Sekarang mari kita masuk ke fermentasi. Bakteri adalah makhluk hidup kecil yang kita tumbuhkan melalui proses yang disebut fermentasi. Mereka adalah teman kecil kita (bakteri) dan mereka juga membuat lebih banyak plasmid. Kami mengontrol faktor-faktor seperti suhu, makanan, dan lain-lain yang memungkinkan bakteri tumbuh. Yaohai Metode Analitis untuk DNA Plasmid proses ini sangat penting karena memungkinkan kami memproduksi jumlah besar plasmid untuk tujuan penelitian.
Kami harus memurnikan plasmid-plasmid ini setelah bakteri tumbuh. Untuk itu, pemurnian menjadi pilihan yang jelas: kami perlu menghilangkan segala sesuatu yang bukan plasmid dari bahan awal sehingga membuatnya layak digunakan. Yaohai pengujian Distribusi Poly-A saRNA dan plasmid bersih dan murni untuk para ilmuwan karena kami menghilangkan bahan-bahan yang tidak diinginkan.
Fermentasi sangat penting untuk hasil tinggi dari plasmid jenis poly-AT. Bakteri yang kami gunakan di Yaohai adalah E. coli, di mana kami sangat mempermudah pertumbuhan plasmid kami. Jenis bakteri ini dipilih karena tumbuh dengan cepat dan dalam waktu singkat dapat menghasilkan jumlah besar plasmid.
Kami memilih suhu, nutrisi, dan kondisi tertentu untuk memungkinkan pertumbuhan bakteri dan membuat plasmid secara masal. Misalnya, kami mungkin menjaga bakteri pada suhu hangat dengan banyak makanan agar mereka tumbuh dengan cepat. Setelah bakteri telah berkembang biak, kami perlu membukanya dengan rapi sehingga plasmid dapat dilepaskan. Inilah bagian yang benar-benar sangat baik.
Kami kemudian memisahkan plasmid-plasmid ini dari bahan lainnya dalam campuran menggunakan kombinasi teknologi. Hal ini memungkinkan kami untuk menghilangkan kontaminan apa pun yang dapat mengganggu kinerja plasmid. Kami menggunakan beberapa teknik seperti Yaohai pengujian Distribusi mRNA Poly-A dalam memisahkan plasmid dari sisanya (kromatografi kolom, sentrifugasi.)
Ada beberapa tahap dalam proses pembersihan. Kami bisa menyaring untuk menghilangkan benda besar dan kemudian menggunakan presipitasi untuk menurunkan plasmid, misalnya. Kami memastikan bahwa plasmid bebas dari kontaminan dan berada dalam kondisi kinerja tertinggi dan efektifitas maksimal. Ini sangat penting bagi para ilmuwan untuk mencapai hasil yang diinginkan dengan tepat menggunakan plasmid murni dan berkualitas tinggi.
Jenis bakteri yang akan digunakan serta cara menumbuhkannya telah ditentukan. Kami mengekstrak plasmid menggunakan metode canggih dan memurnikannya dengan menghilangkan berbagai macam kontaminan. Ini juga merupakan tahap penting di mana kami memverifikasi pekerjaan kami untuk memastikan bahwa kualitas plasmid pada setiap langkah memenuhi standar tertinggi.
Yaohai Bio-Pharma adalah fermentasi plasmid poly-AT dan purifikasi dalam biologis berbasis mikroba. Kami menawarkan layanan RD kustom serta solusi manufaktur, sambil meminimalkan risiko. Kami telah terlibat dalam berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, peptida hormon, sitokin faktor pertumbuhan, antibodi single-domain, enzim, DNA plasmid, mRNA, dan lainnya. Kami ahli dalam beberapa inang mikroba, seperti ragi ekstraseluler dan intraseluler (hasil hingga 15 gram per liter), sekresi periplasma bakteri serta inklusi tubuh larut intraseluler (hasil hingga 10 gram/L). Selain itu, kami telah mengembangkan platform fermentasi mikroba BSL-2 untuk pengembangan vaksin bakteri. Kami memiliki catatan yang baik dalam meningkatkan proses produksi, sehingga meningkatkan hasil dan mengurangi biaya. Dengan tim teknologi yang sangat efisien, kami menjamin pengiriman proyek yang cepat dan andal serta membawa produk Anda lebih cepat ke pasar.
Yaohai Bio-Pharma, produsen Fermentasi dan Pemurnian Plasmid poly-AT, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun pabrik modern yang dilengkapi dengan fasilitas modern dan kemampuan R&D serta manufaktur yang kuat. Terdapat lima jalur produksi zat obat yang sesuai dengan standar GMP untuk pemurnian mikroba dan fermentasi, serta dua jalur pengisian untuk botol kaca (vials) dan kartu ridal (cartridges), termasuk jarum pre-filled, yang siap digunakan. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L, hingga 2000L. Volume pengisian bervariasi dari 1ml hingga 25ml. Suntikan atau kartu ridal pre-filled diisi dengan volume setara 1-3ml. Fasilitas produksi cGMP-kami memastikan ketersediaan sampel klinis dan produk komersial yang stabil. Molekul besar yang diproduksi di pabrik kami siap untuk pengiriman internasional.
Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologis mikroba terkemuka. Fokus utama kami telah berada pada produksi Fermentasi dan Pemurnian Plasmid poly-AT serta terapi untuk mengobati hewan peliharaan, kesehatan manusia, dan veteriner. Kami memiliki platform RD berteknologi tinggi dan teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses manufaktur, mulai dari pengembangan strain mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode, hingga produksi komersial dan klinis yang memastikan pengiriman solusi inovatif yang berhasil. Dari waktu ke waktu, kami telah memperoleh pengetahuan mendalam tentang pemrosesan bio berbasis mikroba. Kami telah berhasil menyelesaikan lebih dari 200 proyek global, dan membantu klien kami dalam menavigasi aturan dan regulasi dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Karena pengalaman dan keahlian kami, kami dapat merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.
Yaohai BioPharma, salah satu pemimpin dalam fermentasi dan pemurnian Plasmid poly-AT sepuluh besar, menggabungkan urusan regulasi dan pengendalian kualitas. Kami memiliki sistem kualitas yang sesuai dengan standar GMP saat ini dan peraturan di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pemahaman mendalam tentang kerangka regulasi global. Hal ini memungkinkan kami mempercepat peluncuran produk biologi. Kami menjamin prosedur produksi yang dapat dilacak dengan produk berkualitas tinggi serta kepatuhan terhadap peraturan US FDA dan EU EMA. Peraturan Australia TGA dan China NMPA juga dipenuhi. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit langsung yang dilakukan oleh Orang Terlatih yang Diakreditasi Uni Eropa (QP) untuk memeriksa sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Kami juga telah lulus sertifikasi awal dari Sistem Manajemen Kualitas ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.