Protein memainkan peran penting dalam apa yang dilakukan tubuh kita. Ini pada gilirannya membantu kita tumbuh, kuat, dan tetap sehat. Protein membangun otot dan organ kita. Enzim pencernaan juga membantu kita melawan penyakit dan mengangkut nutrisi vital yang dibutuhkan tubuh. Protein dapat menjadi kusut, sehingga kehilangan lipatan yang tepat. JIKA ini terjadi, hal itu akan menimbulkan kerusuhan dalam tubuh kita yang mengarah pada kondisi seperti Alzheimer dan kanker dll. Namun, yang benar-benar membedakan prion yang terlipat adalah mereka membentuk ukuran dan bentuk abnormal, yang berarti bahwa bagian-bagian kecil yang rusak ini masih jauh dari penggumpalan hingga Anda bisa melihatnya dengan mata telanjang ketika sudah mencapai tahap ini — sebuah proses pelipatan ulang protein yang sangat spesifik. Jika kita akan memperbesar skala ini, mungkin ini menjadi tantangan dan sulit dalam beberapa kasus, tetapi meningkatkan kesehatan kita mutlak diperlukan. Namun, mengapa kita harus "melipat ulang" protein di tempat pertama, bagaimana cara ilmuwan yang bekerja di bidang ini benar-benar melakukannya dan apa rintangan yang mereka hadapi di sepanjang jalan, serta aplikasi potensialnya di Insulin Campuran obat-obatan dan teknologi
Refolding protein sangat penting dalam pengembangan obat baru, yang digunakan untuk mengobati berbagai penyakit. Ada banyak penyakit, dari Alzheimer hingga fibrosis kistik, yang terjadi ketika protein menjadi kusut dan tidak berfungsi dengan baik. Ketika kita melihat industri farmasi, perusahaan-perusahaan tersebut membutuhkan banyak protein yang terlipat dengan benar untuk membuat obat-obatan baru. Dulu, mendapatkan protein sebatas mengekstraknya dari sumber alaminya, tetapi metode kuno ini tidak mampu memberikan cukup protein yang dibutuhkan oleh dunia modern kita. Itulah sebabnya ilmuwan perlu mencari metode yang lebih baik dan hemat biaya untuk mendapatkan protein yang terlipat dengan benar. Di sinilah para ilmuwan dapat beralih ke refolding protein skala besar, yang memungkinkan mereka membuat protein yang diperlukan untuk obat-obatan dalam skala yang lebih besar.
Ada beberapa cara untuk mencoba merangkai ulang protein (masing-masing dengan langkah-langkah/prosesnya sendiri) beberapa di antaranya memerlukan waktu inkubasi, jadi saya tidak akan menjelaskan secara rinci. Dialisis adalah metode umum yang digunakan ketika mereka merangkai ulang protein. Selama dialisis, protein yang terlipat salah ditempatkan dalam larutan unik Cas9 1 di mana ia dapat menunjukkan perilaku pelipatan yang sesuai. Dalam dialisis, larutan tersebut diubah secara berkala agar meyakinkan protein yang teracak bahwa ia harus kehilangan sebagian dari keadaan terlipatnya. Meskipun bisa bekerja, proses ini panjang dan membutuhkan tenaga ahli untuk menanganinya. Akibatnya, karena hambatan-hambatan ini, Dialisis tidak cocok untuk refolding protein pada skala besar.
Reaktor biologi adalah perangkat yang mereka gunakan untuk mempercepat dan memudahkan pembentukan ulang protein. Reaktor biologi adalah perangkat yang menyediakan kondisi sempurna bagi protein untuk tumbuh dan membentuk konformasi tiga-dimensi alami mereka. Dalam reaktor biologi, ada banyak variabel yang dapat dipertahankan oleh ilmuwan, seperti suhu dalam reaktor, tingkat pH yang dijaga di dalamnya, dan seberapa cepat larutan diaduk. Dengan mengendalikan kondisi-kondisi ini, ilmuwan dapat meningkatkan produksi protein lipat-besar yang sangat berguna untuk membuat Urat Oksidase 1 obat-obatan dan penelitian.
Tantangan-tantangan ini juga berlaku untuk pelipatan ulang protein pada skala besar meskipun hal tersebut sangatlah penting. Arginin tidak stabil ketika sedang dilipat ulang, dan ini memberikan tantangan besar bagi para peneliti. Protein kadang-kadang dapat melipat, atau menempel bersama-sama menjadi gumpalan yang tidak berfungsi dengan baik dan bahkan bisa menjadi toksin. Aditif dan kaperon melakukan banyak pekerjaan untuk membantu protein dalam proses kehidupan — mereka menjaga stabilitas protein sehingga protein mampu bergerak dengan benar, bantuan ini juga membantu dalam pelipatan protein yang tepat. Masalah dengan protein-protein ini, bagaimanapun, adalah bahwa masing-masing memerlukan lingkungan yang berbeda untuk pelipatan ulang yang benar. Secara ideal, ilmuwan akan cukup mengetahui cara kerja protein untuk dapat merancang kondisi yang tepat untuk setiap protein yang mereka pelajari — tetapi hal itu mustahil.
Ini sangat penting untuk pengembangan obat atau terapi baru yang terkait dengan refolding protein. Refolding protein ini sangat bervariasi sehingga dapat digunakan dalam hal-hal seperti pembuatan vaksin dan enzim yang membantu berbagai proses. Salah satu cara penerapannya adalah menghasilkan enzim baru — misalnya, melalui refolding protein — yang digunakan dalam aplikasi seperti memasak, pembuatan kertas, atau bahkan sebagai bahan bakar biologis. Protein yang direfold juga digunakan dalam penemuan dan pengembangan obat oleh perusahaan farmasi, merupakan komponen esensial untuk pembuatan obat-obatan baru melawan penyakit.
Yaohai Bio-Pharma adalah Protein Refolding dalam Skala Besar pada biologis yang berasal dari mikroba. Kami menawarkan layanan RD kustom serta solusi manufaktur, sambil meminimalkan risiko. Kami telah terlibat dalam berbagai modali seperti vaksin subunit rekombinan, peptida hormon, sitokin faktor pertumbuhan, antibodi single-domain, enzim, plasmid DNA, mRNA, dan lainnya. Kami adalah ahli dalam beberapa inang mikroba, seperti ragi ekstraseluler dan intraseluler (hasil hingga 15 gram per liter), sekresi periplasma bakteri serta inklusi tubuh larut intraseluler (hasil hingga 10 gram/L). Selain itu, kami telah mengembangkan platform fermentasi mikroba BSL-2 untuk pengembangan vaksin bakteri. Kami memiliki catatan jejak dalam meningkatkan proses produksi, sehingga meningkatkan hasil dan mengurangi biaya. Dengan tim teknologi yang sangat efisien, kami menjamin pengiriman proyek yang cepat dan andal serta membawa produk Anda lebih cepat ke pasar.
Yaohai Bio-Pharma adalah pemimpin dalam CDMO biologis mikroba. Fokus utama kami adalah produksi vaksinasi dan terapi mikroba untuk mengelola kesehatan hewan peliharaan, manusia, dan hewan. Kami memiliki platform teknologi R&D dan manufaktur modern yang mencakup seluruh proses, dari rekayasa strain mikroba, perbankan sel, desain proses dan metode hingga manufaktur komersial dan klinis, yang memastikan pasokan solusi paling inovatif berhasil. Seiring berjalannya waktu, kami telah memperoleh keahlian luas dalam penggunaan sumber mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan. Selain itu, kami mendukung klien kami untuk melewati regulasi seperti FDA AS dan EMA Uni Eropa. Kami juga membantu mereka menavigasi TGA Australia dan NMPA China. Pengetahuan ahli dan pengalaman luas kami memungkinkan kami merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO Refolding Protein Skala Besar.
Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikrobiologi Top 10 yang mengintegrasikan pengendalian kualitas dan Refolding Protein dalam Skala Besar. Kami telah mengembangkan sistem kualitas yang kokoh yang mematuhi standar GMP saat ini dan persyaratan regulasi di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan mendalam tentang kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan bahwa proses produksi dapat dilacak dengan produk berkualitas tinggi serta mematuhi aturan dari US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga sesuai dengan ketentuan tersebut. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit lapangan yang dilakukan oleh Orang Terkualifikasi dari Uni Eropa (QP) untuk memeriksa proses GMP dan fasilitas manufaktur kami. Kami juga berhasil melalui audit sertifikasi awal dari Sistem Manajemen Kualitas ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen Protein Refolding terbesar di skala besar untuk produk biologi, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah mendirikan fasilitas modern yang memiliki kemampuan R&D yang kuat dan infrastruktur canggih. Ada lima jalur produksi obat yang sesuai dengan standar GMP untuk pemurnian dan fermentasi sel mikroba, serta dua jalur pengisian untuk botol kaca, cartridge, dan suntikan prapengisi. Skala fermentasi yang tersedia berkisar dari 100L hingga 2000L. Spesifikasi pengisian botol berkisar antara 1ml hingga 25ml, sedangkan persyaratan pengisian untuk suntikan atau cartridge prapengisi berada di antara 1-3ml. Bengkel produksi bersertifikat cGMP dan menawarkan ketersediaan sampel komersial dan klinis. Molekul besar yang diproduksi di fasilitas kami siap dikirimkan ke seluruh dunia.