Pengujian Rilis Lot Protein Rekombinan

• 

  Ilmu di Balik Pengujian Rilis Lot Protein Rekombinan

  Pengujian ini menunjukkan berbagai sifat protein dalam perawatan. Tes hanya memeriksa apakah Reporter circRNA protein murni atau tidak, seharusnya tidak mengandung bahan beracun apa pun dalam larutannya. Ini seperti memeriksa makanan Anda untuk melihat apakah ada bagian yang buruk. Uji coba juga memantau apakah protein tersebut akan bekerja sesuai harapan untuk mengobati penyakit dan benar-benar membuat orang merasa lebih baik. Uji coba juga memastikan bahwa tidak ada kuman atau virus yang dapat menyebabkan seseorang jatuh sakit. Kita semua tahu betapa obat-obatan itu penting untuk membantu menyelamatkan nyawa, jadi sangatlah penting agar obat yang kita konsumsi tidak mengandung zat apa pun yang dapat menyebabkan kerugian.

• 

  Komponen-Komponen Pengujian Rilis Lot Protein Rekombinan

  Sebuah rangkaian luas tes individu digunakan dalam Pengujian Rilis Lot Protein Rekombinan untuk memastikan bahwa obat tersebut aman dan efektif. Dua di antaranya adalah HPLC (Chromatografi Likuid Berkinerja Tinggi) dan SDS-PAGE (Elektroforesis Gel Poliacrilamida Sodium Dodecyl Sulfat). Meskipun semua ini terdengar sangat teknis dan ilmiah, sebenarnya mereka hanyalah metode berbeda yang digunakan untuk memeriksa kualitas protein dalam obat-obatan. Selain itu, jalur pencarian juga dilakukan dengan tes lainnya, termasuk pengujian endotoksin dan pengujian mikrobiologis. Dengan melakukan pengujian, perusahaan memastikan tidak ada yang salah dengan obat mereka, sehingga mereka hanya mengirimkan produk terbaik kepada pasien.

• 

  Bagaimana Pengujian Rilis Lot Protein Rekombinan Membantu Menjaga Keselamatan Pasien.

  Keefektifan obat-obatan yang dikonsumsi oleh manusia sangat berpengaruh dalam kehidupan manusia, dan tanpa memastikan keselamatan melalui proses ini, kita tidak dapat memberikannya kepada masyarakat. Jadi, Pengujian Rilis Lot Protein Rekombinan adalah prosedur yang penting. Hal ini penting bagi perusahaan untuk dilakukan agar mereka dapat memastikan bahwa obat tersebut kuat, murni, dan tetap seperti itu. Ini menjamin bahwa pasien dapat mengandalkan fakta bahwa mereka menerima dosis obat yang sesuai, dan aman untuk mereka juga. Pengujian ini juga mengidentifikasi zat berbahaya lainnya yang menyebabkan kontaminasi dan pada akhirnya membuat orang sakit. Dan pengujian inilah yang sering mencegah obat berbahaya dijual, sehingga melindungi orang-orang bahkan menyelamatkan nyawa. Ini adalah tahap esensial dalam prosedur untuk memastikan bahwa pasien mendapatkan perawatan terbaik dengan risiko kerugian paling minimal.

Why choose Yaohai Pengujian Rilis Lot Protein Rekombinan?

• Kustomisasi, Efisiensi & Hemat Biaya

  Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam produksi biologis yang dibuat dari mikroorganisme. Kami menawarkan solusi RD khusus serta layanan manufaktur sambil meminimalkan risiko. Kami telah bekerja dengan berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, peptida, hormon, sitokin, faktor pertumbuhan, antibodi mono-domain, enzim, DNA plasmid, mRNA, dan lainnya. Kami telah mengkhususkan diri dalam beberapa mikroorganisme seperti ragi sekresi ekstraseluler dan intraseluler (hasil hingga 15g/L), bakteri larut intraseluler dan inklusi tubuh (hasil hingga 10g/L). Kami juga telah menciptakan sistem fermentasi BSL-2 untuk uji pelepasan lot Protein Rekombinan dan vaksin. Kami ahli dalam mengoptimalkan proses produksi, meningkatkan hasil, dan menurunkan biaya. Kami memiliki tim teknologi yang sangat efisien yang memastikan pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas tinggi. Hal ini memungkinkan kami untuk membawa produk unik Anda lebih cepat ke pasar.

• Pasokan Rantai & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma adalah perusahaan biologi Top 10 yang khusus bergerak dalam Pengujian Pelepasan Protein Rekombinan. Kami telah membangun fasilitas manufaktur modern dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur modern. Lima garis produksi zat aktif obat yang mematuhi standar GMP untuk fermentasi mikroba dan pemurnian, bersama dengan dua garis pengisian dan akhir untuk vial dan kartu serta jarum prapengisi tersedia. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi antara 100L hingga 2000L. Volume pengisian berkisar dari 1ml hingga 25ml. Suntikan atau kartu yang sudah diisi sebelumnya diisi dengan 3 hingga 3,5ml. Bengkel produksi kami yang mematuhi cGMP menjamin pasokan konstan sampel klinis dan produk komersial. Fasilitas kami menghasilkan molekul besar yang diekspor ke seluruh dunia.

• Kemampuan Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologis Mikroba terkemuka. Kami telah fokus pada terapi berbasis mikroba dan vaksin untuk manusia, hewan ternak, dan manajemen kesehatan hewan peliharaan. Kami dilengkapi dengan platform pengujian pelepasan lot Protein Rekombinan RD serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses mulai dari pengembangan sel strain mikroba, metode dan proses, hingga manufaktur komersial dan klinis yang memastikan implementasi sukses dari solusi terdepan. Kami telah memperoleh banyak pengalaman dalam pengolahan bio sel mikroba. Kami telah menyelesaikan lebih dari 200 proyek global, dan membantu klien kami dalam memahami peraturan dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Keahlian profesional kami dan pengalaman luas memungkinkan kami untuk merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.

• Sistem Kualitas & Kepatuhan Regulasi Global

  Yaohai BioPharma, salah satu CDMO Mikroba teratas 10 yang mengintegrasikan manajemen kualitas dan urusan regulasi. Sistem kualitas kami sesuai dengan standar GMP saat ini serta peraturan internasional. Tim ahli regulasi kami mahir dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan prosedur produksi yang dapat dilacak, produk berkualitas, serta kepatuhan terhadap persyaratan Pengujian Pelepasan Lot Protein Rekombinan dan EU EMA. Persyaratan Australia TGA dan China NMPA juga dipenuhi. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit langsung yang dilakukan oleh Orang Terkualifikasi Uni Eropa (QP) untuk memeriksa sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Kami juga menyelesaikan sertifikasi awal audit Sistem Manajemen Kualitas ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

Kategori produk terkait

• Pembuatan Plasmid AAV
• Metode Analitis untuk DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bacteriophage AP205
• Pembuatan VLP Bacteriophage Q
• Pembuatan Vaksin VLP Kimerik
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugat

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk produk tersedia lebih banyak.