シャイメリックVLPワクチンの製造

• ワクチン生産におけるキメラVLPの意義

    VLPベースのワクチン製造 培養中整個ウイルスを増やすことなく容易に生産することができます。これにより、全体の手順がはるかに安全かつ迅速になり、特に人々が迅速にワクチンを必要とする疫病流行時において非常に重要です。

• 結論：キメラVLPの生成は未来のワクチンである

  インスリンバイオ製造 多くの病気から同時に私たちを守るのに役立ちます。それは、同じウイルスの異なる株に対して効果のあるワクチンを開発することを可能にし、さらには一度に複数の病気に対する免疫を让我们自身得ることを助けます。

• ワクチン開発の未来は明るい

  将来、さらに多くの病気から自分たちを守ることができるでしょう。要するに、これらの科学的進歩により、健康を改善し、社会を病気のない状態に保つためのより明るい未来が待っています。

Why choose ヤオハイ シャイメリックVLPワクチンの製造?

• 専門知識と豊富な経験

  Yaohai Bio-Pharmaは、微生物バイオ医薬品の主要なCDMOです。私たちの主な焦点は、ペット、人間、および獣医学の健康を治療するためのカイメラVLPワクチン製造および治療法の生産にあります。最先端の研究開発プラットフォームと製造技術があり、微生物株の開発から細胞バンキング、プロセスおよび方法の開発、臨床および商業製造まで、全製造プロセスを網羅しています。これにより、革新的なソリューションの成功裏の提供が保証されます。私たちは長い間、微生物ベースのバイオプロセッシングに関する広範な知識を蓄積してきました。200以上のグローバルプロジェクトを成功裡に完了し、米国FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAの規則や規制について顧客をサポートしています。私たちの経験と専門知識により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。

• 品質管理体制とグローバル規制適合

  キメラVLPワクチン製造は、品質管理と規制事項を組み込んだトップ10の微生物CDMOです。私たちは、世界中の現在のGMP基準および規制に準拠した強固な品質システムを確立しました。私たちの規制チームは、世界的な規制フレームワークに精通しており、バイオ製品の市場投入を加速させます。トレーサブルな生産プロセスと、US FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAのルールに準拠した最高品質の製品を保証します。ヤオハイ・バイオファーマは、ヨーロッパ連合（QP）から認定された適格者による現地審査を無事に通過し、GMPシステムと生産施設が確認されました。さらに、ISO9001品質マネジメントシステム、ISO14001環境マネジメントシステム、ISO45001職業安全衛生マネジメントシステムの最初の認証審査も通過しています。

• 強固なサプライチェーンと製造能力

  ヤオハイ・バイオファーマは、トップ10のバイオ製品メーカーで、微生物発酵に特化しています。私たちは、強力な研究開発能力と最先端の製造設備を備えたカイマーVLPワクチン製造施設を作り上げました。GMP基準に準拠した5つの薬物物質生産ラインがあり、微生物細胞の精製と発酵を行い、さらにビアルやカートリッジ用の2つの充填・封止ライン、そしてプリフィルド針も利用可能です。利用可能な発酵規模は100L、500L、1000L、2000Lです。ビアルの充填仕様は1ml～25mlです。プリフィルドカートリッジまたはシリンジの充填仕様は1～3mlです。生産工場はcGMPに準拠しており、商業製品および臨床試験サンプルの安定供給を行っています。当施設では大分子を生産し、世界中に出荷しています。

• カスタマイズ、効率性、コスト効果

  Yaohai Bio-Pharmaは、微生物から作られるバイオ医薬品の製造において経験を持っています。私たちはカスタマイズされた研究開発ソリューションと製造サービスを提供し、潜在的なリスクを最小限に抑えます。再構成細胞サブユニット、ワクチン（ペプチドを含む）、成長因子、ホルモン、そしてキメラVLPワクチン製造などの多様な技術を扱ってきました。私たちは多くの微生物の専門家であり、酵母の細胞外および細胞内分泌（最大15g/Lの収量）や、細菌の細胞内可溶性タンパク質、インクルージョンボディ（最大10g/Lの収量）などに対応しています。また、BSL-2発酵プラットフォームを開発し、細菌ワクチンを作り出しています。私たちは生産プロセスの改善実績があり、収量を増やしコストを削減してきました。効率的な技術チームがプロジェクトの迅速で高品質な納品を確保します。これにより、独自の製品を市場に早く投入することが可能です。

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