SaRNA szivítási folyamat fejlesztése

• 

  A tradicionális eljárásoktól az innovatív módszerekig

  Végül, és talán a legnagyobb kihívás közül is, maximitálni kell az saRNA termelését a kezdőanyagból függetlenül attól, hogy kis vagy nagy méretű mintából származik. Így tehát, a Yaohai saRNA Minőségbiztosítás a kutatók megpróbáltak megoldani ezt a problémát az optimális feltételek kutatásával, amelyek lehetővé teszik az saRNA maximálisan hatékony és szpecifikus felgyűjtését és elválasztását. Pontosabban új 'felkapó' anyagokat fejlesztettek ki, amelyek erősöen rágódnak az saRNA-ra és tartanak rá. Tízessel tesztelték a folyadékokat, amelyek segíthetnek az saRNA stabilizálásában, hogy ne romoljanak a tisztítási folyamat során. Emellett elkezdtek kutatni olyan technikákat, amelyek lehetővé teszik az saRNA depolimerizálását anélkül, hogy befolyásolnák annak integritását és aktivitását. Ez nagy dolog, mert minél tökéletesebb marad az saRNA, annál jobban működik életben.

  
  

• 

  SaRNA szivítása növekvő terápiás potenciához

  Az saRNA-tisztítás nagyrészt hasonló eljáráson alapul, mint a tradícióban szokott, azonban a Yaohai új novelt technikát vezetett be több tekintetben [8]. Például új módszert fejlesztettek ki az saRNA tisztítására miniatűr magnetes részecskékkel. Mind az saRNA rögzítése, mind a kívánt felszabadítása elérhető ezekkel a részecskékkel. Ez nemcsak tisztábbá teszi a dolgokat, hanem csökkenti a költségeket a Yaohainál. saRNA Tisztaság-tesztelés kisebb idő és költség igényével jár. A magnetszerkezetek további lehetőséget adnak a magnetes részecskék manipulálására és elkülönítésére a megoldás folyadékáramából, ami ennél hatékonyabbá teszi az egész folyamatot. Ezeket a magnetes részecskéket ultrahangos spalmirányítási technikával és centrifugálással kombinálták, ami ugyanazt a magas tisztaságot és árfolyamot eredményezte rövidebb időn belül, egyszerűsítve ezt a folyamatot.

  
  

• 

  Jelenlegi fejlemények és kihívások

  Az AR-technológia csodákat tehet a sokféle egészségi probléma elkerülése érdekében. Azonban ez a terápiás megközelítés gyakorlati alkalmazhatósága attól függ, hogy az saRNA milyen tisztessége van és képes-e természetes módon eljutni a megfelelő sejt- vagy szövetszempontokba élőlényekben. A Yaohai kutatói pontos lépéseket határoztak meg az saRNA tisztításához annak hatékonyságának növelése érdekében. Ez azt jelenti, hogy erőfeszítéseket tesznek annyira, hogy biztosítsák, hogy semmilyen szennyező anyag ne zavara az saRNA funkcióit önmagában. Továbbá kísérletet végeztek különféle hordozók (például liposzómák és zsírszárnya nanocsomók) használatával, amelyek védik az saRNA-t és lehetővé teszik, hogy hatékonyan belépjék a sejtbe. Ezenkívül tanulmányozták, hogy specializált ügynökök, például antitestek vagy aptamerek alkalmazhatók-e az saRNA test bizonyos helyeihez való továbbítására. Ezzel a célzott módszerrel az saRNA kezelések hatékonysága növekedne, mivel eljuthatnának a leginkább érintett régióhoz.

  
  

Why choose Yaohai SaRNA szivítási folyamat fejlesztése?

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  a saRNA Tisztítási Folyamat Fejlesztése egy Top 10 biotech cég, amely specializálódik a mikrobiológiai fermentációra. Építettünk modern telefészt erős Kutatási és Fejlesztési képességekkel és modern gyártási berendezésekkel. Öt gyógyszer-gyártó sor van rendelkezésre GMP szabványoknak megfelelően a mikrobiológiai tisztítás és fermentációhoz, valamint két automatizált töltési és befejezési sor vial-ek és kartonok, valamint előre teli szúrágyszorosok számára. A rendelkezésre álló fermentációs méreteket 100L, 500L, 1000L, és 2000L között lehet választani. A vial-töltés specifikációi 1ml-tól 25ml-ig terjednek. Az előre teli szúrágyszorosok és kartonok töltési specifikációi 1-3ml között helyezkednek el. A gyártási munkaállomás cGMP-szabványos, és garancia nyújt egy stabil kereskedelmi termékek és klinikai minták ellátására. Gyárunk nagy molekulákat gyárt, amelyeket világszerte szállítanak.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely saRNA szivítási folyamatfejlesztést és szabályozói ügyeket végez. Rendelkezünk olyan minőségi igazgatási rendszerrel, amely megfelel az aktuális GMP szabványoknak és a globális előírásoknak. A szabályozói szakértők csapata megtapasztalt a globális szabályozói keretrendszerben, hogy gyorsítsa elő a biológiai termékek kibocsátását. Biztosítjuk nyomon követhető gyártási folyamatok minőségi termékeit, valamint betartjuk az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának szabályait. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA is elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen átmentette az európai Unió Minőséges Személy (QP) helyszíni ellenőrzését mind a GMP minőségi rendszerénk miatt, mind pedig gyártási telepünk miatt. Emellett megszereztem az első tanúsítási ellenőrzéseket az ISO9001 Minőségmenedzsment-rendszer, az ISO14001 Környezetmenedzsment-rendszer és az ISO45001 Munkahelyi Egészségügyi és Biztonsági Menedzsment-rendszer tekintetében.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet játszik a mikrobiológiai biológikumok CDMO-ként. Fő hangsúlyunk a mikrobiológiai oltások és gyógyszerek termelésére, amelyek a macskák, emberek és állatok egészségét segítik kezelni. Modern kutatási-fejlesztési és gyártási technológiai platformokkal rendelkezünk, amelyek fedik az egész folyamatot, a mikrobiológiai távteremképzéstől, a sejtbankokig, a folyamat- és módszertervezésig, valamint a kereskedelmi és klinikai gyártásig, ami biztosítja a legmodernebb megoldások sikeres ellátását. Az évek során nagy tapasztalattal bírtunk a mikrobiológiai források használatában. Sikeresen befejeztük több mint 200 projektet. Emellett támogatjuk ügyfeleinket a szabályozási eljárások átmenetében, például az Egyesült Államokbeli FDA-val, az EU EMA-jával. Segítünk nekik abban, hogy keresztül navigáljanak az Ausztráliai TGA-n és Kína NMPA-ján. Bőséges tapasztalataink és szaktudásaink lehetővé teszik, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és saRNA Tisztítási Folyamatfejlesztési CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikroorganizmusokból származó biológikus anyagok gyártásában. Kézforgató RD megoldásokat és gyártási szolgáltatásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a potenciális kockázatokat. Sokféle technikával dolgoztunk, például rekombináns sejtális részecskékkel, oltóanyagokkal (beleértve a peptidumelet), növekedési tényezőkkel, hormonokkal és az saRNA Tisztítási Folyamat Fejlesztéssel. Szakterületünk sokféle mikroorganizmus, mint például a torpe szenektelen és belső szekrény (igényesig 15g/L) és a baktériumok belső oldható, valamint a belefoglaló test (igényesig 10g/L). Emellett fejlesztettünk ki egy BSL-2 fermentációs platformot baktériumi oltóanyagok létrehozására. Megmutattuk, hogy javíthatjuk a termelési folyamatokat, így növeljük az igényeseket és csökkentjük a költségeket. Rendelkezünk nagyon hatékony technológiai csapatunkkal, amely biztosítja a projektek időben történő és minőségi teljesítését. Ez segít nekünk gyorsabban hozni piacon a termékeidet, amelyek egyediek.

Kapcsolódó termékkategóriák

• SaRNA szivítási folyamat fejlesztése
• Magas szintűen tisztított egyéni saRNA
• SaRNA szivítási módszer

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.