הבדל בין שיטות כיסוי LNP

• 

  הגדלת התועלת של קפסולות LNP

  שנית, יאוהיי פיתחה תהליך מיוחד שגורם לתרופה להדבק חזק על הגזרה המגן. זה אומר שהגזרה תישאר מחוברת לתרופה עד שהיא מגיעה לתאים. זה כמו לשמור את החバン קרוב אליך עד שתגיע לבית הספר. הקשר הדוק הזה מבטיח שהתרופה תמיד בטוחה עד שהיא נחוצה.

• 

  המדע מאחורי טכניקות קפסולות LNP

  שיטה נוספת, ידועה בשם סוניקציה, משתמשת בגלים של קול. סוניקציה מערבבת את המכסה הפרוטקטיבית והרפואה באמצעות גלי קול בעלי תדר גבוה מאוד. זה נותן אחיזה חזקה ומבטיח שהרפואה מתפלגת בצורה שווה על פני השכבה הפרוטקטיבית. זה כמו לערבב הכל בכוס אירוח כדי שכולם יתערבבו היטב.

• 

  חקר העתיד של קפסולות LNP ברפואה

  יאוהאי רוצה לשפר עוד יותר את כיסוי LNP. הם רוצים לפתח שכבה פרוטקטיבית חזקה יותר ושיטות חדשות ומשופרות כדי להשלב את הרפואה עם המכסה. שיפור התמיד הזה הוא חשוב כי הוא יכול להוביל לטיפולים טובים יותר עבור המטופלים.

Why choose Yaohai הבדל בין שיטות כיסוי LNP?

• התאמהשנאה, יעילות ועיבוד כלכלי

  Yaohai Bio-Pharma יש לה ניסיון ביולוגיים שמגיעים ממקורות מיקרוביאליים. אנו מספקים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח והכלה, תוך שימור המינימום של סיכונים אפשריים. עבדנו על מגוון תבניות, כולל חיסונים תת-יחידה רקורסנטיים, הורמונים פפטידיים, ציטוקינים גורמי צמיחה, חסמים חד-דומיינים אנזימים, DNA פלסמידי mRNA שונים ועוד. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים, כולל ההבדל בין שיטות כיסוי LNP, תאי סكرטיה אינטראסליולרית ואקסטרסליולרית (תפוקה עד 15g/L) ובקטריות דיסולוביות אינטראסליולריות וגוף כלול (תפוקה עד 10g/L). כמו כן הקמנו פלטפורמה של ביו-סafety רמת 2 לבניית חיסונים מבוססי בקטריה. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדלת תפוקת המוצר ולהקטנת עלויות הייצור. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל במיוחד שמבטיח את הסגירה בזמן ובאיכות גבוהה של פרויקטים. זה מאפשר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלכם מהר יותר לשוק.

• שרשרת אספקה ויכולות ייצור חזקות

  Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-פרמה בשורה הראשונה של יצרני מוצרים ביולוגיים, היא מומחית בתחום התסיסה המיקרוביאלית. הקמנו מפעל יעיל עם תשתית מתקדמת ויכולות חזקות של פיתוח (RD) והפקה. חמישה קווי ייצור למוצרי תרופה מתאימים לסטנדרטים של GMP לתסיסה מיקרוביאלית וטהרה, יחד עם שני קווי מילוי סופיים לגליונים וכרטיסים ומזרקים מוכנים מראש. גודל התסיסה הזמין משתנה בין 100L ועד הבדלים בשיטות כיסוי LNP. מפרט המילוי לגליונים הוא מ-1ml עד 25ml. מפרט המילוי למזרקים או כרטיסים מוכנים מראש הוא מ-1-3ml. אולם הייצור מתאים לסטנדרטים של cGMP ומבטיח זמינות יציבה של דגימות קליניות ומסחריות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשוק העולמי.

• ביסוס מקצועי וחוויה מרחיבה

  Yaohai Bio-Pharma, מנהיגה בתחום ההבדל בין שיטות הקפסולציה של LNP של ביולוגיים מיקרוביאליים, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בתרופות ובחיסונים המופקים על ידי מיקרובים והם מתאימים לניהול בריאות של אדם, וטרינרי וחיות מחמד. יש לנו פלטפורמות טכנולוגיות מודרניות לפיתוח וליצור שמכסות את כל התהליך, מהנדסת אצווה מיקרוביאלית, בנק תאים, פיתוח תהליך ושיטה ועד ייצור קליני ומסחרי, כדי לוודא שאנו יכולים להבטיח את ספקת הפתרונות העדכניים ביותר. רצינו נסיון רב בתחום עיבוד הביולוגי המיקרוביאלי. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנחנו מסייעים ללקוחות שלנו להתגבר על תקנות כמו אלו של US FDA ו-EU EMA. אנו גם מסייעים להם עם Australia TGA ו-Sin NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לתבונת השוק ולהציע שירותים מותאמים של CDMO בזכות ניסיוננו ומומחה

• מערכת איכות & התאמה רגולטורית עולמית

  יאוהאי ביופרמה היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאליים שמשלבת שליטה באיכות ופרטים רגולטוריים. יש לנו מערכת איכות שמתאימה לסטנדרטים הנוכחיים של GMP והלכות הבינלאומיות. צוות ההנחיות שלנו מכיר בהיקף ההנחיות הרגולטוריות העולמיות כדי להאיץ את השיחורים הביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור מעקבים ותוצרת איכות גבוהה שמתיישרים עם דרישות ה- FDA של ארצות הברית, ה- EMA של האיחוד האירופי, ה- TGA של אוסטרליה וההבדלים בשיטות הקפסולה של LNP. יאהאי ביופרמה עברה בהצלחה את ביקורת האתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי למערכת האיכות GMP ומאגר הייצור שלנו. בנוסף, עברנו בהצלחה את בדיקות התעודה הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001 ומערכת ניהול בריאות ובטיחות תעסוקתית ISO45001.

קטגוריות מוצרים קשורות

• פיתוח RNA-LNP מכוון לתא
• פרוטוקול עטיפה של CircRNA-LNP
• חלקיקי שומן ננוגרמי (LNP) במחץ מאושר
• כיסוי LNP על ידי ערבוב מיקרו-זורם
• פרוטוקול עטיפה של MRNA-LNP
• פרוטוקול עטיפה של saRNA-LNP
• פיתוח LNP-RNA למטרה רקמות

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.