Pembuatan Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA)

• 

  Meningkatkan Hasil dalam Produksi tPA Terpotong

  Yaohai juga telah menemukan cara untuk meningkatkan jumlah tPA yang terpotong yang dapat mereka hasilkan selama proses manufaktur. Implikasi dari hal ini adalah mereka dapat memproduksi volume tinggi tPA yang terpotong tanpa protein lain dalam periode waktu yang relatif singkat. Mereka melakukan ini dengan mengoptimalkan proses seperti fermentasi dan pemurnian. Fermentasi menghasilkan bahan yang tepat untuk tPA, sementara pemurnian memastikan produk akhir bersih dan aman untuk pasien. Inilah sebabnya kami bertujuan untuk menyederhanakan proses-proses tersebut agar lebih banyak orang dapat menerima perawatan penting ini.

• 

  Mengurangi Biaya dengan Produksi tPA Terpotong

  Yaohai kemudian dapat membuat obat dengan biaya lebih rendah menggunakan tPA yang terpotong. Versi terpotong dari tPA ini sama efektifnya dengan tPA biasa, tetapi dengan biaya yang jauh lebih rendah. Ini adalah kabar baik bagi pasien dan penyedia layanan kesehatan karena mereka dapat menghemat biaya perawatan. Ketika biaya turun, lebih banyak orang dapat mendapatkan bantuan yang mereka butuhkan. Aksesibilitas ini sangat penting karena semua orang harus bisa mendapatkan perawatan penyelamat jiwa tanpa takut akan biaya tinggi.

• 

  Mempermudah Proses Manufaktur tPA Terpotong untuk Akses Lebih Cepat ke Pengobatan Penyelamat Jiwa

  Sekarang, dengan cara yang jauh lebih baik untuk membuat tPA yang dipotong, Yaohai bisa melakukannya dengan sangat cepat. Hal ini sangat diperlukan bagi pasien yang membutuhkan obat penting ini secara mendesak. Jika terjadi sesuatu yang buruk, seperti bencana alam atau pandemi, kemampuan untuk menghasilkan lebih banyak tPA dengan cepat dapat menyelamatkan nyawa. Yaohai berjanji untuk membuat pengobatan penyelamat hidup ini tersedia bagi pasien ketika mereka paling membutuhkannya. Respons cepat mereka terhadap peningkatan permintaan merupakan bagian besar dari misi mereka.

Why choose Yaohai Pembuatan Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA)?

• Sistem Kualitas & Kepatuhan Regulasi Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikrobiologi Terbaik 10 yang mengintegrasikan manajemen kualitas dan isu-isu regulasi. Kami telah mengembangkan sistem manajemen kualitas yang kokoh yang sesuai dengan standar GMP saat ini dan peraturan secara global. Tim regulasi kami memiliki pemahaman mendalam tentang kerangka regulasi di seluruh dunia. Hal ini memungkinkan kami mempercepat peluncuran produk biologi. Kami menjamin proses produksi yang dapat dilacak serta produk berkualitas tinggi dan sesuai dengan panduan dari FDA AS dan EMA Uni Eropa. Produksi Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) dan NMPA China juga memenuhi persyaratan. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit lapangan yang dilakukan oleh Orang Terkualifikasi (QP) Uni Eropa untuk meninjau sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Kami juga telah melalui sertifikasi audit pertama Sistem Manajemen Kualitas ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Pasokan Rantai & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen utama 10 Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) dari produk biologi, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah mendirikan fasilitas modern yang memiliki kemampuan RD yang kuat dan infrastruktur canggih. Lima jalur produksi obat sesuai dengan standar GMP untuk memurnikan dan mengfermentasi sel mikroba serta dua jalur pengisian untuk vial, kartrid, dan jarum prapengisi tersedia. Skala fermentasi yang dapat digunakan berkisar dari 100L hingga 2000L. Spesifikasi pengisian vial adalah 1ml hingga 25ml, sedangkan persyaratan pengisian untuk suntikan atau kartrid prapengisi berada di antara 1-3ml. Bengkel produksi bersertifikat cGMP dan menawarkan ketersediaan sampel komersial dan klinis. Molekul besar yang diproduksi di fasilitas kami tersedia untuk pengiriman ke seluruh dunia.

• Kustomisasi, Efisiensi & Hemat Biaya

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam biologis yang berasal dari sumber mikroba. Kami menyediakan solusi RD yang disesuaikan dan manufaktur, sambil meminimalkan risiko potensial. Kami telah bekerja pada berbagai modali, termasuk vaksin subunit rekombinan, peptida hormon, sitokin faktor pertumbuhan, antibodi single-domain enzim, DNA plasmid mRNA berbagai jenis, dan lainnya. Kami telah mengkhususkan diri pada beberapa mikroorganisme, termasuk Produksi Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) sekresi intraseluler dan ekstraseluler (hasil hingga 15g/L) dan bakteri larut intraseluler serta inklusi tubuh (hasil hingga 10g/L). Kami juga telah mendirikan platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin berbasis bakteri. Kami ahli dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, dan menurunkan biaya produksi. Kami memiliki tim teknologi yang sangat efisien yang memastikan pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas tinggi. Hal ini memungkinkan kami membawa produk unik Anda lebih cepat ke pasar.

• Kemampuan Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah pemimpin dalam CDMO biologis mikroba. Fokus utama kami adalah produksi vaksinasi dan terapi mikroba untuk mengelola hewan peliharaan, manusia, dan Produksi Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA). Kami dilengkapi dengan platform RD terdepan serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses, mulai dari pengembangan strain mikroba dan perbankan sel, hingga pengembangan metode dan proses, hingga produksi klinis dan komersial yang memastikan penyediaan solusi baru yang berhasil. Seiring berjalannya waktu, kami telah mengumpulkan pengetahuan mendalam tentang pemrosesan bio berbasis mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan dan kami membantu klien kami melewati regulasi, seperti yang dikeluarkan oleh US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka dalam menavigasi Australia TGA dan China NMPA. Berkat pengalaman dan keahlian kami, kami mampu merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan.

Kategori produk terkait

• Metode Analitis untuk DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bacteriophage AP205
• Pembuatan VLP Bacteriophage Q
• Pembuatan Vaksin VLP Kimerik
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugat
• Pembuatan Vaksin DNA
• Fermentasi E. coli untuk Produksi VLP
• Pembuatan Agonis GLP-1
• Pembuatan Analog GLP-1
• Produksi Fragmen GLP-1

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk produk tersedia lebih banyak.