Proizvodnja rekombinantne urat oksidaze

U ovom priručniku detaljno ćemo opisati kako Yaohai proizvodi jedan takav protein: rekombinantnu urat oksidazu. Jedna od situacija kojoj ovaj protein može pružiti uzbudbu je šljunasta bolestanja — bolna bolest koja utječe na klupce. Opisati ćemo razne korake potrebne za proizvodnju ovog ključnog proteina, te težinu i buduće mogućnosti u ovom području.

Znanstvenici moraju pronaći određeni dio DNA koji sadrži upute za proizvodnju urat oksidaze kako bi započeli ovaj proces. Prvo traže gen koji kodira taj protein, a da bi ga našli, moraju pretraživati DNA kod ljudi ili životinja. Nakon što identificiraju taj gen, izvuču ga i stavljaju u kružni dio DNA nazvan plazmid. Plazmid je poznat po tome što se sam može reproducirati. Nakon što se plazmid pripremi, uzimamo taj plazmid i stavljamo ga u domaću ćeliju (određenu vrstu bakterije ili kvasca). Domace ćelije zatim će početi proizvoditi protein urat oksidazu.

Od istraživanja do proizvodnje

Kada počnu nosačke stanice proizvoditi proteine, znanstvenici moraju ukloniti i očistiti te proteine iz tih stanica. Postoji više koraka koje je potrebno prati da bi se protein očistio nakon što je bio izražen, poput liziranja stanica (prosječivanja njih da bi se oslobodili optužbe proteina), uklanjanja neželjenog otpadnog materijala i kontaminata, koncentracije i izolacije čistih rješenja proteina.

Ovaj postupak je vremenski i resursno troškovan, jer je potrebno pažljivo uzgojiti velike količine nosačkih stanica pod kontroliranim uvjetima kako bi se generirao značajan iznos rekombinantne urat oksidaze. To zahtijeva specifične građeve i opremu koja podržava zdravlje stanica i podstiče ih da proizvode proteine na učinkovit način.

Proizvodnja rekombinantne urat oksidaze u velikom obimu

Nakon što je željeni proteин uspješno proizveden u domaćim stanice, mora se izvući i očistiti na velikom razmjeru. Takva strategija bi također zahtijevala obsežnu očišćavanja, koristeći sofisticiranije strojeve i dodatne korake, uključujući centrifugaciju (vrtežni korak koji dijeli prema gustoći), filtraciju (za uklanjanje čestica) i hromatografiju kako bi se dalje očistili proteini.
Izazovi i prilike u proizvodnji rekombinantne urat oksidaze

Ali dok suočavamo s dugim redovima, gomilama i raznim drugim frustracijama, postoji i mnogo, oh toliko mnogo lijepih stvari na horizontu. Proces proizvodnje olakšava se više nego ikada prije uz pomoć novih trendova i inovativnih tehnologija. Istraživači rade i na novim strategijama kako bi osigurali kontrolu kvalitete i smanjili troškove proizvodnje kako bi se ovaj ključni proteин činio dostupnijim.
Budućnost tehnika rekombinantne proizvodnje

Budućnost sinteze rekombinantnih proteina, što je sljedeći korak u ispunjavanju naših zahtjeva, izgleda vrlo sjajno, jer se već razvijaju nove tehnike i studije. Nedavni napredci, poput CRISPR-Cas9, alata za uređivanje gena, pronašli su put u laboratorije istraživača, dajući im mogućnost stvaranja personaliziranih genetskih nizova koji mogu donijeti bolji iznos proteina.

Why choose Yaohai Proizvodnja rekombinantne urat oksidaze?

Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

Yaohai BioPharma je jedna od 10 najvećih mikrobioloških CDMO-ja koja integrira upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim proizvodnjom Recombinant Urate Oxidaze i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne poslove poznaje međunarodne regulativne okvire koji pomažu u ubrzavanju lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode te pridržavamo se smjernica US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su također u skladu. Yaohai BioPharma je uspješno prošla terensku provjeru europskog kvalificiranog osobe (QP) za naš GMP sustav kvaliteta i lokaciju proizvodnje. Također smo uspješno prošli prvu certifikacijsku provjeru Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.
Stručna znanja i široko iskustvo

Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti CDMO mikrobioloških biologija. Naš glavni fokus je bio proizvodnja vakcina i terapija temeljena na mikroorganizmima za upravljanje zdravljem ljubimaca, ljudi i životinja. Imamo moderne Razivojne i proizvodne tehnološke platforme koje obuhvataju cijeli proces, od inženjerstva mikrobioloških štrika, stvaranja stanica, dizajna procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspješno dostavljanje najnoviješih rješenja. Tijekom godina smo stekli obimanu stručnu iskustva u korištenju izvora mikroorganizama. Uspešno smo dovršili preko 200 projekata. Također pružamo svojim klijentima podršku pri prolasku kroz propise, kao što su oni US FDA-a te EU EMA-a. Pristajemo ih također pomagati u navigiranju Australijskim TGA i Kineskom NMPA. Naše stručno znanje i obimo iskustva omogućuju nam brzu reakciju na tržišne potrebe i pružanje usluga CDMO proizvodnje Recombinant Urate Oxidaze.
Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

Yaohai Bio-Pharma ima iskustva s biološkim derivatima iz mikrobijskih izvora. Ponudimo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju, istovremeno minimizirajući potencijalne rizike. Radio smo na različitim modalitetima, uključujući rekombinantne subjedinične cjepive, peptidske hormone, citochine rastuće faktore, jednodomenske antigene enzime, plazmidnu DNA različite mRNA-ove i druge. Specializirali smo se na više vrsta mikroorganizama, uključujući proizvodnju Rekombinantnog Urate Oksidaza unutrašnjim i vanjskim sekretiranjem (dohodak do 15g/L) i unutrašnje rastvorive bakterije i inkluzijsko tijelo (dohodak do 10g/L). Također smo uspostavili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju dobivenih količina produkta i smanjenju troškova proizvodnje. Imamo vrlo učinkovit tim tehnologa koji osigurava vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućuje da donesemo vaše jedinstvene proizvode brže na tržište.
Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača Recombinant Urate Oxidase Manufacturing, se posebno bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo savremenu biljku s naprednim mogućnostima te čvrstom sposobnošću za razvoj i proizvodnju. Postoji pet proizvodnih linija za farmaceutske tvari koje se podudaraju s GMP standardima za mikrobijsku čišćenje i fermentiranje, uz dvije automatske linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prethodno ispune šprica. Raspon fermentacijskih kapaciteta je između 100L i 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica obuhvaćaju 1ml - 25ml, a specifikacije za prethodno ispune kartuze ili šprice su između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP certificirana i nudi komercijalne i kliničke uzorke. Naša biljka proizvodi velike molekule koje se izvoze širom svijeta.

Sve kategorije

Proizvodnja rekombinantne urat oksidaze

eGFP mRNA

mCherry mRNA

Firefly Luciferase mRNA

eGFP circRNA

mCherry circRNA

Firefly Luciferase circRNA

eGFP saRNA

mCherry saRNA

Firefly Luciferase saRNA

Od istraživanja do proizvodnje