L'epatite B è un'attitudine che milioni di persone soffrono a livello globale. È un'infezione epatica causata dal virus dell'epatite C, che può anche portare a cancro al fegato se non trattata. Il fegato è un organo vitale che aiuta nella digestione e filtra materiali dannosi dal sangue. L'epatite B può causare gravi disturbi, uno dei motivi per cui è molto critico scoprire come possa essere prevenuta e curata. La società Yaohai Processo di Fermentazione e Purificazione VLP sta correndo per produrre vaccini e trattamenti affinché tutti possano tenere l'epatite B sotto controllo.
Attualmente, l'epatite B dispone di vaccini più efficaci, ma non vengono presentati come il modo ideale per farsi vaccinare. Anche se una persona è completamente vaccinata, ci sono comunque casi in cui si può ammalare e contrarre il virus. Il problema è che l'epatite B può essere mortale, soprattutto per chi ha il corpo debole, come i neonati e le persone anziane. Per questo motivo si intende sviluppare vaccini migliori che aiutino le persone a proteggersi dalle infezioni e le difendano da questo virus pericoloso.
Yaohai dispone di una tecnologia innovativa chiamata HBV HBcAg VLP per sviluppare una nuova generazione di vaccini contro l'epatite B con prestazioni migliorate, dove “VLP” indica “particella simile a un virus”. Ciò significa che il vaccino assomiglia e funziona come il virus, ma non è il virus. Uno dei motivi per cui il vaccino è così efficace è che quando lo somministriamo a qualcuno, addestra il corpo contro ciò che una minaccia reale potrebbe sembrare. Quindi, il sistema immunitario può essere pronto a eliminare il vero virus se riesce a penetrare in te. Questo Produzione di Vaccini VLP in E. coli aiuta il vaccino, poiché addestra il corpo a prevenire l'epatite B.
La tecnologia HBV cAg VLP aiuta a sviluppare nuove terapie per l'epatite B, un virus che può mettere la maggior parte delle persone a letto malate e la cui ripresa è il punto chiave dopo l'infezione. Queste Test Vaccino VLP può rilasciare il farmaco solo nelle cellule epatiche che ospitano l'infezione. In questo modo, il medicinale può agire dove è necessario. La terapia funziona attaccando le cellule che sono state infettate, uccidendo il virus e impedendogli di replicarsi in altre cellule. Questo è molto eccitante, poiché potrebbe significare un miglioramento significativo delle terapie per coloro che attualmente soffrono di epatite B.
Allora, come funziona effettivamente la tecnologia di Yaohai? E tutto inizia con la conoscenza approfondita del virus dell'epatite B. Ci sono molte cose all'interno del virus, una di queste è una proteina chiamata HBcAg. Una delle cose che fa è prendere questa proteina HBcAg e poi produrre VLPs che assomigliano al virus reale. Il Produzione di Vaccini VLP-RNA può essere utilizzato come vaccino per proteggere dalla malattia, o caricato con medicine e consegnarle direttamente nel corpo. Questa strategia innovativa sta portando a un cambiamento paradigmatico importante in termini di come affrontiamo l'epatite B.
I VLP di HBcAg ci offrono speranza per una prevenzione e un trattamento superiori dell'epatite B entro pochi anni, portando presto gioie a così pochi in prima persona. Questo è molto importante poiché l'epatite B può essere un'infezione a vita. Con Fermentazione del Lievito per la Produzione di VLP nuovi processi operativi su soluzioni come i VLP di HBcAg HBV, sta aiutando il mondo a diventare un luogo più salutare.
Yaohai Bio-Pharma, un produttore di VLP HBcAg HBV specializzato nella produzione di prodotti biologici, è un esperto in fermentazioni microbiche. Abbiamo costruito una fabbrica moderna dotata di attrezzature moderne e forti capacità di Ricerca e Sviluppo (RD) e di produzione. Sono disponibili cinque linee di produzione di sostanze attive conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione microbica, oltre a due linee di riempimento per fiale, cartucce e siringhe pre-riempite. Le scale di fermentazione disponibili variano da 100L a 500L, 1000L e 2000L. I volumi di riempimento variano da 1ml a 25ml. Le siringhe o cartucce pre-riempite vengono riempite con volumi equivalenti a 1-3ml. La nostra struttura di produzione conforme a cGMP garantisce la disponibilità di campioni clinici stabili e prodotti commerciali. Le molecole grandi prodotte nel nostro impianto sono pronte per la consegna internazionale.
Yaohai BioPharma, un CDMO microbico per lo sviluppo di VLP HBcAg HBV, integra gli affari regolatori e la gestione della qualità. Abbiamo un sistema di qualità conforme agli standard GMP attuali, nonché alle normative in vigore in tutto il mondo. La nostra squadra regolatoria è esperta nei framework regolatori globali per accelerare il lancio di prodotti biologici. Ci assicuriamo che i processi di produzione siano tracciabili, garantendo prodotti di alta qualità e conformi alle regole della FDA degli Stati Uniti e dell'EMA dell'Unione Europea. Sono anche rispettate le normative dell'Agenzia Terapeutica Australiana (TGA) e dell'NMPA cinese. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit sul sito del Qualified Person (QP) dell'Unione Europea per garantire il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Abbiamo inoltre superato gli audit di certificazione iniziali del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma è un CDMO leader nel campo dei biologici microbici. Il nostro principale obiettivo è stato la produzione di VLP HBcAg HBV e terapie per il trattamento degli animali domestici, della salute umana e veterinaria. Disponiamo di piattaforme RD all'avanguardia e di tecnologie di produzione che coprono l'intero processo produttivo, a partire dallo sviluppo di ceppi microbici, banche cellulari, sviluppo di processi e metodi, fino alla produzione commerciale e clinica che garantisce la consegna efficace di soluzioni innovative. Nel tempo abbiamo acquisito una vasta conoscenza del bio processing basato su microrganismi. Abbiamo completato con successo più di 200 progetti globali e aiutiamo i nostri clienti a navigare tra le regole e le normative dell'FDA statunitense, dell'EMA europea, della TGA australiana e della NMPA cinese. Grazie alla nostra esperienza ed espertise, siamo in grado di reagire prontamente alle esigenze del mercato e fornire servizi CDMO personalizzati.
Yaohai Bio-Pharma ha una vasta esperienza nei biologici derivati da fonti microbiche. Offriamo soluzioni su misura per la ricerca e lo sviluppo, nonché per la produzione, minimizzando al contempo i potenziali rischi. Abbiamo lavorato su varie modalità, inclusi vaccini a sottounita' ricombinanti, ormoni peptidici, citochine fattori di crescita, anticorpi a singolo dominio enzimi, DNA plasmidico vari mRNAs e altro ancora. Ci siamo specializzati in diversi microrganismi, tra cui lo sviluppo di VLP HBcAg HBV intracellulare e segreto extracellulare (rendimenti fino a 15g/L) e batteri solubili intracellulari e corpo di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo inoltre stabilito una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini a base batterica. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi, nel miglioramento dei rendimenti del prodotto e nella riduzione dei costi di produzione. Contiamo su un team tecnologico altamente efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Questo ci permette di portare i vostri prodotti unici più rapidamente sul mercato.