Egy ilyen cég, amely hihetetlenül egyedi terméket fejleszt ki, amit saRNA-nak neveznek, a Yaohai. saRNA — kis aktiváló RNA. Ez a Yaohai Termékek rendelkezik élénk molekulával, amely segít nekünk sétálni és vastagítani a vért. Van néhány géne is, amely alapvetően utasításokat ad, amelyek azt mondják meg a testünknek, hogyan növekedjen és működjön. Ennek a folyamatnak a hatás erejével kapcsolatosan kritikusan fontos biztosítani, hogy az orvosi vagy kísérleti eszközként használt saRNA magas minőségű legyen.
Ez egyik főbb oka annak, hogy miért kell ennél is fontosabb tesztelni az saRNA minőségét, mivel nagyon specifikusnak kell lennie. Más szóval, ellenőrzés alatt kell tartanunk azt a géneket, amelyekre hatnak az saRNÁk. Nem zavarhatja a többi genet, amelyet nem szeretnénk módosítani. Amikor nem csatolódik a megfelelő genhöz, a házigazdai fehérje potenciálisan súlyos zavart okozhat és véletlenül sértetheti az egyént, mivel random géneket befolyásolna. Ez Yaohai saRNA-LNP Becsomagolási Protokoll félreértett mellékhatásokat vagy viselkedéseket okozhat, ezért megfelelő ellenőrzés elengedhetetlen.
De a stabilitások is nagyon fontos ok arra, hogy Ellenőrizzük a minőséget. Stabilitás: A saRNA erősnek kell lennie, és nem változhat könnyen az idővel. Ha Yaohai Reporter saRNA nem stabil, könnyen felbomlatható, és már nem tudja elvégezni a kívánt függvényt. Nem képes ezért irányítani a géneket, amelyet legjobban tud. Ezért védeni kell a saRNA szerkezetét, hogy teljes mértékben funkcionális maradjon.
Bár Yaohai nagyon szorgalmasan ellenőrzi a saRNA tulajdonságait, a gyártás során mégis problémák merülhetnek fel. Van egy közös probléma a saRNA-kkal, és az, hogy könnyen felbomlanak a testben található enzim nevű fehérjéktől. Ezek az enzimek arra szolgálnak, hogy segítsenek a tápanyagaink megcsonkításában, de ebben az esetben a saRNA-t is felbontják.
A második kulcsfontosságú taktika, hogy tonnákat tesztek a saRNA-ra. Így a tudósok bármi probléma is felmerülhet, számos teszt elvégzésével észlelhetik. Ezzel a saRNA alapvetően konstans marad, így mindig ugyanazt a megfelelő módon fog viselkedni, amikor többet készítenek belőle. A gyógyszeripari és kísérleti használatban egyaránt működő saRNA létrehozásának kulcsa a konzisztencia.
A nukleotid-sorozatkövetés technológiája az elmúlt néhány évben forradalmi változásokat vett igénybe. Az új generációú Sorozatkövetés (NGS) ilyen egy példa rá. Azokat az NGS platformon sorolják le az n számú alkalommal, amely egyszerre milliók számú nukleotidet olvas le. Ez nem csak segít a tudósoknak sok adat gyors gyűjtésében, de megsegítőbb is, mivel mentesítőnek szolgál bármilyen adatfelvételi hibától.
A cég felhasználói lehetőségeit NGS-ként használhatja, hogy a másik végén lévő tudósok szabályozzák az saRNA-t, és ellenőrizhessék, hogy specifikus marad, és ne végezzen érvénytelen DNA-célzást. Ez kulcsfontosságú, mivel biztosak lenni akarunk abban, hogy az saRNA csak a mi érdeklődésünkre vonatkozó génet célozza meg. A gyógyszeres vezérlési minták mellett az saRNA stabilitása és a nukleotid-sorozat mutációi vagy változásai is észlelhetők NGS segítségével. Ez segít abban, hogy az saRNA teendőjét elvégezze anélkül, hogy mellékh Hatást okozna.
A Yaohai Bio-Pharma saRNA Minőségbiztosítást kínál a mikrobiális eredetű biológiailag aktív anyagokban. Rendelőre szabott fejlesztési és gyártási megoldásokat ajánlunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Számos módszerben vettünk részt, például rekombinánsztubvaccináknál, peptid hormonoknál, citokin növekedési faktoroknál, egyértékű antikörpereknél, enzimeken, plazmid DNA-nál, az mRNA-nál és másoknál. Szakértők vagyunk több mikrobiális gazemberrel, mint például a kén extracelluláris és intracelluláris (termék 15 gramm/literig), baktérium periplaszmicus szekrényes termelés és oldható intracelluláris inkluziós testek (termék 10 gramm/L-ig). Emellett kidolgoztuk a BSL-2 mikrobiális fermentációs platformot a baktériumi oltások fejlesztéséhez. Megmutattuk, hogy javíthatjuk a termelési folyamatokat, emeljük a termékmennyiséget és csökkentjük a költségeket. Nagyon hatékony technológiai csapatunkkal garantáljuk a projektek időpontos és megbízható átadását, és gyorsabban hozzuk piacra a termékeidet.
a saRNA Quality Control a vezető szereplő a mikrobiológiai biológikumok fejlesztésében és gyártásában. Fókuszunk a mikrobiológiai eredetű oltásokra és terápiákra, amelyek alkalmasak emberi, állati és háziállatok egészségügyi kezelésére. A legmodernebb kutatási és fejlesztési platformokkal és gyártástechnológiákkal rendelkezünk, amelyek fedezik az egész folyamatot, mikrobiológiai társadalomfejlesztéstől, sejtbankok létrehozásán át, folyamat- és módszerfejlesztésig, klinikai és komerciális termelésig, amely biztosítja innovatív megoldások sikeres elérését. Az idő múlásával nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiológiai bionövekedés terén. Sikeresen befejeztük több mint 200 projektet, és segítjük ügyfeleinket az Amerikai Egyesült Államokbeli FDA és az EU EMA szabályozással való megfelelésben. Segítjük őket az Ausztráliai TGA és a Kínai NMPA navigálásában is. Professzionális szaktudásunk és bőséges tapasztalataink lehetővé teszik, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.
a saRNA Quality Control a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely beépíti a minőségbiztosítást és a szabályozási ügyeket. Létrehoztunk egy erős minőségi rendszert, amely megfelel az aktuális GMP szabványoknak és szabályozásoknak világszerte. A szabályozási csapataink jól ismerik a globális szabályozási keretrendszereket a biológiai termékek gyorsabb elérhetőségéhez. Garantáljuk a nyomon követhető gyártási folyamatokat és a legjobb minőségű termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának, az EU EMA-jának, az Ausztrália TGA-jának és a Kínai NMPA-jának szabályainak. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai uniós (QP) által végzett helyszíni ellenőrzést a GMP-rendszerünk és gyártási telephelyünk felülvizsgálatára. Emellett megtettük az ISO9001 Minőségbiztosítási Rendszer, az ISO14001 Környezeti Biztonsági Rendszer és az ISO45001 Munkaegészségügyi és Biztonsági Rendszer első tanúsítási ellenőrzéseit.
A Yaohai Bio-Pharma, az saRNA Minőségbiztosítás területén a top 10 gyártó, mikrobiológiai fermentációban specializálódik. Modern telepítést hoztunk létre haladó eszközökkel és erős kutatási-fejlesztési gyártási képességekkel. Öt GMP szabványoknak megfelelő anyag-gyártási sor került beüzemelésre mikrobiológiai tisztításhoz és fermentációhoz, valamint két automatizált töltési és véglegesítési sor vial-ek és kartonok, valamint előre teli szintek számára. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől 100L-tól 2000L-ig terjednek. A vial-töltési specifikációk 1ml - 25ml között vannak. Az előre teli karton vagy szint töltési specifikációi 1-3ml között helyezkednek el. A gyártó műhely cGMP tanúsítványt kapott, és klinikai és kereskedelmi mintákat tesz érhetővé. A növekvő molekulákat világszerte exportáljuk.