A fehérje kulcsfontos szerepet játszik abban, amit a testünk csinál. Ez segít nekünk növekedni, erősnek lenni és egészséges maradni. A fehérjék építik izmait és a szerveket. A savokat előállító enzimek segítenek abban, hogy megvédjék minket az fertőzésekkel, és elviszik azt a fontos tápanyagot, amelyre a testünk szükséges. A fehérjék összezavarodhatnak, és így elveszítik a helyes formájukat. Ha ez megtörténik, zavart okoz a testünkben, amely vezet olyan állapotokhoz, mint az Alzheimer-kór és a rák stb. De azt, ami igazán jellemzi a hajlított priónokat, hogy különös méreteket és alakzatokat alkotnak, ami azt jelenti, hogy ezek a kis törött darabok messze vannak attól, hogy együttomuljanak, amíg nem láthatóak a szemmel, ha eljutunk ehhez a pontig – egy nagyon specifikus fehérjehajlítási folyamat. Ha ki akarjuk terjeszteni ezt, akkor lehet, hogy kihívást jelent, és bonyolult is lehet bizonyos esetekben, de a gazdagság növelése abszolút lényeges. De miért kell nekünk először "újra hajlítani" a fehérjéket, hogyan teszik meg valójában azt a tudósok, akik ezen dolgoznak, és milyen akadályokkal küzdnek az útjukon, valamint mi a potenciális alkalmazásuk? Előre kevert inzulin gyógyszerészet és technológia
A fehérjék újragödrézése nagyon fontos az új gyógyszerek fejlesztésében, amelyekkel különböző betegségeket gyógyíthatunk. Sok olyan betegség van, mint például az Alzheimer-kór vagy a cystic fibrosis, amikor a fehérjék összetörődnek és hibásan működnek. Amikor a farmaceutikus iparra nézünk, ezeknek a cégeknek rengeteg helyesen gödrézett fehérje kell ahhoz, hogy új gyógyszereket gyártjanak. Az idők óta a fehérjék beszerezése annyira egyszerű volt, mint az egyiken belőlük való kivonás természeti forrásból, de ez az ősi módszer nem tud elég ilyen fehérjet biztosítani, amit a modern világ igényel. Ezért a tudósok hatékonyabb és költséghatékonyabb módszereket keresnek a helyesen gödrézett fehérjék beszerzésére. Itt fordulhatnak a tudósok a nagy méretű fehérjék újragödrézéséhez, amely lehetővé teszi számukra, hogy a gyógyszerekhez szükséges fehérjéket nagyobb méretekben létrehozzák.
Van többféle mód a fehérjék átfogására (minden egyik saját lépésekkel/folyamatokkal), amelyek néhányukat inkubációs idő igényel, ezért nem mennek részletekbe azokról. A dialízis gyakori módszer, amikor átfogják a fehérjéket. A dialízis során a fehérje, amely össze van verve, egyedi Cas9 1 megoldásba kerül, ahol megfelelően tud fogni. A dialízis során a megoldást rendszeresen cserélik, hogy meggyőzzék az összevert fehérjet arról, hogy elveszítse részét a meghajtott állapotából. Bár működhet, a folyamat hosszú és képzett munkások szükségesek a kezeléshez. Ennek következtében ezek miatt a zavarok miatt a Dialízis nem alkalmas fehérje átfogásra nagy méretben.
A bioreaktor egy eszköz, amelyet alkalmaznak a fehérjék újraösszefűzésének gyorsítására és segítésére. A bioreaktor olyan eszköz, amely biztosítja a tökéletes feltételeket a fehérjék természetes háromdimenziós konformációban történő növekedéséhez és formálódásához. Egy bioreaktorban rengeteg változó van, amit a tudósok fenntarthatnak, például a reaktor hőmérsékletét, a benne tartott pH szintet, és hogy mekkora sebességgel veri a megoldást. Ezekkel a feltételekkel a tudósok növelhetik a nagyfehérjék termelését, amelyek alkalmasak gyógyszer-előállításra és kutatásra. Urát oxidáz 1 gyógyszerek és kutatás céljaira.
Ezek a kihívások alkalmazhatók a fehérjék újragördítésére nagy méretben is, bár ez extrémul fontos. Az arginín instabil, amikor újra törik össze, és ez jelentős kihívást teremt a kutatók számára. A fehérjék néha olyan módon gödörülnek össze, vagy olyan kupacokba gyűlnek, amelyek nem működnek megfelelően, sőt mérgezők is lehetnek. A hozzáadékok és a chaperonok sokat tesznek ahhoz, hogy segítsék a fehérjéket az életi folyamatokban – ők tartják őket stabilnak, hogy a fehérjék megfelelően mozogjanak, továbbá ezek a segédanyagok segítenek a helyes fehérjegödrülésben. A probléma azonban abban rejlik, hogy mindegyik fehérjének más-más környezet szükséges a helyes újragördítéshez. Ideális lenne, ha a tudósok elég jól ismernék, hogyan működik egy fehérje, hogy képesek legyenek tervezni a megfelelő feltételeket bármelyikük tanulmányozásához – de ez lehetetlen.
Ez elengedhetetlen új gyógyszer vagy terápi fejlesztéséhez, amely kapcsolódik a fehérje újragömböléséhez. A fehérjék újragömbölése annyira változatos, hogy hasznosítható olyan dolgokban, mint vakcinák és enzimek, amelyek segítenek sokféle folyamatban. Egy lehetséges példa lehet az új enzimek termelése – mondjuk, fehérjé-újragömbölés által – amelyek alkalmazásai között élelmiszeriparosítás, papírkészítés vagy akár biobüzemanyagok szerepelhetnek. Az újragömbölt fehérjéket a gyógyszer-ipari vállalatok gyógyszerek felfedezésében és fejlesztésében is használják, ami egy alapvető összetevő az új orvosságok kifejlesztéséhez betegségek ellen.
A Yaohai Bio-Pharma nagy méretű fehérje-újraalakítást kínál mikrobiális eredetű biológiai anyagokban. Egyéni kutatási és fejlesztési (RD) megoldásokat, valamint gyártási szolgáltatásokat nyújtunk, minél kevesebb kockázattal. Számos modalitásban részt vettünk, például rekombináns alatti vakcinákban, peptide hormonokban, citokin növekedési tényezőkben, egyértékű testvéri antigénekben, enzimekben, plazmid DNS-ben, mRNA-ban és másokban. Szakterületi szakértők vagyunk több mikrobiális gazdaság terén, például gombabaktériumok extracelluláris és intracelluláris termelésében (legfeljebb 15 gramm/liter), baktériumok periplaszmicus szekrétezésében és oldható intracelluláris inklúziós testekben (legfeljebb 10 gramm/L). Emellett kidolgoztuk a BSL-2 mikrobiális fermentációs platformot a baktériumi vakcina fejlesztéséhez. Megmutattuk, hogy javíthatjuk a termelési folyamatokat, emeljük az arányt és csökkentjük a költségeket. Nagyon hatékony technológiai csapatunkkal garantáljuk a projektek időpontos és megbízható teljesítését, és gyorsabban hozzuk piacra a termékeidet.
A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet játszik a mikrobiológiai gyógyszerek fejlesztésében és gyártásában. Fő hangsúlyunk a mikrobiológiai oltások és terápiák termelésére irányul, amelyek a kutyák, az emberek és az állatok egészségét segítik megvalósítani. Modern kutatási és fejlesztési (RD) technológiai platformokkal rendelkezünk, amelyek fedik az egész folyamatot, a mikrobiológiai távcsapátfajtervezéstől, a sejtbankokig, a folyamat- és módszertervezésig, valamint a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja a legmodernebb megoldások sikeres ellátását. Az évek során nagy tapasztalattal bírtunk a mikrobiológiai források használatában. Több mint 200 projekt sikeresen befejeződött. Emellett támogatjuk ügyfeleinket a szabályozási eljárások átmenetében, például az Egyesült Államokbeli FDA-val és az EU EMA-jával. Segítünk nekik abban, hogy átnavigálják az Ausztráliai TGA-t és a Kínai NMPA-t is. Bonyolult tudományos ismereteink és vastag tapasztalataink lehetővé teszik számunkra, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és Nagymértékű Fehérje Átkötési CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.
A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely minőségmentészt integrál nagy mérretben a fehérje újragördítésével. Fejlesztettünk ki erős minőség-rendszert, amely megfelel az aktuális GMP szabványoknak és a világszerte érvényes szabályozási követelményeknek. A szabályozási csapataink ismeretesek a globális szabályozási keretrendszerrel, hogy gyorsítsák a biológiai termékek kibocsátását. biztosítjuk, hogy a termelési folyamatok nyomonkövethetők legyenek magas minőségű termékekkel együtt, valamint megfeleljenek az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának szabályainak. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA is megfelel. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az előhelyezett személy által végzett helyszíni ellenőrzést Európai Unió (QP) tagállamból, akinek feladata volt megvizsgálni GMP folyamatunkat és gyártási településünket. Sikeresen átmentünk az ISO9001 Minőségkezelési Rendszer és az ISO14001 Környezeti Kezelési Rendszer kezdeti hitelesítési ellenőrzéseivel.
A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek fehérjei nagy méretben újra alakításának top 10-je, szakterületi szakértő a mikrobiológiai fermentációban. Beállítottunk egy modern települést, amely erős K+É képességekkel és haladó infrastrukturával rendelkezik. Öt GMP szabványoknak megfelelő gyógyszer-termelési sor vonal van a mikrobiológiai sejtek fermentálására és tisztítására, valamint két töltési és befejezési sor vonal üveghordozók, kartridzsök és előre teli szúrágyszerek esetén. A használatra elérhető fermentációs méretektől 100L-tól 2000L-ig terjednek. Az üveghordozók töltési specifikációi 1ml-től 25ml-ig terjednek, míg az előre teli szúrágyszerek vagy kartridzsök töltési követelményei 1-3ml között vannak. A termelési műhely cGMP-ben van hitelezve, és klinikai és kereskedelmi mintákat tesz elérhetővé. A nálunk termelt nagy molekulák világszerte szállíthatóak.