自分自身を守ることは非常に重要であり、私たちは薬やワクチンが必要です。これらは私たちの体が安全に病気を防ぐ方法を学ぶのを助けるために機能します。ワクチンを接種することで、特定の害を及ぼす病気にかからないようにすることが目的です。しかし、従来のワクチン製造方法は常に遅く、費用がかさむことが問題でした。これにより、不足が発生したり、ワクチンが必要な人々がそれを入手するのが困難になることがあります。幸いにも、新しい改良されたワクチン製造方法があります：それは特定の細菌（E. coli）の助けを借りて行います。
技術: 科学者たちは標準的な方法としてVLP技術を使用しました。この種のワクチンはVLPと呼ばれ、これはウイルス様粒子（Virus-Like Particles）を意味します。この方法では、体が認識できるようにウイルスを模倣するワクチンが作られ、私たちの体はそれらに追いつく方法を学びます。大腸菌（E. coli）は私たちの胃の中で一部の食物を分解して生活していますが、ワクチンを作成するために利用することもできます。
まず、科学者たちはウイルス自身の遺伝情報の断片をE. coli細菌に挿入しました。その遺伝コードは、細菌にウイルスに非常に似たものを生成させます。この手法により、実際の病原体に似ているが感染性のないウイルス様粒子（VLP）を細菌が組み立てるように促します。その後、これらのVLPを精製して、安全でありワクチンに含まれることのできる状態であることを確認します。
E. coli細菌は、実験室でウイルス様粒子のみを生成できるように改造されます。細菌学者たちは、これらの細菌を最適な条件と厳密に管理された環境下で培養し、良好な健康状態を維持させます。それは、これらの細菌や有害物質から作られたワクチンが私たちを病気にすることはないと意味します。
このプロセスでは、合成VLPが作られます。E. coliの助けを借りることで、これは科学者にとってはるかに速く、コスト効果の高い方法です。これは確実に、動物細胞が必要で非常に複雑だった古い方法よりもワクチンを作り出すより早い方法です。古い方法では、ワクチンを作るのに数ヶ月甚至し数年かかることがあり、これは人々が命を落としている間には良くありません。
E. coli技術を用いたワクチン生産の導入は、特にパンデミック中に健康分野を革命的に変えるものとなりました。これにより、ワクチンの生産コストが安くなり、さらに速くて簡単になります。この新しいアプローチにより、以前は難しかった一部の非常に複雑なウイルスなど、対応が困難だった疾病に対するワクチンの開発も可能になりました。
E. coliを使用したウイルス様粒子の生産：Namedoji技術は、インフルエンザ、エボラ、ヒトパピローマウイルスに対するワクチンとして開発されるために、細菌内で自己集合性VLP（ウイルス様粒子）を効率的に表現するものです。これらのワクチンは人々を病気から守ります。この技術はまた、パンデミックの終息と命を救うために重要な役割を果たしたCovid-19ワクチンの生産においても大きな役割を果たしました。
微生物由来バイオ医薬品のCDMO分野でリーダーであるヤオハイ・バイオ・ファルマは、江蘇省に位置しています。我々は、E. coliを用いたVLPワクチン生産に焦点を当てており、ヒト、獣医学、ペット健康管理向けの微生物由来治療薬およびワクチンに取り組んでいます。最先端の研究開発プラットフォームと製造技術を保有しており、微生物株の開発から細胞バンキング、プロセスおよび方法開発、臨床および商業製造に至るまでの全製造プロセスをカバーしています。これにより、革新的なソリューションの成功裏の生産が保証されます。我々は微生物細胞のバイオプロセッシングに関して広範な経験を持っています。200以上のプロジェクトが成功裡に完了しており、US FDAやEU EMAなどの規制対応を支援しています。また、オーストラリアのTGAや中国のNMPAに対してもサポートを提供しています。我々の経験と専門知識、そして広範な知見により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。
ヤオハイ・バイオファーマは、品質管理と規制事務を統合したトップ10の微生物CDMOです。私たちの品質システムは、現在のGMP基準および国際規制に準拠しています。また、規制の専門家チームは、グローバルな規制フレームワークに精通しており、バイオ製品の上市を加速させます。私たちはトレーサブルな生産プロセス、品質の高い製品、ならびにVLPワクチン生産（大腸菌およびEU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAの要件）への適合性を確保します。ヤオハイ・バイオファーマは、欧州連合（QP）の資格を持つ人物による対面での監査を成功裏に通過し、GMPシステムと生産施設が確認されました。さらに、ISO9001品質管理体制およびISO14001環境管理体制の初期認証監査も完了しました。
ヤオハイ・バイオ・ファーマは、トップ10のバイオ製品メーカーであり、微生物発酵の専門家です。私たちは、現代的な設備と強力なRD製造能力を備えた最先端の施設を構築しました。微生物発酵および精製に準拠した5つの医薬品原薬製造ラインと、カートリッジ、ビアル、プレフィルトシリンジに対応する2つの自動充填ラインを持っています。利用可能な発酵規模は100Lから500L、1000L、2000LまでVariousです。E. coliでのVLPワクチン生産では、ビアルが1mlから25mlで、プレフィルトシリンジやカートリッジの充填仕様は1-3mlをカバーしています。私たちの生産工場はcGMPに準拠しており、臨床試験サンプルや商業製品の安定供給を保証します。当工場では大分子を生産し、世界中に出荷しています。
Yaohai Bio-Pharmaは、E. coliでのVLPワクチン生産によるバイオ医薬品の製造経験を持っています。当社はリスクがないことを確認しながら、カスタマイズされた研究開発および製造ソリューションを提供します。私たちはサブユニットワクチン、再構成型ペプチドホルモン、サイトカイン、成長因子、シングルドメイン抗体酵素、プラミドDNA、mRNAなど、多様なモダリティに関わってきました。また、酵母の細胞外および細胞内分泌（最大15g/Lの収量）や、バクテリアの細胞内可溶性および包含体（最大10g/Lの収量）などの多くの微生物に特化しています。さらに、細菌ワクチンの製造のためにBSL-2発酵プラットフォームも構築しました。プロセスの改善、製品収量の増加、生産コストの削減に注力しています。強力な技術チームを活用することで、プロジェクトを迅速かつ確実に遂行し、製品を市場に早く投入できるようお手伝いします。
バイオ医薬品は14年以上にわたり 微生物CRDMOソリューションに 焦点を当てています
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | プライバシーポリシー
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN