כדי להבין מהו פרוטוקול הקפסולה של mRNA-LNP, קודם כל צריך לדעת מהי mRNA. RNA מ信ל, או mRNA בקיצור, הוא סוג של מולקולה שמעבירה את הקוד שמוחזק בגנום שלנו ומעבירה אותו לייצור חלבונים. אלו Yaohai mRNA 1 עושים הרבה עבודות בגופנו ולכן חלבונים הם ממש חשובים. חלק מהם, למשל, משמשים כדי לעכל את האוכל שלנו וחלק עוזרים לנו להגן נגד מחלה והדבקות. חלבונים הם חיוניים לתפקוד החיים שלנו.
בעיה נוספת היא שה-mRNA מתפרק בקלות. התוצאה של זה יואוהי שיטת טהרת mRNA היא שמאז שהגוף שלנו מזהה אותו, הוא יכול להפוך לחתיכות קטנות לפני שהם מצליחים לעשות את העבודה המועילה שלהם. והנה זה: פרוטוקול הקפסולה של mRNA-LNP. כדי להגן על ה-mRNA כשהוא נכנס לתאים, ה-RNA מטמע בתוך בועה קטנה מבוססת שומן או ננושמן (LNP) שמציל ומפיץ את המטען המולקולרי פנימה. ה-mRNA מטוגן בשומנים, סוג של שומן שנמצא בגופנו, מה שומר על המולקולה הקטנה הזו בטוחה עד שהיא מגיעה למטרה שלה בתוך התאים שלנו.
הפרוטוקול נקרא פרוטוקול שבירת mRNA-LNP להובלת mRNA לתאים. תפקיד חשוב אחד הוא שהוא עוזר למRNA לבצע את עבודתו בצורה טובה יותר. זה אומר שאם נעשה שימוש ב-Yaohai פרוטוקול כובע Co-transcription mRNA באמצעות גישה זו, מדענים יוכלו לפתח תרופות ויחסי חיסון טובים יותר עבור מגוון רחב של מחלה כדי לטפל בהן בצורה יעילה יותר.
כש-RNA מטפס בתוך LNP, הוא יכול להכנס לתאים שלנו ללא חשד. מיד לאחר שה-RNA נכנס לתא שלנו, הוא מספק לו הוראות ליצור חלבון מיוחד של נגיף או חיידק שעשוי להזיק לנו. בשלב זה, מערכת החיסון שלנו לומדת על החלבון הזה ומייצרת תגובה נגדית. לכן, כשנפגוש את הנגיף/החיידק האמיתי מאוחר יותר, מערכת החיסון שלנו כבר מוכנה לתקוף אותם לפני שהם יוכלו לגרום לנו חולי.
הפרוטוקול של קפסולה mRNA-LNP הוא במיוחד גמיש ויכול להידAPT למאפיינים ניסויים שונים. זה יכול להיות מועיל מאוד. למשל, מדענים יכולים לבחור איזה שומנים לתכנון LNP איתם, כך שהם יהיו חזקים יותר או פחות כפי שנדרש. הם גם יכולים לשלוט בגודל של LNP, מה שמשפיע על כמה זה קל לתאים לקבל את המינון. הגמישות הזו מאפשרת לשיטות הללו להתאים בצורה טובה למגוון רחב של ניסויים או תreatments.
הגישה הזו איננה רק כדי לייצר חיסונים; היא יכולה גם לשמש לייצור תרופות חדשות לטיפול ברובן של מחלות אחרות. זה אומר, למשל, שהם יכולים להשתמש בגישה זו להעתקת mRNA לתאים סרטניים כדי להורות להם לא להתפצל או פשוט להרוג אותם. זה מאוד משמעותי הטיפול בסרטן. השיטה הזו גם יכולה להיות שימושית בהעתקת mRNA לתאים פגומים - כמו לאחר התקף לב - כדי לקדם את החלמה והצמיחה מחדש. זה מצביע על כך שפרוטוקול הקפסולה של mRNA-LNP יש לו מגוון יישומים שיכולים לשפר בצורה משמעותית את בריאותנו.
Yaohai Bio-Pharma, אחת המפיקות הגדולות בעשר הפותחות של פרוטוקול קפסולת mRNA-LNP, מומחשת בתחום התסיסה המיקרובית. הקמנו מתקן מודרני עם תשתית מתקדמת וכוחי ייצור חזקים ל-R&D. חמש שורות ייצור למוצרי תרופה מתאימות לסטנדרטים של GMP לתסיסה ופיהוק מיקרובי, ושתי שורות ייצור אוטומטי למלאי וסיום לבקבוקים, קרוסלים ומחטים מוכנות מראש. סקאלת התסיסה הזמינה נע בין 100L ל-2000L. תקן מלאי הבקבוקים כולל 1ml - 25ml. תקן המלאי עבור הקרוסל או מחט מוכנה מראש הוא בין 1-3ml. מפעל הייצור מאושר לפי cGMP ומציע את הפצה מסחרית ומג一致好评ים קליניים. המפעל מייצר מולקולות גדולות שיוצאות להזרעה ברחבי העולם.
פרוטוקול תקוע mRNA-LNP יש ניסיון בהפקת ביולוגיים שמגיעים מיצורים מיקרוסקופיים. אנו מספקים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן פתרונות להפקה, תוך שיעור המינימום את הסיכונים. ניסינו מגוון טכניקות, כמו תת-יחידות התא הניתנות לשכפול (כולל חלבונים), גורמי צמיחה, הורמונים והציטוקינים. התמחנו במספר יצורים מיקרוסקופיים כמו יין החוץ לתא ובפנים לתא (תפוקה עד 15g/L) ובחיידקים בתוך התא פתירות ובגופי ההכללה (תפוקה עד 10g/L). יש לנו גם את פלטפורמת התסיסה BSL-2 לפיתוח חיסונים חיידקיים. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדלת תפוקת המוצר ולהקטנת עלויות ההפקה. עם קבוצת טכנולוגיה יעילה, אנו מבטיחים אספקה בזמן ואיכות גבוהה של הפרויקטים ומובילים את המוצרים שלכם לשוק מהר יותר.
פרוטוקול קפסולת mRNA-LNP הוא מוביל בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביאליים. התמקדותנו הייתה על חיסונים ותרפויות מיוצרים מיקרוביאלית שמתאימים לניהול בריאות אנושית, וטרינרי וכן בריאות בעלי חיים. יש לנו את פלטפורמות ה-R&D והטכנולוגיה הייצור המתקדמות ביותר שמכסות את כל התהליך, החל מהפיתוח של אצגוני מיקרובים ובנקיות תאים, דרך הפיתוח של תהליכים וethods, ועד לייצור קליני ומסחרי שמבטיח את מסירת הפתרונות האיננובטיביים בהצלחה. עם הזמן, צברנו ידע רב בעיבוד ביולוגי מבוסס מיקרובים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנחנו עוזרים ללקוחות שלנו להימנע מתקנות כמו אלו של US FDA ו-EU EMA. אנחנו גם עוזרים להם לנווט את TGA באוסטרליה ואת NMPA בסין. המומחיות המקצועית והניסיון הרחב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שמערבת שליטה באיכות ותיקים רגולטוריים. יש לנו מערכת איכות התואמת את תקן ה-GMP הנוכחיים והתקנות הבינלאומיות. צוות ההנחיות שלנו מכיר בהיקף ההנחיות העולמי כדי להאיץ את השיחור הביולוגי. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים לעקיבה ותוצרת באיכות גבוהה התואמת את דרישות ה-FDA האמריקאי, ה-EMA האירופי, ה-TGA האוסטרלי, ופרוטוקול הקפסולה mRNA-LNP. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה את ביקורת האתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי למערכת איכות ה-GMP ולבית הייצור שלנו. בנוסף, עברנו בהצלחה את בדיקות התעודה הראשונות של מערכת ניהול איכות ISO9001, מערכת ניהול סביבתי ISO14001 ומערכת ניהול בריאות ובטיחות תעסוקה ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
