מדברים מ-"ספר: אסם שברי כפיפה" — האם שמעת פעם על ספקטרוסקופיה מסנית? איבר טכניissenschafti, זה עוזר למדענים להבין מהו החומר הקטן בחיים שמיוצר מפרוטאין. פרוטאין חשובים מאוד לגוף שלנו מכיוון שהם ממלאים מספר תפקידי גוף מעבר לבניית שרירים והגנה מפני זיהומים וכו'. בערך הקצר הזה נבין מהי ספקטרוסקופיה מסנית וכיצד היא עוזרת למדענים לדעת עוד על GMP Semaglutide API חלבונים
נתחיל עם היסודות. ספקטרומטריה מסת: טריק ייחודי של המדענים כדי לדעת על מולקולות שונות. מולקולות הן חלקיקים קטנים, כמו חלבונים. ספקטרומטריה מסת היא כל כך מועילה שהיא מפיקה את המולקולות למקטעים מחויבים, מה שאומר שהם מקבלים קצת מטען חשמלי. הכלי אז לוקח את החלקים האלה ומיין אותם לפי משקלם. המיון יוצר גרף שנקרא ספקטרום. הספקטרום מגלה את זהות הכמויות של סוגי מולקולות שונים בתוך דגימה.
ולעתים קרובות יותר, אל החלבונים. החלבונים חיוניים לחיים כיוון שהם עוזרים לבנות ולתחזק את מבנה הגוף שלנו. הם מורכבים מיחידות קטנות יותר הידועות בשם חומצות אמינו. חומצות האמינו אפשר להתייחס אליהן כאל אבני הבניין, וכשאחת מהן מתאחדת עם רבות אחרות, הן הפוכות לחלבון. חומצות אמינו הן אבני הבניין של GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH חלבונים, כך שספקסימטריה יכולה לעזור לזהות איזו חומצת אמינו מרכיבה חלבון ומה החומרה ממנו החלבון עשוי
כשמדעודעים חוקרים חלבונים באמצעות ספקטרומטריה מסה, הם מפרקים את החלבון לחתיכות קטנות יותר. הם עושים זאת על ידי שימוש בעזרים מיוחדים, שנקראים אנזימים, שמופעלים כמו קיצות וחותכים את החלבון. לאחר שהחלבון נפרק, המדענים יכולים להמיר את השברים הקטנים לחלקים מחווטים ולפריד אותם באמצעות ספקטרומטריה של מסה. מהגרף הנובע (כמו זה שמוצג למטה), המדענים יכולים להשוות ולהשוות את הגרף הזה כנגד חלבונים ידועים כדי לזהות יותר על החלבון הספציפי שהם חוקרים.
כדי ללמוד על האינטראקציות הללו, המדענים לוקחים שניים נפרדים GMP Anti-MMRCD206 VHH חלבונים ומערבים אותם יחד, לפני שימוש בספקטרומטריה מסה כדי לקבוע איפה החלבונים עובדים אחד עם השני. התשובה שהילדים נותנים תסייע למדענים לבנות גרפים טובים יותר שמשווים מה קורה כשהחלבונים מעורבים ומה קורה כשתם לא. זה מספר לנו כיצד החלבונים עובדים יחד בגופנו ויכולים לעזור למדענים למצוא דרכים חדשות לטיפול בחולים.
ספקטרומטריה מסה היא השיטה שמדענים משתמשים בה לחיפוש והערכת חלבונים בדם. הם מזהים את האותות הייחודיים שנקראים ביומרקרים על ידי בדיקת הכמות של חלבונים מסוימים אצל אנשים חולים לעומת בריאים. הביומרקרים האלה יעזורו לקבוע אם אנשים בריאים, יש להם מחלה או עשויים לפתח מחלה מסוימת. המידע הזה עוזר לרופאים לדגום מחלות מוקדם, לעקוב אחרי התקדמות המחלה ולדעת אם הטיפולים עובדים.
הראשון הוא פרוטיאומיקה מכוונת, שמצריכה את חקר הפרוטאינים הרלוונטים בלבד באמצעות מס ספק. וזה יכול להיות שימושי למדענים בכך שהוא נותן להם מבט קרוב יותר לשינויים משמעותיים בפרוטאינים, מה שעשוי להועיל באיתור ובהدפת מחלה. על ידי השוואה של פרוטאינים אלו, הם יכולים לתת תובנות מפורטות יותר על איך פרוטאינים מסוימים עשויים לתרום לביטחון ובệnh.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביים. אנו מתמקדים בתרפויות ובכליות מיוצרות על ידי מיקרואורגניזמים עבור בני אדם, וטרינרי והניהול בריאות חיות מחמד. אנו מצוידים בפלטפורמות RD של מסי קוטב וניתוח חלבונים וכן בטכנולוגיות ייצור שמכסות את כל התהליך, החל מהפיתוח של תאים של ארגוני מיקרובים, שיטות ותהליכים, ועד לייצור קליני ומסחרי המבטיחים יישום מוצלח של פתרונות חדשניים. רצפתו ניסיון רב בעיבוד ביולוגי של תאי מיקרובים. סיפקנו יותר מ-200 פרוייקטים ברחבי העולם, ועוזרים ללקוחות שלנו לנווט את החוקים של ה-US FDA, ה-EU EMA, ה-Australia TGA וה-China NMPA. המומחיות המקצועית והנסיון הרחב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-תפוצות 10 הגדולים, הוא מומחה לפירוק מיקרוביאלי. בנו מתקן מתקדם שמשולב בו תשתית מתקדמת וכן יכולות חזקות של R&D ויצור. ישנן חמש קווי ייצור חומרים פעילים המתיימרים לפי תקן GMP עבור ניקוי ופירוק מיקרובי, ושני קווי מלאי אוטומטיים לבקבוקים, קרטרים ומחטים מוכנות מראש. גודל הפירוק הזמין הוא 100L, 500L, 1000L ו-2000L. טווח הכמיהה משתרע בין 1ml ועד אנליזה של מס ספקטרוסקופי וחלבונים. מחטות או קרטרים מוכנות מראש ממלאות כמות שווה של 1-3ml. מפעל הייצור שלנו התואם את תקן cGMP מבטיח אספקה יציבה של דגימות קליניות ותוצרות מסחריות. המולקולות המא chord במעבדתנו ניתנות להובלה ברחבי העולם.
Yaohai Bio-Pharma בעלת ניסיון בביולוגיים שמגיעים ממקורות מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות מותאמים ל-R&D וכן שירותים של ייצור תוך מינימיזציה של סיכונים אפשריים. השתתפנו במספר רב של תבניות כמו חיסונים תת-יחידתיים, פפטידים רקורסנטיים, הורמונים, ציטוקינים, גורמי צמיחה, חסמים עם דומיין יחיד, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ועוד. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים (yeast), מחוץ לתא ובטא ובאנליזה מספקטרלית וניתוח חלבונים (迄 15g/L) ובחיידקים פתירים ובגופים כלולים (עד 10g/L). בנוסף, יש לנו את אפלטפורמת התסיסה BSL-2 לבניית חיסונים חיידקיים. אנו מתמקדים בהשתפרות תהליכים, עלייה בייצור מוצרים וירידה בחוזק. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל שמבטיח משלוח בזמן ובקualite' גבוהה של פרוייקטים. זה עוזר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלכם לשוק מהר יותר.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שמעבירה ביקורת איכות ומשתמשת בשיטות מספקטרוסקופיה מסה וניתוח חלבונים. פיתחנו מערכת איכות יציבה שמתקיימת עם תקן ה-GMP הנוכחי והדרישות הרגולטוריות ברחבי העולם. צוות ההגנה שלנו מכיר היטב את המסגרות הרגולטוריות העולמיות כדי להאיץ את השיחור של ביולוגיים. אנו מבטיחים שהתהליכים הייצוריים הם נתוני אמת עם מוצרים באיכות גבוהה וכן נוהגים לפי חוקי ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם TGA של אוסטרליה ו-NMPA של סין הם תואמים. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי אדם מאושר מהאיחוד האירופי (QP) לבדיקת תהליך ה-GMP והמפעל שלנו.我们也成功通过了ISO9001质量管理体系和ISO14001环境管理体系的初次认证审核。