תסיסה והטיהור של פלסמידים Poly-AT

• 

  המשתמש של התסיסה בהפקת פלסמידים Poly-AT באיכות גבוהה

  אנו מפרידים את הפלזמידים הללו מהחומרים חומרים אחרים במחולל באמצעות שילוב של טכנולוגיות. זה מאפשר לנו להסיר כל מזוהמים שיכולים להפריע לביצועי הפלזמידים. אנו משתמשים בשיטות אחדות כמו Yaohai בדיקת התפלגות poly-A של mRNA בפרדת הפלזמידים משאר החומרים (כרומטוגרפיה עמוד, צנטריפוגה.)

  
  

• 

  טכניקות וטכנולוגיהנולוגיות

  יש מספר שלבים בתהליך הטיהור. ניתן להשתמש בפילטר כדי להיפטר ממוצגים גדולים ואז להשתמש בהצטברות כדי להוריד את הפלזמידים, למשל. אנו מבטיחים שהפלזמידים יהיו חסרי מזוהמים והם יהיו במצב הביצועים הגבוה ביותר ותנאים יעילים ככל האפשר. זה מאוד קריטי bagi המדענים להשיג את התוצאות המבוקשות בצורה מתאימה על ידי שימוש בפלזמידים טהורים ובאיכות איכות גבוהה.

  
  

• 

  תהליך שמלכד הכל לפלסמידים Poly-AT.

  סוג הבקטריה להשתמש בה וכן כיצד לגדל אותן נקבע. אנו מוציאים את הפלזמידות באמצעות שיטות מתקדמות ומטהרות אותן, על ידי הסרת כל סוגי טמאות. זה גם הוא נקודת דרך קריטית, שבה אנו מאשרים את העבודה שלנו כדי לוודא שהם עונה על המعاיירים הגבוהים ביותר במונחי איכות פלזמיד בכל שלב.

   

Why choose Yaohai תסיסה והטיהור של פלסמידים Poly-AT?

• התאמהשנאה, יעילות ועיבוד כלכלי

  Yaohai Bio-Pharma היא חברה המטפלת בפרמנטציה וטהרת פלסמידים עם תכולה גבוהה של אט'י'טי'י ממקורות ביולוגיים מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן ייצור, תוך שמינון הסיכונים. השתתפנו במספר רב של מודלים כמו חיסונים תת-יחידה רקורסנטיים, הורמונים פפטידיים, ציטוקינים גורמי צמיחה, חסמים חד-דומיין, אנזימים, דנ"א פלסמידי, mRNA ואחרים. אנו מומחים במספר מארחי מיקרובים, כולל שמרים חיצוניים וביתנים (迄 15 גרם לליטר), סكرטיה פריפלסמית של חיידקים ובתי כלולות פתירות (迄 10 גרם/ליטר). בנוסף, פיתחנו את פלטפורמת הפרמנטציה המיקרוביאלית BSL-2 לפיתוח חיסוני חיידקים. יש לנו תקדים של לשפר תהליכים יצרניים, מה שמרבה את התפוקה ומעריך עלויות. עם צוות טכנולוגי יעיל במיוחד, אנו מבטיחים מסירת פרוייקטים בזמן ובטוחים ומוציאים את המוצרים שלכם לשוק מהר יותר.

• שרשרת אספקה ויכולות ייצור חזקות

  Yaohai Bio-Pharma, יצרן תסיסה וטהרה של פלסמידים Poly-AT ביולוגיים, היא מומחית בתחומים של תסיסה מיקרוביאלית. בנו מפעל מודרני שמשולב בו ציוד מודרני ויכולים חזקות של מחקר ופיתוח (R&D) וייצור. חמישה קווי ייצור חומרים פעילים הם תואמים לסטנדרטים של GMP עבור טיהור ומיקרובים תסיסה, ושניים קווי מלאי עבור בקבוקים, קרטרים, ומחטים מוכנות מראש. סקאלת התסיסה זמינה בין 100L ל-500L, 1000L, ועד 2000L. נפחי המלאי משתנים בין 1ml ל-25ml. מחטות או קרטרים מוכנים מראש ממולאים בנפח שקול של 1-3ml. המתקן הייצור שלנו התואם את cGMP מבטיח זמינות יציבה של דגימות קליניות ופרודוקטים מסחריים. המולקולות גדולות מיוצרות במפעל שלנו זמינות להובלה בינלאומית.

• ביסוס מקצועי וחוויה מרחיבה

  Yaohai Bio-Pharma היא CDMO מובילה בתחום הביולוגיים המיקרוביליים. התמקדותנו העיקרית הייתה בייצור של פולימרי-AT פלזמיד פרמונטציה וטהרה, וכן תרופות לטיפול בחיות מחמד, בריאות אנושית ובתורת חיה. יש לנו פלטפורמות R&D מתקדמות והטכנולוגיה הייצורית שמכסה את כל תהליך הייצור, החל מהפיתוח של ארגונים מיקרוביים, בנקי תאים, פיתוח תהליכים וethods, ועד ייצור קליני ומסחרי שמבטיח את מסירת הפתרונות האיננובטיביים בהצלחה. עם הזמן רכשנו ידע רב בעיבוד הביולוגי המבוסס על מיקרואורגנים. השלמנו בהצלחה יותר מ-200 פרוייקטים ברחבי העולם, ועוזרים לתורניינו להavigate את חוקי ההנהלה והתקנות של US FDA, EU EMA, Australia TGA, ו- China NMPA. בזכות ניסיוננו והשגחתנו, אנו יכולים להגיב במהירות לצרכי השוק ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.

• מערכת איכות & התאמה רגולטורית עולמית

  Yaohai BioPharma, אחת מטופ 10 יצרני התסיסה וההפרדה של פלזמידים Poly-AT, מחברת ענייני רגולציה ושליטה באיכות. יש לנו מערכת איכות שמתאימה לסטנדרטים הנוכחיים של GMP והתקנות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו מבין לעומק את מסגרות ההנחיות הרגולטוריות העולמיות. זה מאפשר לנו להאיץ את השיחורים הביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור נתבעים עם מוצרים באיכות גבוהה וכן התאמה לתקנות של המנהל האמריקאי FDA והמנהל האירופי EMA. גם המנהל האוסטרלי TGA והמנהל הסיני NMPA מקיימים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת על אדום שנערכה על ידי אדם מוסמך מאומת מהאיחוד האירופי (QP) כדי לבדוק את מערכת ה-GMP והמתקן לייצור שלנו.我们也通过了ISO9001质量管理体系和ISO14001环境管理体系的初次认证审核.

קטגוריות מוצרים קשורות

• תסיסה של פלזמיד במחזור גבוה
• תהליך ייצור פלסמידים במחזור גבוה
• תסיסה והטיהור של פלסמידים Poly-AT

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.