SaRNA Tisztaság-tesztelés

• 

  Az impureitások hiányának megerősítése saRNA tisztasági tesztelés segítségével

  Nincs semmi, amit a Yaohai nem tudna az saRNA tisztításáról, a RNA termékek gyártója és kutatócég. A Yaohai Reporter saRNA egyedi eszközöket és módszereket használnak annak biztosítására, hogy az saRNA-juk osztályukban a legjobb legyen. Impuritásokat tesztek (kívánatlan anyagokra, amelyek meg akadhatnak abban, hogyan viselkedik az saRNA). Ilyen teszteket végeztek, mint például HPLC és tömegspektrométeres vizsgálatokat. A tesztek lehetővé teszik számukra, hogy megfigyeljék, hogy az saRNA mentes-e kontaminációtól és hiányos-e, hogy biztonságosan alkalmazható legyen tanulmányokban és kezeléseken.

  
  

• 

  A kutatási integritás növelése a magas saRNA tisztaság biztosításával

  Nagyon fontos, hogy a tudósok hűségesen és pontosan végezzék a munkájukat. Ez Yaohai saRNA-LNP Becsomagolási Protokoll ez különösen igaz a génterápia esetén, amint az emberi élet befolyásolására vonatkozik. Csak akkor létezik biofizikai bizonyíték, amely lehetővé teszi a megbízható adatok, kísérletek és eredmények elérését, ha nagyon magas fokú szabadságossal adjuk meg a % belső molekuláris összefonódást. A kutatók megbízásának nyerése szintén fontos, mivel ez bátorítja a találmányokban való bizalmat és megosztást, ami hasznos más emberek számára, akik ugyanabban a tudományos közösségben tartoznak. Ez a szigorú megközelítés hozzáadott értéket ad a kezelésekhez, amely segít abban, hogy az orvostudomány előre haladjon a társadalmi jóléthez.

  
  

• 

  A megbízható saRNA tisztasági tesztelés által javított kísérleti eredmények

  A Yaohai magas minőségű saRNA termékeinek használata lehetővé teszi a kutatók számára, hogy pontos eredményeket szolgáltassanak. Így a tudósok további kutatási erőfeszítéseiket folytathatják bárképpen sem zavartatva az saRNA-ban található szennyezések miatt. Ez lehetővé teszi nekik, hogy fókuszáljanak a legfontosabb dolgokra – új irányok keresésére a betegek gondozásához, amelyek javíthatják az egészségügyi eredményeket.

  
  

Why choose Yaohai SaRNA Tisztaság-tesztelés?

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalata van a mikrobiális eredetű biológiás termékek fejlesztésében. Rendelkezésre bocsátunk személyre szabott kutatási és fejlesztési (RD) megoldásokat valamint gyártási szolgáltatásokat, miközben biztosítjuk, hogy nincsenek kockázatok. Sokféle modalitásban dolgoztunk, például az altalánosított rekombináns oltásokban, az saRNA Tisztasági Tesztelésben, citokinokban, növekedési tényezőkben, egyéni tartományú antigénben, enzimekben, plazmid DNA-ban, mRNA-ban és másokban. Szaktudósak vagyunk sokféle mikroorganizmus terén, beleértve a torpe extracelluláris és intracelluláris szekrényt (legfeljebb 15g/L teljesítmény) valamint a baktériumok intracelluláris oldható és inklúziós testek (legmagasabb 10g/L teljesítmény). Fejlesztettük ki a BSL-2 fermentációs platformot a baktérium-alapú oltások létrehozására. Megmutattuk, hogy javíthatjuk a termelési folyamatokat, így növeljük a teljesítményt és csökkentjük a költségeket. Nagyon hatékony technológiai csapatunkkal biztosítjuk az időpontos és minőséges projekt-kézbesítést, és gyorsabban hozzuk piacra a termékeidet.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma, amely a mikrobiológiai biológiák CDMO-jainak vezetője, székhelye Jiangsu-ban van. Fókuszálunk a mikrobiálisan termelt gyógyszerekre és oltásokra, amelyek alkalmasak emberi, állati használatra, valamint az saRNA Tisztasági Tesztelés kezelésére. Rendelkezünk a legfejlettebb kutatási és fejlesztési, valamint gyártástechnológiai platformokkal, amelyek fedik az egész folyamatot a mikrobiális rovarmérnöki műveletektől, a sejtbankokig, valamint a folyamat- és módszerfejlesztésig klinikai és kereskedelmi gyártásig, így biztosítva a legmodernebb megoldások sikeres ellátását. Nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiális sejtek bioproceszselésében. Globálisan több mint 200 projektet vittünk át, és segítettük ügyfeleinket abban, hogy megismerjék az Egyesült Államokbeli FDA, az EU EMA, az Ausztráliai TGA és Kína NMPA szabályait és előírásait. Bőséges tapasztalatunk és szakértelmünk lehetővé teszi nekünk, hogy gyorsan alkalmazkodjunk a piaci igényekhez és személyre szabott CDMO-szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a legjobb 10 közötti mikrobiológiai CDMO, amely integrálja az minőségmentítést és a szabályozói ügyintézést. Minőségmentítési rendszerünk megfelel az aktuális saRNA Tisztasági Tesztelésnek és a világ különböző országainak szabályozásainak. A szabályozói csapatunk megtapasztalott a globális szabályozói keretekben, amelyek segítenek gyorsítani a biológikus termékek kiadását. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási eljárásokat, valamint a minőséges termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának irányelveinek. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA is megfelel ezeknek az irányelveknek. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az Európai Unió minősített Személy (QP) által végzett helyszíni ellenőrzést GMP minőségi rendszerünk és gyártási helyünk tekintetében. Sikeresen teljesítettük az ISO9001 Minőségmentítési Rendszer és az ISO14001 Környezetvédelmi Rendszer első tanúsítási ellenőrzéseit is.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma a Top 10-ben szereplő biológiai vállalat, amely fokusztál az saRNA Tisztasági Tesztek területén. Modern gyártó telephelyt hoztunk létre erős kutatási és fejlesztési képességekkel és modern gyártási berendezésekkel. Öt GMP szabványoknak megfelelő anyaggyártási sor keretei között mikrobiológiai fermentáció és tisztítás mellett két töltési és végleges sor is elérhető ampollák és kartoncsok valamint előre teli szúrágyszorosok számára. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől 100L-tól 2000L-ig változnak. A töltési térfogat 1ml-től 25ml-ig terjed. Az előre teli szúrágyszorosok vagy kartoncsok 3 ml-től 3,5 ml-ig töltnek ki. A cGMP-szabványoknak megfelelő termelési műhelyünk biztosítja a klinikai minta és üzemi termékek folyamatos ellátását. A nagy molekulákat tartalmazó termékeinket világszerte exportáljuk.

Kapcsolódó termékkategóriák

• SaRNA szivítási folyamat fejlesztése
• SaRNA Tisztaság-tesztelés
• SaRNA Integritás Tesztelés

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.