Proses Penghilangan Endotoksin

• 

  Pentingnya Penghilangan Endotoksin dalam Pengendalian Kualitas

  Banyak produk harus bebas atau rendah dalam endotoksin untuk aman dan berkualitas baik. Misalnya, di industri farmasi, sangat penting bahwa semua obat bebas dari endotoksin. Setiap endotoksin yang tetap ada dalam produk dapat memicu reaksi buruk yang parah pada pasien.

  
  

• 

  Cara Endotoksin Mempengaruhi Sistem Biologis

  Efek endotoksin pada makhluk hidup bisa sangat merusak. Ini Yaohai Proses Fermentasi dan Pemurnian VLP dilihat sebagai benda asing, dan ketika mereka masuk ke aliran darah, sistem kekebalan tubuh Anda mengenali mereka dan segera bereaksi. Respon imun inilah cara tubuh melawan apa yang disangkanya sebagai sesuatu yang tidak sehat. Namun, respon ini dapat menyebabkan peradangan, demam, dan gejala tidak nyaman lainnya.

  
  

• 

  Produk Bebas Endotoksin melalui Proses Penghilangan yang Efektif

  Salah satu perusahaan yang memahami hal ini adalah Yaohai, yang menghilangkan endotoksin dari produk yang kita gunakan. Kami memiliki beberapa metode untuk menguji hal ini, melalui cara-cara yang menghilangkan endotoksin dengan aman untuk semua penggunaan. Misi kami adalah menyediakan produk bebas endotoksin yang tidak hanya aman tetapi juga efektif untuk digunakan sesuai tujuan.

  
  

Why choose Yaohai Proses Penghilangan Endotoksin?

• Sistem Kualitas & Kepatuhan Regulasi Global

  Yaohai BioPharma adalah CDMO Mikro Top 10 yang mengintegrasikan Proses Penghilangan Endotoksin serta urusan regulasi. Kami memiliki sistem manajemen kualitas yang sesuai dengan standar GMP saat ini serta peraturan global. Tim ahli regulasi kami mahir dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan proses produksi yang dapat dilacak, produk berkualitas, serta mematuhi aturan US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga merasa puas. Yaohai BioPharma telah berhasil melewati audit di lokasi dari Orang Terlatih (QP) Uni Eropa untuk sistem kualitas GMP kami serta fasilitas produksi kami. Selain itu, kami telah lulus sertifikasi audit pertama dari Sistem Manajemen Kualitas ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Keselamatan dan Kesehatan Kerja ISO45001.

• Pasokan Rantai & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen teratas 10 produk biologis, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah mendirikan fasilitas canggih yang dilengkapi dengan peralatan modern dan kemampuan manufaktur RD yang kuat. Kami memiliki lima jalur produksi zat obat yang mematuhi persyaratan GMP untuk fermentasi mikroba dan pemurnian, serta dua jalur pengisian otomatis untuk kaset, botol kaca, dan suntikan prapenuh. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L, dan 2000L. Proses penghilangan endotoksin untuk via adalah 1ml hingga 25ml, sedangkan spesifikasi pengisian suntikan prapenuh dan kaset mencakup 1-3ml. Bengkel produksi kami mematuhi cGMP dan menjamin pasokan stabil sampel klinis serta barang dagangan. Pabrik kami menghasilkan molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.

• Kustomisasi, Efisiensi & Hemat Biaya

  Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam produksi biologis yang diciptakan dari Proses Penghilangan Endotoksin. Kami menawarkan solusi RD dan manufaktur yang disesuaikan sambil memastikan tidak ada risiko. Kami telah terlibat dalam berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, sitokin, faktor pertumbuhan, antibodi single-domain enzim, plasmid DNA MRNA, dan banyak lagi. Kami adalah spesialis dalam banyak mikroorganisme, termasuk sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (hasil hingga 15g/L) serta bakteri intraseluler larut dan body inklusi (hasil hingga 10g/L). Kami juga telah menciptakan platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami fokus pada peningkatan proses, meningkatkan hasil produk, dan mengurangi biaya produksi. Dengan menggunakan tim teknologi yang kuat, kami dapat memastikan pengiriman proyek yang cepat dan andal sehingga membawa produk Anda lebih cepat ke pasar.

• Kemampuan Profesional & Pengalaman Luas

  Proses Penghilangan Endotoksin adalah pemimpin dalam CDMO biologis mikroba. Fokus kami telah berada pada vaksin dan terapi yang dihasilkan oleh mikroba yang cocok untuk manajemen kesehatan manusia, hewan ternak, serta hewan peliharaan. Kami memiliki platform RD paling canggih dan teknologi manufaktur yang mencakup seluruh prosedur mulai dari pengembangan strain mikroba dan perbankan sel, hingga pengembangan proses dan metode, hingga produksi klinis dan komersial yang memastikan pengiriman solusi inovatif yang berhasil. Dari waktu ke waktu, kami telah mengumpulkan pengetahuan mendalam tentang pemrosesan bio berbasis mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan, dan kami membantu klien kami untuk mematuhi regulasi seperti yang dari US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka bernavigasi melalui Australia TGA dan China NMPA. Keterampilan profesional dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.

Kategori produk terkait

• Metode Penghilangan DsRNA
• Proses Penghilangan DNA Sel Tuan Rumah Bakteri
• Proses Penghilangan DNA Sel Tuan Rumah Ragi
• Proses Penghilangan Endotoksin

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk produk tersedia lebih banyak.