Setiap kali ilmuwan mengembangkan obat baru, mereka ingin memastikan bahwa obat tersebut aman dan bermanfaat bagi manusia. Obat tersebut terdiri dari bahan dasar unik untuk obat yang lebih kompleks yang mereka pelajari. Bahan tersebut adalah bahan biologis, bahan dasar tubuh kita. Studi obat biologis membantu ilmuwan memahami cara kerja obat dalam tubuh dan cara membuatnya bekerja lebih baik. Ini adalah proses penting karena membantu memastikan bahwa orang mendapatkan perawatan terbaik yang tersedia.
Tentu saja, di Yaohai kami menggunakan cara khusus dan canggih untuk mengkarakterisasi biologik secara mendetail. Berbagai metodologi seperti Spektrometri massa (MS) digunakan untuk tujuan ini. Teknik ini memungkinkan para ilmuwan untuk mengambil gambar bagian-bagian biologik yang lebih kecil secara lebih detail. Ini mirip dengan menggunakan kaca pembesar untuk melihat sesuatu yang sangat kecil. Salah satu metode yang kami gunakan adalah kromatografi cair. Dengan metode ini, para ilmuwan dapat memecah berbagai bagian dalam biologik dan melihat masing-masing secara individual. Pisahkan bagian-bagian tersebut sehingga para ilmuwan dapat membedah kontribusi setiap elemen terhadap keseluruhan khasiat obat.
Biologi merupakan pendorong utama penelitian terarah untuk pengembangan obat-obatan baru yang meringankan penderitaan manusia. Biofarmasi adalah obat-obatan yang diproduksi menggunakan sel hidup, bukan bahan kimia. Biofarmasi, atau biologi, adalah jenis produk biologis yang mencakup vaksin yang membantu mencegah penyakit dan pengobatan yang membantu melawan penyakit. Untuk mengembangkan obat-obatan baru dan lebih baik, penting untuk memahami mekanisme biologi ini.
Kami selalu ingin mengatakan bahwa, di Yaohai, kami selalu berpikir 24/7 tentang bagaimana kami dapat membuat biofarmasi yang lebih baik. Ini termasuk pemeriksaan sel hidup yang menjadi dasar biologi. Karena sel yang berbeda menghasilkan jenis biologi yang berbeda, Metode Analisis DNA Plasmid Pemahaman tentang jenis sel yang kita miliki dalam cangkokan ini akan membantu kita mengetahui seberapa efisien obat ini bekerja. Informasi ini membantu kita dalam menciptakan obat yang lebih efektif, dengan efek samping yang lebih sedikit.
Kami juga belajar di Yaohai untuk meningkatkan cara belajar kami. Dalam proses ini, kami dibantu oleh peralatan dan teknologi terkini yang tersedia saat ini. Kami juga memastikan untuk memberikan pelatihan yang tepat kepada para ilmuwan kami dalam menggunakan peralatan ini dengan benar. Dengan demikian, ketika biologika kami dianalisis oleh para ilmuwan kami, mereka melakukan yang terbaik dengan apa yang dimungkinkan oleh teknologi terkini. Melakukan semua hal ini membantu kami memastikan biologika yang kami buat seefektif dan seaman mungkin.
Di Yaohai, kami berjanji untuk mengatasi tantangan tersebut. Dengan kata lain, kami bekerja sama dengan klien kami untuk mencari tahu apa yang sebenarnya mereka butuhkan. Kami tahu cara menggunakannya dalam konstruksi biologi dengan mendengarkan apa yang dikatakan klien kami. Kami Pembuatan VLP Bakteriofag AP205 juga menerapkan teknologi tercanggih dan metode perintis yang menjadi batu ujian guna menjamin keamanan dan kemanjuran produk biologis kami.
Kita semua tahu bahwa belajar itu penting — Pembuatan VLP Bakteriofag Q Namun tidak semua dari kita tahu cara melakukannya dengan benar, atau setidaknya melakukannya dengan lebih baik. Di Yaohai, kami menganggap serius cara belajar Anda. Kami menyadari bahwa kami dapat membuat biologika yang berfungsi hanya jika juga aman saat kami menggunakan metodologi canggih dan teknologi modern. Tim kami sangat fokus untuk memberikan keahlian mereka guna membantu klien kami memperoleh biologika terbaik bagi pasien di mana pun.
Yaohai Bio-Pharma adalah salah satu dari 10 perusahaan biologi teratas yang mengkhususkan diri dalam Pengembangan Metode Analisis Biologis. Kami telah membangun fasilitas manufaktur modern dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur modern. Lima jalur produksi zat obat yang mematuhi standar GMP untuk fermentasi dan pemurnian mikroba beserta dua jalur pengisian dan penyelesaian untuk vial dan kartrid serta jarum suntik yang telah diisi sebelumnya tersedia dengan mudah. Timbangan fermentasi yang tersedia bervariasi antara 100L dan 2000L. Volume pengisian berkisar antara 1ml hingga 25ml. Jarum suntik atau kartrid yang telah diisi sebelumnya diisi dengan 3 hingga 3.5ml. Bengkel produksi kami yang mematuhi cGMP memastikan pasokan sampel klinis dan produk komersial yang konstan. Fasilitas kami memproduksi molekul besar yang diekspor ke seluruh dunia.
Yaohai BioPharma adalah salah satu dari 10 CDMO Mikroba Teratas yang menggabungkan kontrol kualitas dan Pengembangan Metode Analisis Biologis. Kami telah mengembangkan sistem kualitas yang solid yang mematuhi standar GMP terkini dan persyaratan peraturan di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan tentang kerangka kerja regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan bahwa proses produksi dapat dilacak dengan produk berkualitas tinggi serta mematuhi aturan FDA AS dan EMA UE. TGA Australia dan NMPA Tiongkok juga patuh. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit di tempat yang dilakukan oleh Orang yang Berkualifikasi dari Uni Eropa (QP) untuk memeriksa proses GMP dan fasilitas manufaktur kami. Kami juga berhasil melalui audit sertifikasi awal Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.
Biologics Analytical Method Development memiliki pengalaman dalam pembuatan biologik yang berasal dari mikroorganisme. Kami menyediakan RD yang disesuaikan serta solusi manufaktur, sambil meminimalkan risiko. Kami telah bereksperimen dengan berbagai teknik, seperti subunit seluler rekombinan vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan sitokin. Kami telah mengkhususkan diri dalam berbagai mikroorganisme seperti sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (menghasilkan hingga 15g/L) dan badan larut dan inklusi intraseluler bakteri (menghasilkan hingga 10g/L). Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk mengembangkan vaksin bakteri. Kami adalah ahli dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, dan mengurangi biaya produksi. Dengan tim teknologi yang efektif, kami memastikan pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas serta memasarkan produk Anda dengan lebih cepat.
Biologics Analytical Method Development merupakan perusahaan terkemuka dalam CDMO biologis mikroba. Fokus kami adalah pada vaksin dan terapi yang diproduksi oleh mikroba yang sesuai untuk manajemen kesehatan manusia, hewan, dan hewan peliharaan. Kami memiliki platform RD dan teknologi manufaktur tercanggih yang mencakup seluruh prosedur mulai dari pengembangan galur mikroba dan perbankan sel, hingga pengembangan proses dan metode, hingga produksi komersial dan klinis yang memastikan keberhasilan penyampaian solusi inovatif. Seiring berjalannya waktu, kami telah mengumpulkan pengetahuan luas tentang pemrosesan biologis berbasis mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan, dan kami membantu klien kami untuk mematuhi peraturan seperti FDA AS dan EMA UE. Kami juga membantu mereka untuk menavigasi TGA Australia dan NMPA Tiongkok. Keahlian profesional dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk segera menanggapi permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.