Beszélve a „KÖNYV: Töredékes Összerakó” — Hallottál már valaha massz spektrometriáról? Egy szakmai kifejezés, amely segít a tudósoknak abban, hogy kiszámítsák, milyen kis darabok a természeti anyagok fehérjéi. A fehérjék olyan fontosak a testünk számára, mert számos funkciót végeznek a testeinkben, nemcsak izomok építésére vagy infekciók elleni védésre stb. Ebben a rövid cikkben meg fogjuk érteni, mit jelent a massz spektrométra és hogyan segít a tudósoknak többet megtudni a GMP Semaglutide API fehérjelek
Kezdjük a négy alapjával. Tömegspektrummetria: A tudósok egyedi trükkje annak érdekében, hogy megtudják a különböző molekulákat. A molekula egy kis részecskével hasonlít, mint például a fehérjékkel. A tömegspektrummetria olyan kedves, hogy ezeket a molekulákat töltött darabokká alakítja, ami azt jelenti, hogy egy kicsit elektromos töltést kapnak. Az eszköz ezután ezeket a darabokat súlyuk szerint rendezi. A rendezés egy olyan diagramot hoz létre, amit spektrumként nevezünk. A spektrum felvilágosítja azonosítását és mennyiségeit a minta különböző típusú molekuláinak.
És most a fehérjékre. A fehérjék életfontosságúak, mivel segítenek építeni és fenntartani a testünk szerkezetét. Ezeket kisebb egységek, az ún. aminosavak alkotják. Az aminosavakat építőkockáknak tekinthetjük, és amikor sokan egyesülni kezdnek, fehérjévé alakulnak. Az aminosavak az GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH fehérjék építőkövei, tehát a tömegspektrométeria segítségével meg lehet határozni, hogy melyik aminosav alkotja a fehérje összetételét és miről áll ez a fehérje
Amikor a tudósok fehérjéket tanulnak meg tömegspektrometriával, kisebb darabokká bontják azt a fehérjeget. Ezt úgy érik el, hogy néhány speciális segédet használnak, amit enzimeknek nevezünk, és amelyek olyan, mint a szárnyalók, mivel felvágják a fehérjeget. Amikor már kicsikre bontották, a kutatók át tudják alakítani ezeket a kisebb törpéngeket töltött részecskékbe, és elkülöníthetik őket tömegspektrometriával. A kapott diagramból (mint az alábbi ábra) a tudósok összehasonlíthatják ezt a diagramot ismert fehérjékkel annak meghatározására, hogy többet megtudjanak a tanulmányozott egyedi fehérjéről.
Annak érdekében, hogy tanulmányozzák ezeket az interakciókat, a tudósok két külön GMP Anti-MMRCD206 VHH fehérjéket és keverik össze, mielőtt spektrometriát használnak a fehérjék egymással való együttműködésének helyének meghatározására. A gyermekek tanácsai segítenek a tudósoknak jobb diagramokat alkotni azonosságokkal arra vonatkozóan, hogy mit okoz a fehérjék keverése és mit nem. Ez megmondja nekünk, hogyan dolgoznak együtt a fehérjék a testünkben, és segíthet a tudósokban új módok felfedezésében az illetenység kezelésére.
A tömegspektrometria az a módszer, amit a tudósok használnak a vérből származó fehérjéket keresni és mennyiségi adatokat gyűjteni róluk. Azonosítják a egyedi jeleket, amelyek biomarkerek, nézve, hogy mennyi bizonyos fehérje van beteg személyeknél és egészségeseknél. Ezek a biomarkerek segítenek abban, hogy meghatározzák, ha egy ember egészséges, beteg vagy talán fejleszthet egy bizonyos betegséget. Ez az információ segít a doktoroknak korai diagnosztikában, a betegség haladásának figyelésében és annak meghatározásában, hogy a kezelések működnek-e.
Az első a célfeltételezett proteomika, ami arra utal, hogy csak az érdeklődés közé eső fehérjéket tanulmányozzuk massz spektrometriával. Ez segíthet a tudósoknak, mivel közelebbről mutatja a fehérjékben előforduló jelentős változásokat, amelyek hasznosak lehetnek betegségek azonosítására és célozására. Az ilyen fehérjék összehasonlításával sokkal részletesebb ábrázolást kapunk arról, hogyan játszanak szerepet bizonyos fehérjéket a egészség és a betegség tekintetében.
A Yaohai Bio-Pharma a vezető mikrobiológiai biológikumok CDMO-ja. Fókuszban tartjuk az emberi, állati és az egészségügyi kezelés terén használt mikrobialisan termelt gyógyszeri szerek és oltások fejlesztését. Rendelkezésre bocsátunk tömegspektrometriai és fehérje-analízis RD platformokkal, valamint gyártási technológiákkal, amelyek fedezik a teljes folyamatot, mikrobiális társadalomcellák fejlesztésétől, módszereket és folyamatokat, keresztül a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja a legújabb megoldások sikeres implementálását. Nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiális cellák bioproceszselésében. Több mint 200 globális projektet hoztunk végbe, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy átnavigálják az Egyesült Államok FDA-jának, az EU EMA-jának, Ausztrália TGA-jának és Kína NMPA-jának törvényei között. Professzionális szaktudásunk és bőséges tapasztalataink lehetővé teszik számunkra, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.
A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén az egyik tizedik legnagyobb gyártó, mikrobiológiai fermentációban specializált. Fejlett telephelyet építettünk, amely fejlett berendezésekkel rendelkezik, valamint erős kutatási és fejlesztési (RD) és gyártási képességekkel. Öt GMP-szabványoknak megfelelő anyaggyárátásos sorozat van mikrobiológiai fermentációra és tisztításra, továbbá két automatizált töltési és befejezési sorozat ampollák, kartidgek és előre betöltött szúrágyszerelvények számára. A fermentáció méretei 100L, 500L, 1000L és 2000L lehetnek. A töltési térfogat 1ml-tól a Masszpektrometria és a Protéinanalízisig terjedhet. Az előre betöltött szúrágyszerelvények vagy kartidgek 1-3ml-es értékre vannak feltöltve. A cGMP-szabványoknak megfelelő gyártó munkateremünk biztosítja a klinikai minták és a kereskedelmi termékek folyamatos ellátását. Az általunk termelt nagyformás molekulákat világszerte szállítjuk.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztaltságos a mikrobiológiai forrásokból származó biológiai anyagok terén. Kínálunk személyre szabott kutatási és fejlesztési megoldásokat valamint gyártási szolgáltatásokat, miközben minimalizáljuk a potenciális kockázatokat. Rész vettünk számos módszerben, mint például a részecske oltások, rekombináns peptidök, hormonok, citokinok, növekedési faktorok, egyéni tartományú antigénymolekulák, enzimok, plazmid DNS, mRNA és mások fejlesztésében. Specializáltunk több mikroorganizmus terén, mint például a torulas (extracelluláris és intracelluláris), a Mass Spektrometria és a Protéin Analízis (maximum 15 g/L termék), valamint az intracelluláris oldható baktériumok és az inkluziós testek ( maximum 10 g/L termék). Rendelkezésre áll az úgynevezett BSL-2 fermentációs platform baktériumi oltások előállítására. Fókuszt helyezzük a folyamatok optimalizálására, a termékkiadat növelésére és a költségek csökkentésére. Efektív technológiai csapatom garantálja a projektek időben történő és minőségi teljesítését. Ez segít nekünk gyorsabban piacra hozni az egyedi termékeidet.
A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely minőségbiztosítást, tömegspektrometriát és fehérjeanalízist integrál. Fejlesztettünk ki egy erős minőségrendszeret, amely a jelenlegi GMP szabványokat és a világszerte érvényes szabályozási követelményeket tartja szem előtt. A szabályozási csapataink ismeretesek a globális szabályozási keretrendszerekkel, hogy gyorsítsák a biológiai termékek elindítását. Biztosítjuk, hogy a termelési folyamatok nyomonkövethetők maradjanak magas minőségű termékekkel, valamint megfeleljenek az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának szabályainak. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA is megfelel a követelményeknek. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai Unió (QP) által végrehajtott helyszíni ellenőrzést, amely a GMP folyamatunkat és gyárterületünket vizsgálta. Sikeresen átmentünk az ISO9001 Minőségi Vezérlő Rendszer és az ISO14001 Környezeti Vezérlő Rendszer kezdeti hitelesítési ellenőrzéseivel is.