חלבון מגלם תפקיד קריטי במה שגופנו עושה. זה, בתורו, עוזר לנו לצמוח, להיות חזקים ולבוא בריאות. חלבון בונה את המוסלים והאיברים שלנו. אנזימים העיכול עוזרים גם להגן עלינו מפני מחלה ולנשא תזונת חיוניים שהגוף זקוקה להם. חלבונים יכולים להסתבך, ובכך להפסיד את כיוונם הנכון. אם זה קורה, זה יוצר אסון בגופנו ויוביל לתנאים כמו אלצהיימר וסרטןancer וכו '. אבל הדבר שמאפיין במיוחד את הפריונים הקטועים הוא שהם יוצרים גדלים וצורות לא רגילות, מה שאומר שהחתיכות הקטנות השבורות האלו רחוקות מאוד מלתקף יחד עד שתוכל לראות אותן בעין החשאית כאשר מגיעים לשלב הזה - תהליך מסויים של "העתקה מחדש" של חלבון. אם נרצה להגדיל את זה, זה עשוי להיות אתגר וכבד בחלק מהמקרים, אך לשפר את בריאותנו היא בהחלט חיונית. אבל למה בעצם עלינו "לעתק" חלבונים, כיצד המדענים שעושים זאת עושים זאת למעשה, מה האתגרים שהם נתקלים בהם בדרך ואת היישומים הפוטנציאליים שלהם? אינסולין מומס מראש רפואהedicine וטכנולוגיהechnology
העתקת חלבונים היא שלב קריטי בפיתוח תרופות חדשות, שמשמשות לריפוי מחלות שונות. ישנן מספר מחלות, מהאלצהיימר ועד לפיברוזיס קיסטית, שמתרחשות כאשר חלבונים מתבלטים ומתפרקים. כשאנו מסתכלים על התעשייה הפארמaceutic, חברות אלו זקוקות בכמויות גדולות של חלבונים מקווקווים נכון כדי לבנות תרופות חדשות. בעבר, איסוף החלבונים היה פשוט יותר מאחר והם נלקחו ישירות מקור הטבעי שלהם, אך שיטת העתיקה זו אינה מספקת את הכמות הדרושה של חלבונים הנדרשת לעולם המודרני שלנו. לכן, מדענים צריכים למצוא שיטות משופרות ובכדי להפיק חלבונים מקווקווים בצורה יעילת-עלות. כאן המדענים יכולים להסתמך על עקירת חלבונים בהיקף גדול, שמאפשר להם ליצור את החלבונים הדרושים לתרופות בהיקף גדול יותר.
ישנן דרכים שונות לנסות ולהחזיר את צורת החלבונים (כל אחת מהן עם שלבים/תהליכים משלה) חלקן דורשות זמן התעמלות, כך שאינני נכנס לפרטים על זה. דיאליזה היא שיטה נפוצה בשימוש כאשר מחזירים את צורת החלבונים. במהלך הדיאליזה, החלבון שנמצא במצב לא מסודר מונח בפתרון מיוחד Cas9 1 שמאפשר לו להתנהג בצורה מתאימה לצמצום. בדיאליזה, הפתרון משתנה באופן תקופתי כדי לשכנע את החלבון המעורבל כי עליו להיפטר מחלק מצורתו המקורית. אף על פי שזה עשוי לעבוד, התהליך ארוך ודורש עובדים מיומנים לטיפול בזה. כתוצאה מכך, בשל הקשיים האלה, דיאליזה איננה מתאימה להטמעת חלבונים בקנה מידה גדול.
מְאַחֲזֶה חַיִּים הוא אפarat שמשתמשים בה כדי להאיץ ולקלוט את תהליך כיווץ הפרוטאין. מְאַחֲזֶה חַיִּים הוא אפарат שמציע תנאים מושלמים לפרוטאינים לצמוח ולהתגבש בצורה התלת-ממדית הטבעית שלהם. במְאַחֲזֶה חַיִּים ישנן הרבה משתנים שמדענים יכולים לשמור עליהם, כמו הטמפרטורה בתוך המְאַחֲזֶה, רמת ה-pH שמוחזקת בתוכו, וכמה מהר מעורבבת התערובת. על ידי שליטה בתנאים אלו, מדענים יכולים לשפר את ייצור הפרוטאינים הקטועים הגדולים שמועילים מאוד לייצור אוקסידאזת אורט 1 תרופות ומחקר.
האתגרallenges האלו הינן גם תקפות למתן חלבונים ברמה גדולה, אף על פי שזה מאוד חיוני. הארג닌 אינו יציב בעת שהוא מתקפל מחדש, וזה מספק אתגר גדול לחוקרים. לפעמים חלבונים יכולים להתכופל או להדבק יחדיו לתוך קבוצות שאינן פועלות כהלכה ואף הפוכות רעילות. תוספים ומעריכים עושים הרבה עבודה כדי לעזור לחלבונים בתהליכים של החיים - הם שומרים עליהם יציבים כך שהחלבונים יכולים להזוז בצורה נכונה, העוזרים האלה גם עוזרים בכפolding הנכון של החלבונים. הבעיה עם החלבונים הללו, לעומת זאת, היא שכל אחד מהם דורש סביבות שונות עבור התכופלות הנכונה. באופן אידאלי, מדענים ידעו מספיק על איך חלבון עובד כדי להיות מסוגלים לעצב את התנאים הנכונים לכל אחד שהם חוקרים - אבל זה בלתי אפשרי.
זה קריטי לפיתוח תרופות או טיפולים חדשים שקשורים לשבירת חלבונים. השבירה של החלבון היא מגוונת כל כך שהיא יכולה לשמש בדברים כמו ייצור חיסונים ואנזימים שעוזרים בפרוצסים שונים. דרך אחת שזה יכול להראות היא ייצור אנזימים חדשים - למשל, באמצעות שבירת חלבונים - שמשתמשים בהישומים כמו בישול, ייצור נייר או אפילו כ_biofuels_. חלבונים ששוברו גם משמשים באיתור ופיתוח תרופות על ידי חברות פרמצבטיות, רכיב חיוני לייצור תרופות חדשות נגד מחלות.
Yaohai Bio-Pharma היא פרוטאין שיחד על סולם גדול בביולוגיים מיקרוביאליים. אנו מציעים פיתוח מותאם ופתרונות ייצור, תוך שמינון הסיכונים. היינו מעורבים במספר תחומים כמו חיסונים תת-יחידתיים רקורסנטיים, הורמונים פפטידיים, ציטוקינים גורמי צמיחה, אנטיבודיז חד-דומיין, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ואחרים. אנו מומחים במספר מארחי מיקרובים, כמו שמרים מחוץ לתא ובתוך התא (תפוקה עד 15 גרם לליטר), חשיפה פריפלסמית של חיידקים וכן גושים כלולים פתירים בתוך התא (תפוקה עד 10 גרם/ליטר). בנוסף, פיתחנו את פלטפורמת התסיסה המיקרוביאלית BSL-2 לפיתוח חיסוני חיידקים. יש לנו תיעוד לשיפור תהליכי ייצור, מה שמרבה תפוקה ומעלה את החסכון בהוצאות. עם צוות טכנולוגי יעיל במיוחד, אנו מבטיחים מסירה מהירה ובטוחה של פרוייקטים והבאת מוצרים לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma היא מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביאליים. התמקדותנו העיקרית הייתה בייצור חיסונים ותרפיות מיקרוביאליות לניהול בריאות חיות מחמד, בני אדם ובתים. יש לנו פלטפורמות טכנולוגיות מודרניות לפיתוח וליצור שמכסות את כל התהליך, מהנדסת אוכלוסיות מיקרוביאליות, בנקי תאים, עיצוב תהליכים וethods ועד ייצור קליני ומסחרי, מה שמבטיח מספקת בהצלחה של הפתרונות המתקדמים ביותר. עם הזמן רכשנו ידע רב בשימוש במוצרי מיקרובים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה. בנוסף, אנו מסייעים לתורנים שלנו לעבור את הרגולציות, כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. אנו גם עוזרים להם לנווט את ה-TGA האוסטרלית ואת ה-NMPA הסינית. הידע המקצועי והנסיון הרחב שלנו מאפשר לנו להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים של כיפוף חלבונים בתמ"ה CDMO.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאליים שמערבים שליטה באיכות ותהליך כיפוף חזרה של חלבונים בתפוקה גדולה. פיתחנו מערכת איכות אמינה שמתקיימת בסטנדרטים ה-GMP הנוכחיים ובדרישות רגולטוריות ברחבי העולם. צוות ההרשמה שלנו מכיר היטב את מסגרות ההרשמה העולמיות כדי להאיץ את השיחור של ביולוגיים. אנו מבטיחים שהתהליכים הייצוריים הם נתוני מעקב עם מוצרים באיכות גבוהה וכן תואמים לתקנות של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם ה-TGA האוסטרלית וה-NMPA הסינית מתאימות. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי אדם מוסמך מהאיחוד האירופי (QP) כדי לבדוק את תהליך ה-GMP והמתקן הייצור שלנו. nós também passamos com sucesso pelas auditorias iniciais dos sistemas de certificação ISO9001 para ניהול איכות ו-ISO14001 לניהול סביבתי.
Yaohai Bio-Pharma, אחת מטופ 10 יצרני פרוטאין בהיקף גדול של מוצרים ביולוגיים, היא מומחית בתחום התסיסה המיקרוביאלית. הקמנו תשתית מודרנית עם יכולות חזקות של מחקר ופיתוח ובינפrastructure מתקדמת. יש לנו חמישה קווי ייצור לתרופות המתאימים לסטנדרטים של GMP לטיהור והתסיסה של תאים מיקרוביאליים, ושני קווי מלאי לבקבוקים, קרטרים ומחטים מילוי מראש. הגדלים הזמינים להתסיסה נעים בין 100L ל-2000L. תקן המילוי עבור בקבוקים הוא 1ml עד 25ml, בעוד שדרישות מילוי עבור מחטים או קרטרים מילוי מראש הן בין 1-3ml. בית הכורות מיוצר לפי תקן cGMP ומציע זמינות של דגימות קליניות ומסחריות. המולקולות הגדולות שיוצרות במתקן שלנו זמינות להובלה ברחבי העולם.