関する専門知識も持っています。さらに、BSL-2発酵プラットフォームを確立し、細菌ベースのワクチンを作り出しています。プロセス改善、製品収量の向上、生産コスト削減の専門家であり、非常に効率的な技術チームがプロジェクトを迅速かつ高品質に遂行します。これにより、独自の製品を市場に早く投入することが可能です。
バイオ医薬品は14年以上にわたり 微生物CRDMOソリューションに 焦点を当てています
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | Privacy Policy
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
