Produzione di Vaccini VLP in E. coli

• Produzione VLP con E. coli

  I VLP sintetici vengono prodotti in questo processo, con l'aiuto di E.coli è un metodo molto più veloce e economico per gli scienziati. Questo è certamente un modo più rapido per creare vaccini rispetto ai metodi precedenti, che richiedevano cellule animali ed erano estremamente complessi. I vecchi metodi impiegavano mesi o addirittura anni per produrre un vaccino, il che non era affatto positivo perché le persone stavano morendo.

• Produzione di Vaccini VLP resa possibile dalla Tecnologia E. coli

  L'introduzione della tecnologia E.coli nella produzione di vaccini ha rivoluzionato il settore sanitario, soprattutto durante le pandemie. Questo rende inoltre i vaccini più economici da produrre, più veloci e semplici. Questa nuova approccio consente inoltre la creazione di vaccini per malattie che in precedenza erano difficili da vaccinare, come alcuni virus particolarmente complessi.

• Un Cambiamento Radicale nella Produzione di Vaccini Utilizzando l'E. coli

  Produzione di particelle simili a virus utilizzando E.coli: La tecnologia Namedoji si basa sull'espressione efficiente di VLP autoricostituentisi in batteri per lo sviluppo come vaccino contro l'influenza, Ebola e i virus del papilloma umano. Questi vaccini proteggono le persone dalle malattie. La tecnologia ha anche svolto un ruolo fondamentale nella produzione dei vaccini contro il Covid-19 che sono stati essenziali per porre fine a questa pandemia e salvare vite.

Why choose Yaohai Produzione di Vaccini VLP in E. coli?

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma, un leader nei CDMO per biologici microbici, è situata nel Jiangsu. Ci concentriamo sui trattamenti e vaccini prodotti mediante microbi, inclusa la produzione di vaccini VLP in E. coli per l'uso umano, veterinario e per la gestione della salute degli animali da compagnia. Possediamo le piattaforme di Ricerca e Sviluppo più avanzate e tecnologie di produzione che coprono l'intero processo manifatturiero, dalla sviluppo di ceppi microbici, banche cellulari, sviluppo di processi e metodi fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo una produzione efficace di soluzioni innovative. Abbiamo acquisito un'ampia esperienza nel trattamento biologico di cellule microbiche. Più di 200 progetti sono stati completati con successo e supportiamo i nostri clienti nell'affrontare le regolamentazioni, come quelle dell'US FDA e dell'EMA UE. Li aiutiamo anche con l'Australia TGA e la Cina NMPA. La nostra esperienza e competenza professionale, insieme alle nostre vaste conoscenze, ci permettono di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e fornire servizi CDMO personalizzati.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma, uno dei primi 10 CDMO Microbici che integra la gestione della qualità e le questioni regolatorie. Il nostro sistema di qualità è conforme agli standard GMP attuali e alle normative internazionali. La nostra squadra di esperti regolatori è competente nei framework regolatori globali per accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili, prodotti di qualità e conformità con i requisiti della Produzione del Vaccino VLP in E. coli e dell'EMA dell'UE. Vengono anche rispettati gli standard dell'Australian TGA e della Chinese NMPA. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione sul campo condotta da una Persona Qualificata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e l'impianto di produzione. Abbiamo inoltre completato gli audit di certificazione iniziali per il Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e il Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei dieci principali produttori di prodotti biologici, è specializzata in fermentazione microbica. Abbiamo creato un impianto avanzato dotato di attrezzature moderne e forti capacità di produzione RD. Disponiamo di cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche conformi ai requisiti GMP per fermentazione e purificazione microbica, nonché due linee di riempimento automatizzate per cartucce, fiale e siringhe preriempite. Le scale di fermentazione disponibili variano da 100L a 500L, 1000L e 2000L. La produzione di vaccini VLP in E. coli per le fiale va da 1ml a 25ml, mentre le specifiche di riempimento per le siringhe preriempite e le cartucce coprono da 1 a 3ml. Il nostro laboratorio di produzione è conforme a cGMP e garantisce un approvvigionamento costante di campioni clinici e articoli commerciali. La nostra fabbrica produce molecole grandi che vengono spedite in tutto il mondo.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici creati tramite la produzione di vaccini VLP in E. coli. Offriamo soluzioni personalizzate per la ricerca e lo sviluppo e la produzione, assicurandoci che non ci siano rischi. Siamo stati coinvolti in diverse modalità, come vaccini a sottounità ricombinanti, ormoni peptidici, citochine, fattori di crescita, anticorpi a singolo dominio, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e molti altri. Siamo specialisti in numerosi microrganismi, inclusa la secrezione extracellulare e intracellulare di lieviti (rendimenti fino a 15g/L) e batteri intracellulari solubili e corpo di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche creato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per produrre vaccini batterici. Ci concentriamo sul miglioramento dei processi, sull'aumento dei rendimenti del prodotto e sulla riduzione dei costi di produzione. Utilizzando un solido team tecnologico, possiamo garantire una consegna rapida e affidabile dei progetti, portando il tuo prodotto più velocemente sul mercato.

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