Produzione di Vaccini a VLP Chimerei

• L'Importanza delle VLP Chimere nella Produzione di Vaccini

    Produzione di Vaccini a Base di VLP può essere realizzata senza la necessità di coltivare interi virus in vitro. Ciò renderà l'intero procedimento molto più sicuro e rapido, il che riveste un'importanza fondamentale, soprattutto durante gli scatti epidemici quando le persone hanno bisogno di vaccini velocemente.

• Conclusione: la Generazione di VLP Chimere è il Vaccino del Futuro

  Produzione Biomanufacturing dell'Insulina ci proteggono simultaneamente da molte malattie. Potrebbe consentire loro di sviluppare vaccini che funzionano contro ceppi diversi dello stesso virus o persino aiutarci a immunizzarci contro più di una malattia alla volta.

• Il Futuro è Promettente per lo Sviluppo dei Vaccini

  proteggerci da molte più malattie in futuro. In altre parole, questi progressi scientifici significano che abbiamo un domani più luminoso in termini di miglioramento della nostra salute e utilizzo dei vaccini per mantenere la società libera da malattie.

Why choose Yaohai Produzione di Vaccini a VLP Chimerei?

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un CDMO leader nel campo dei biologici microbici. Il nostro principale obiettivo è la produzione di vaccini VLP chimerici e terapie per il trattamento degli animali domestici, della salute umana e veterinaria. Disponiamo di piattaforme di Ricerca e Sviluppo all'avanguardia e di tecnologie di produzione che coprono l'intero processo produttivo, a partire dallo sviluppo di ceppi microbici, banche cellulari, sviluppo di processi e metodi, fino alla produzione commerciale e clinica che garantisce il successo nella fornitura di soluzioni innovative. Nel tempo abbiamo acquisito una vasta conoscenza del bio-processing basato su microbi. Abbiamo completato con successo più di 200 progetti globali e aiutiamo i nostri clienti a navigare tra le regole e le normative dell'FDA statunitense, dell'EMA europea, del TGA australiano e del NMPA cinese. Grazie alla nostra esperienza ed espertise, siamo in grado di reagire prontamente alle esigenze del mercato e fornire servizi CDMO personalizzati.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  La produzione di vaccini VLP chimerei è una delle prime 10 CDMO microbiche che incorpora il controllo della qualità e le questioni regolatorie. Abbiamo stabilito un solido sistema di qualità in conformità con gli standard GMP attuali e le regolamentazioni in tutto il mondo. La nostra squadra regolatoria è esperta nei principali quadri normativi globali per accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili e prodotti di alta qualità conformi alle regole della FDA degli Stati Uniti, dell'EMA dell'Unione Europea, della TGA dell'Australia e della NMPA della Cina. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione sul campo condotta da una persona qualificata accreditata dall'Unione Europea (QP) per verificare il nostro sistema GMP e l'impianto di produzione. Inoltre, abbiamo superato le prime certificazioni di audit del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001, del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001 e del Sistema di Gestione della Salute e Sicurezza sul Lavoro ISO45001.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di prodotti biologici, si specializza in fermentazione microbica. Abbiamo creato un impianto di produzione di vaccini VLP chimeriche con solide capacità di Ricerca e Sviluppo e installazioni di produzione all'avanguardia. Cinque linee di produzione di sostanze attive conformi agli standard GMP per purificare e fermentare cellule microbiche, oltre a due linee di riempimento per flaconi e cartucce, nonché aghi pre-riempiti, sono disponibili. Le scale di fermentazione disponibili includono 100L, 500L, 1000L e 2000L. Le specifiche per il riempimento dei flaconi variano da 1ml a 25ml. Le specifiche per il riempimento delle cartucce o siringhe pre-riempite variano tra 1-3ml. L'officina di produzione è conforme a cGMP e fornisce un approvvigionamento stabile di prodotti commerciali e campioni clinici. Il nostro impianto produce molecole grandi che vengono spedite in tutto il mondo.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici creati a partire da microorganismi. Offriamo soluzioni su misura per la ricerca e lo sviluppo, nonché servizi di produzione, minimizzando i potenziali rischi. Abbiamo lavorato con tecniche diverse, come sottounità cellulari ricombinanti, vaccini (compresi i peptidi), fattori di crescita, ormoni e la produzione di VLP Chimere Vaccinali. Siamo specializzati in numerosi microorganismi come secrezione extracellulare e intracellulare di lieviti (rendimenti fino a 15g/L) e batteri solubili intracellulari e corpo di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche sviluppato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini batterici. Abbiamo un curriculum di miglioramento dei processi produttivi, aumentando i rendimenti e riducendo i costi. Abbiamo un team tecnico altamente efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Ciò ci aiuta a portare i vostri prodotti unici più rapidamente sul mercato.

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